****关于持续葡萄糖监测系统院内采购公告
一、产品名称：持续葡萄糖监测系统
二、项目需求：
1、产品结构及组成:由一次性葡萄糖探头(葡萄糖传感器和敷贴器)、葡萄糖信号发射器、葡萄糖信号接收器(内置血糖检测模块)、血糖管理应用软件、持续葡萄糖监测手机应用软件、配套附件(信号接收器充电线和信号接收器充电器)组成。葡萄糖传感器由传感器底座、胶布和传感器探头组成。
2、产品适用范围及预期用途:产品可用于糖尿病患者(2周岁及以上)的组织间液葡萄糖水平的连续或定期监测。产品可提供并存储实时葡萄糖值，供用户跟踪葡萄糖浓度变化的趋势，如葡萄糖水平低于或高于预设值，产品可发出提醒。
3、产品要求:产品葡萄糖监测范围2.0mmol/L-25.0mmo1/L(36-450mg/dL);高血糖提示成功率>98%，低血糖提示成功率>90%；产品使用时间≥14天;产品具有高低血糖提示、传感器使用期限到期提示、传感器异常提示、通信异常提示;产品要求免校准、辐射灭菌。
三、投标人的资格要求：
1、符合《****政府采购法》第二十二条投标人应当具备的条件，具有独立法人资格；
2、属于医疗器械须具有有效的生产企业的医疗器械生产许可证、医疗器械注册证及登记表（二类或三类产品）或备案凭证（一类产品）、医疗器械经营资质证书等，且所供试剂应提取配套的注册证（或备案凭证）及相应的质控品；
3、国家权威部门提供的产品检测合格证书，产品符合或高于国家标准；
4、本项目投标前三年内，在经营活动中没有重大违法记录，未被****纳入投标黑名单；
5、具有良好的售后服务体系；
6、本项目不接受联合体投标，不允许转包和分包；
7、****保障局药品和医用耗材招采系统挂网截图；
8、投标人所提供资料必须属实，如有虚假，拒绝其参加投标活动；
9、法律、行政法规的其他条件。
四、报名期限：
自本公告发布之日起至2024年12月13日 12:00。议价会时间另行通知。
五、所需纸质版资料（均须加盖投标单位公章，并按顺序排列）：
1、投标单位营业执照副本、组织机构代码证、税务登记证，办理三证合一的可只提供营业执照副本及销售投标产品的资质；
2、法定代表人身份证明（须附身份证复印件，下同）；
3、法定代表人授权委托书、被授权人身份证原件；
4、加盖投标单位公章的信用查询记录（通过“信用中国”、“信用**”网站），查询日期为自采购信息公开发布之日起；
5、产品生产企业主体资格及授权链证明；
6、投标产品备案证明材料、阳光挂网截图及产品信息册。
7、服务方案。方案中要包含质量保证、服务措施（售后服务内容、服务响应时间、应急措施等）；
8、提供近三年的项目业绩（合同或中标通知书复印件）；
9、首次报价单（详见附件）。
注意：纸质版材料随首次报价单送至********办公室，纸质版材料请准备一式两份（地址：****新院区C2区11楼1108房间）。
如对本公告提出询问，请联系****采购办公室。
联系人：胡老师
电话：0632-****266
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采购办公室
2024年12月10日
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