1.具有独立承担民事责任的能力；

2.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

3.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；

4.参加政府采购活动近三年内（成立时间不足三年的，可以自成立时间起），在经营活动中没有重大违法记录；

5.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

无

1.投标人须提供有效的医疗器械产品注册证或产品备案凭证，投标时需提供复印件加盖公章；

2.若投标供应商为代理商，须具有药监部门颁发的《医疗器械经营许可证》或医疗器械经营备案凭证，投标时需提供复印件加盖公章；

3.若投标供应商为生产商，****监局颁发的《医疗器械生产许可证》或生产备案凭证（医疗器械生产许可证如有医疗器械生产产品登记表的须一并提供），投标时需提供复印件加盖公章；

1.拒绝下述供应商参加本次采购活动的情形：

（1）供应商单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参****政府采购活动；

（2）凡为采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商，不得再参加本项目的采购活动；

（3）被“信用中国”（www.****.cn）、中国政府采购网（www.****.cn）列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单。

2.本项目公告媒体：****政府采购网（http://www.ccgp-jiangsu.****.cn/）、**公共采购信息网（https://njgc.****.com/）

3.****财政厅《****政府采购交易系统CA数字证书和电子签章的通知》（苏财购〔2023〕101号），“苏采云”政府采购交易系统（以下简称苏采云系统）的CA数字证书、电子签章已更换为江****认证中心CA和**国际****公司电子签章。如果投标人通****政府采购项目，需要更换CA数字证书和电子签章。（详见招标文件）

4.供应商诚信档案管理

****政府采购活动的供应商，应当事先登陆“**公共采购信息网”（https://njgc.****.com）主页“政府采购供应商诚信档案”栏目进行注册登记。由于特殊原因未及时注册的供应商可先行获取招标文件，但必须在提交投标文件截止日两天前办理。（详见招标文件）

5.本项目执行《政府采购促进中小企业发展管理办法》、《****监狱企业发展有关问题的通知》、《关****政府采购政策的通知》、《****政府采购实施意见》、《****政府采购实施的意见》等政府采购文件。

6.有关本次招标的事项若存在变动或修改，敬请及时关注在“**政府采购网”、“**公共采购信息网”发布的更正公告。