根据医院业务发展需要，我院拟对高频电刀、医用美容缝合线等医疗器械（医用耗材）进行采购，兹邀请符合本次采购条件的供应商积极参加,特发此公告。
一、采购项目：
| 序号 | 项目 名称 | 部分技术参数及配置要求 | 数量 | 单位 | 最高 限价 （元） | 备注 | |||
| 一 | 高频电刀 | 1.闭环调幅型，具备柔和的输出特性，其热损伤小、碳化少，特别适用于整形美容科、耳鼻喉科以及烧伤切痂等精细手术。 2.工作频率0.512MHz；高频漏电流≤150mA；电磁兼容符合相关标准。 3.具备单极纯切、单极混切、单双极凝血工作模式，装有临床应用证实安全的质量型中性极板监控系统，确保使用安全。 | 1 | 台 | 2万 | 无 | |||
| 二 | 医疗美容手术器械 | 1.满足医疗美容开展手术使用。 2.器械适用性强，耐造、抗摔、防腐性强。 3.材质均为不锈钢。 4.所有规格满足配套添置要求，可提供调换产品。 （具体套包配置及要求附后） | 9 | 套 | 2万 | 无 | |||
| 手术器械名称 | 数量 | 单位 | |||||||
| 眼整形包 | 5 | 套 | |||||||
| 整形包 | 3 | 套 | |||||||
| 美学设计工具测量包 | 1 | 套 | |||||||
| 三 | 医用美容缝合线 | 1.至少能提供以下6种缝线种类，满足临床使用，接医院采购计划通知后三个工作日内确保送货到位。 2.产品质优价廉，符合国家及行业标准（YB/T5219-1993）规定，安全无毒副作用，提供国内****医院采购协议或发票。 3.必须是《**省药械集中采购及医药价格监管平台》价格联动挂网专区的产品。 4.可计费产品医保代码必须是在国家医保结算数据库可查询。 （缝线部分规格参数见下表） | 以实际配送数量为准 | 包/根 | 价格为**省药械集中采购及医药价格监管平台最低价 | 无 | |||
| 名称 | 参数规格 | ||||||||
| 可吸收缝合线 带针 | 缝线由多股编织而成，缝线经D C紫罗兰No.2染色呈紫色，缝线表面涂有已内酯和硬脂酸盐的共聚物涂层；线径2到6-0。 | ||||||||
| 带非吸收线缝合针（丙纶线） | 产品由符合行标规定的3Crl3不锈钢材料制成的缝合针与丙纶线(聚丙烯)非吸收缝合线连接，针线一体销售；线径1到10-0. | ||||||||
| 带非吸收线缝合针（涤纶线） | 产品由符合行标规定的3Crl3不锈钢材 料制成的缝合针与涤纶线(聚对苯二甲酸乙二酯)非吸收缝合线连接，针线一体销售；线径1#到6-0。 | ||||||||
| 带非吸收线缝合针（锦纶线） | 产品由符合行标规定的3Crl3不锈钢材 料制成的缝合针与锦纶线(聚酰胺6)非吸收缝合线连接，针线一体销售；线径3-0到12-0。 | ||||||||
| 带非吸收线缝合针（丝线） | 产品由符合行标规定的3Crl3不锈钢材 料制成的缝合针与丝线（蚕丝）非吸收缝合线连接，针线一体销售；线径1到6-0。 | ||||||||
| 带非吸收线缝合针（金属线） | 产品由符合行标规定的3Crl3不锈钢材 料制成的缝合针与金（00Cr18Ni14Mo3）非吸收缝合线连接，针线一体销售；线径1到8。 | ||||||||
二、采购方式:以上每个项目为单独标的，采购方式为院内竞争性谈判。
三、报名时间及方式：公示期内报名，逾期递交资料不予受理。所有项目采用现场提交报名资料或邮寄报名资料至****设备科均可。
四、采购时间：以设备科电话通知为准。
五、参加本次采购活动的供应商应具备下列条件：
1、在中国境内注册的合法企业；具有独立承担民事责任的能力；
2、具有履行合同所必须的资质、设备、技术、配送的能力；
3、具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；
4、具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；
5、参加本次采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法违规记录；
6、法律、行政法规规定的其他条件。
7、本项目的特定资格要求：
（1）所投产品属于医疗器械的，供应商须符合《医疗器械监督管理条例》要求。属于第二类医疗器械的，供应商非所投产品生产厂家，须提供医疗器械经营备案凭证； 属于第三类医疗器械的，供应商非所投产品生产厂家，须提供《医疗器械经营许可证》（医疗器械经营备案凭证或医疗器械经营许可证经营范围须包含所投产品）。所投产品为进口产品的，非产品生产厂家投标，供应商须具有生产厂家或中国总代的授权委托书。
（2）所投产品属于医疗器械的，投标产品须符合《医疗器械注册管理办法》要求，须提供产品的生产许可证以及医疗器械产品注册证（投标产品为进口的，只须提供医疗器械产品注册证）。
注：不属于医疗器械的产品，须提供说明或产品分类界定文件等有效证明文件。
六、报名资质文件要求：
1、公司营业执照副本（年检合格）、组织机构代码证副本（年检合格）、国税、地税的税务登记证（实行三证合一的地区仅需提供带有社会信用代码的营业执照）。
2、医疗器械经营备案凭证（或 /和）经营企业许可证、单位或法人授权书、法人及授权代表身份证复印件。
3、****公司全套资质及开具的代理授权书。
4、生产厂家三证合一营业执照、医疗器械生产许可证、医疗器械注册证及生产产品登记表（医疗器械经营许可证或经营备案凭证可据实提供）等。
注：以上所有资料按顺序胶装成册，****公司公章；不能采用活页装订，否则拒不接收。若提供的资质文件不全或不实，将导致其资格审查不通过或成交资格被取消。
七、响应文件要求:
1、响应文件应按照以下顺序提供，包括以下内容。
（1）报价单（模板附后，包括竞标人完成本项目所需的一切费用，优惠条件，服务承诺；注：涉及配套专用耗材的，耗材需单独报价）。
（2）全套资格响应文件（同报名时资质文件）。
（3）公司情况简介及产品资料（彩图、标准配置、技术参数等）。
（4）本次响应产品的主要客户名单。
（5）本次响应产品价格佐证****医院的销售发票复印件或采购合同）。
（6）投标人认为需要提供的与本项目产品相关的其他资料。
2、响应文件均应胶装，不能采用活页装订，须提供正本一份，副本三份，用档案袋密封，****公司及项目名称，加盖公司鲜章。
3、响应文件必须在开标前送达谈判地点，逾期送达或密封和标注不符合谈判文件规定的恕不接受。
注：上述所有证明资料，需真****公司公章。
八、项目开标地点：****行政****社区居委会）二楼会议室。
九、项目咨询电话：母老师：0816-****083。
十、项目公示地点及公示期：****官网；公示期：2024年12月11日至2024年12月13日。
****
2024年12月10日
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