威斯津生物2023年细胞培养车间及实验室技术改造项目
1、建设项目基本信息
企业基本信息
| **** | 建设单位代码类型：|
| ****0100MA6A06LB7E | 建设单位法人：魏于全 |
| 凌维健 | 建设单位所在行政区划：**省**市**区 |
| 天府国际生物城**路552号2#楼2F |
建设项目基本信息
| 威斯津生物2023****实验室技术改造项目 | 项目代码：**** |
| 建设性质： | |
| 2021版本:098-专业实验室、****基地 | 行业类别（国民经济代码）：M7340-M7340-医学研究和试验发展 |
| 建设地点： | **省**市**区 天府国际生物城**路552号2#楼2F |
| 经度:103.98149 纬度: 30.43225 | ****机关：****环境局 |
| 环评批复时间： | 2024-03-25 |
| 成双环评审〔2024〕5号 | 本工程排污许可证编号：无 |
| 项目实际总投资(万元)： | 500 |
| 30 | 运营单位名称：**** |
| ****0100MA6A06LB7E | 验收监测(调查)报告编制机构名称：**三好****公司 |
| 915********3803944 | 验收监测单位：**海****公司 |
| ****0107MA65WP5T4B | 竣工时间：2024-09-01 |
| 调试结束时间： | |
| 2024-11-13 | 验收报告公开结束时间：2024-12-10 |
| 验收报告公开载体： | https://www.****.com/content/91389.html |
2、工程变动信息
项目性质
| ** | 实际建设情况：** |
| 无 | 是否属于重大变动：|
规模
| 租用**威****公司厂区内2#楼2层，建设核酸疫苗小试研****实验室。项目建成后将形成核酸疫苗研发100批次/年的研发能力，单批次最大研发量为3L。同时项目将建设****实验室。核酸疫苗小试试验品仅用于研发，不外售。项目不涉及P3、P4及转基因实验。 | 实际建设情况：租用**威****公司厂区内2#楼2层，建设核酸疫苗小试研****实验室。项目建成后将形成核酸疫苗研发100批次/年的研发能力，单批次最大研发量为3L。同时项目将建设****实验室。核酸疫苗小试试验品仅用于研发，不外售。项目不涉及P3、P4及转基因实验。 |
| 无 | 是否属于重大变动：|
生产工艺
| 项目使用培养基对大肠杆菌进行培养后，通过离心、过滤、层析等工序提取目标质粒，并通过转录获得目标核酸（信使核糖核酸（mRNA））原液；并将核酸原液与佐剂混合获得最终的核酸疫苗实验品。该实验过程主要分为溶液配制、细菌培养提取纯化及制剂共三部分。 | 实际建设情况：项目使用培养基对大肠杆菌进行培养后，通过离心、过滤、层析等工序提取目标质粒，并通过转录获得目标核酸（信使核糖核酸（mRNA））原液；并将核酸原液与佐剂混合获得最终的核酸疫苗实验品。该实验过程主要分为溶液配制、细菌培养提取纯化及制剂共三部分。 |
| 无 | 是否属于重大变动：|
环保设施或环保措施
| 1、废气：项目实验废气经集气罩/通风橱抽风后与化学品暂存废气、危废暂存废气一起经屋顶设置的1套废气处理系统（两级活性炭吸附装置）处理达标后，经排气筒（DA001）排放；细胞呼吸废气经生物安全柜顶部自带的紫外杀菌+过滤器过滤后，经洁净室排风系统室外排放。 2、废水：项目涉及生物活性的实验废水、设备清洁废水进行高温高压灭活，与不涉及生物活性实验废水、设备清洁废水和质检废水、****实验室下水道一同进****处理站（300m3/d）进行处理，纯水制备废水依托威斯克厂区西北角设置处理能力150m3/d沉淀池沉淀处理，生活污水依托威斯克厂区现有的生活污水预处理设施（60m3/d）进行预处理处理，上述废水经处理后经威斯克厂区废水总排口排放。 3、噪声：通过选型上使用国内先进的低噪声设备，安装时采取安装减振垫等措施；废气治理系统的风机管道进出口加柔性软接；加强设备检修维护，维持设备处于良好的运转状态等措施进行治理。 4、固废：废包装材料（未接触危险物质）、废洁净系统过滤器和生活垃圾依托威斯克一般固废暂存库，废包装材料（未接触****回收站统一收购，其他由市政环卫部门统一清运。危险废物废（培养基、废层析材料、废过滤材料）经灭活处理后，与其他危险废物（废实验耗材、废实验品、质检废液、废包装材料（含危险物质）、废活性炭）暂存于危险废物暂存间，定期交由有危险废物处理资质的单位进行处置。 | 实际建设情况：1、废气：项目实验废气经集气罩/通风橱抽风后与化学品暂存废气、危废暂存废气一起经屋顶设置的1套废气处理系统（两级活性炭吸附装置）处理达标后，经排气筒（DA001）排放；细胞呼吸废气经生物安全柜顶部自带的紫外杀菌+过滤器过滤后，经洁净室排风系统室外排放。 2、废水：项目涉及生物活性的实验废水、设备清洁废水进行高温高压灭活，与不涉及生物活性实验废水、设备清洁废水和质检废水、****实验室下水道一同进****处理站（300m3/d）进行处理，纯水制备废水依托威斯克厂区西北角设置处理能力150m3/d沉淀池沉淀处理，生活污水依托威斯克厂区现有的生活污水预处理设施（60m3/d）进行预处理处理，上述废水经处理后经威斯克厂区废水总排口排放。 3、噪声：通过选型上使用国内先进的低噪声设备，安装时采取安装减振垫等措施；废气治理系统的风机管道进出口加柔性软接；加强设备检修维护，维持设备处于良好的运转状态等措施进行治理。 4、固废：废包装材料（未接触危险物质）、废洁净系统过滤器和生活垃圾依托威斯克一般固废暂存库，废包装材料（未接触****回收站统一收购，其他由市政环卫部门统一清运。危险废物废（培养基、废层析材料、废过滤材料）经灭活处理后，与其他危险废物（废实验耗材、废实验品、质检废液、废包装材料（含危险物质）、废活性炭）暂存于危险废物暂存间，定期交由有危险废物处理资质的单位（**格润****公司）进行处置。 |
| 无 | 是否属于重大变动：|
其他
| / | 实际建设情况：/ |
| 无 | 是否属于重大变动：|
3、污染物排放量
| 0 | 0.2366 | 0.2366 | 0 | 0 | 0.237 | 0.237 | |
| 0 | 1.18 | 1.18 | 0 | 0 | 1.18 | 1.18 | |
| 0 | 0.11 | 0.11 | 0 | 0 | 0.11 | 0.11 | |
| 0 | 0.02 | 0.02 | 0 | 0 | 0.02 | 0.02 | |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 0.0184 | 0.0184 | 0 | 0 | 0.018 | 0.018 | / |
4、环境保护设施落实情况
表1 水污染治理设施
| 1 | 依****处理站 | 《污水综合排放标准》（GB8978-1996）三级标准 | 依****处理站 | 依托威斯克厂区废水监测报告 |
表2 大气污染治理设施
| 1 | 两级活性炭吸附装置 | VOCs、三氯甲烷执行《**省固定污染源大气挥发性有机物排放标准》（DB51-2377-2017）表 3、表 4 要求；氯化氢执行《制药工业大气污染物排放标准》（GB 37823--2019）标准要求；甲醇执行《大气污染物综合排放标准》（GB 16297-1996）表 2 标准要求 | 两级活性炭吸附装置 | 连续监测2天，3次/天 |
表3 噪声治理设施
| 1 | 选用低噪声设备；产噪设备均安装在室内，同时风机进出口采用软性连接；建立设备定期维护保养的管理制度。 | 《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GBl2348－2008）3类标准 | 选用低噪声设备；产噪设备均安装在室内，同时风机进出口采用软性连接；建立设备定期维护保养的管理制度。 | 连续监测2天，昼、夜间各1次 |
表4 地下水污染治理设施
| 1 | 危险废物暂存间做重点防渗处理；多功能厂房2F内细胞培养区域、质检实验室、危化品室、仓库做一般防渗处理 | 危险废物暂存间做重点防渗处理；多功能厂房2F内细胞培养区域、质检实验室、危化品室、仓库做一般防渗处理 |
表5 固废治理设施
| 1 | 废包装材料（未接触危险物质）、废洁净系统过滤器和生活垃圾依托威斯克一般固废暂存库，废包装材料（未接触****回收站统一收购，其他由市政环卫部门统一清运。危险废物废（培养基、废层析材料、废过滤材料）经灭活处理后，与其他危险废物（废实验耗材、废实验品、质检废液、废包装材料（含危险物质）、废活性炭）暂存于危险废物暂存间，定期交由有危险废物处理资质的单位进行处置。 | 废包装材料（未接触危险物质）、废洁净系统过滤器和生活垃圾依托威斯克一般固废暂存库，废包装材料（未接触****回收站统一收购，其他由市政环卫部门统一清运。危险废物废（培养基、废层析材料、废过滤材料）经灭活处理后，与其他危险废物（废实验耗材、废实验品、质检废液、废包装材料（含危险物质）、废活性炭）暂存于危险废物暂存间，定期交由有危险废物处理资质的单位（**格润****公司）进行处置。 |
表6 生态保护设施
表7 风险设施
| 1 | 设置生物安全柜，设置高压高温灭活系统，车间内设置消防栓、灭火器等，库房和车间内设置防火标示牌，配备足够的防护器具等 | 已设置生物安全柜，已设置高压高温灭活系统，车间内设置消防栓、灭火器等，库房和车间内设置防火标示牌，配备足够的防护器具等 |
5、环境保护对策措施落实情况
依托工程
| 废水处理依托威斯克厂区西北角设置的300m3/d污水处理设施，采用“调节池+初沉池+水解酸化池+厌氧池+A/O+A/O+二沉池+消毒池”的方式对项目产生的废水进行处理。 | 验收阶段落实情况：废水处理依托威斯克厂区西北角设置的300m3/d污水处理设施，采用“调节池+初沉池+水解酸化池+厌氧池+A/O+A/O+二沉池+消毒池”的方式对项目产生的废水进行处理。 |
| / |
环保搬迁
| / | 验收阶段落实情况：/ |
| / |
区域削减
| / | 验收阶段落实情况：/ |
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生态恢复、补偿或管理
| / | 验收阶段落实情况：/ |
| / |
功能置换
| / | 验收阶段落实情况：/ |
| / |
其他
| / | 验收阶段落实情况：/ |
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6、工程建设对项目周边环境的影响
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7、验收结论
| 1 | 未按环境影响报告书（表）及其审批部门审批决定要求建设或落实环境保护设施，或者环境保护设施未能与主体工程同时投产使用 |
| 2 | 污染物排放不符合国家和地方相关标准、环境影响报告书（表）及其审批部门审批决定或者主要污染物总量指标控制要求 |
| 3 | 环境影响报告书（表）经批准后，该建设项目的性质、规模、地点、采用的生产工艺或者防治污染、防止生态破坏的措施发生重大变动，建设单位未重新报批环境影响报告书（表）或环境影响报告书（表）未经批准 |
| 4 | 建设过程中造成重大环境污染未治理完成，或者造成重大生态破坏未恢复 |
| 5 | 纳入排污许可管理的建设项目，无证排污或不按证排污 |
| 6 | 分期建设、分期投入生产或者使用的建设项目，其环境保护设施防治环境污染和生态破坏的能力不能满足主体工程需要 |
| 7 | 建设单位因该建设项目违反国家和地方环境保护法律法规受到处罚，被责令改正，尚未改正完成 |
| 8 | 验收报告的基础资料数据明显不实，内容存在重大缺项、遗漏，或者验收结论不明确、不合理 |
| 9 | 其他环境保护法律法规规章等规定不得通过环境保护验收 |
| 不存在上述情况 | |
| 验收结论 | 合格 |
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