1.法人或者其他组织的营业执照等证明文件，自然人的身份证明。

2.上一年度的财务状况报告（成立不满一年不需提供）。

3.依法缴纳税收和社会保障资金的相关材料。

4.具备履行合同所必需的设备和专业技术能力的书面声明。

5.参加政府采购活动前3年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明。

本项目属于货物类采购项目，所属行业为：制造业。本项目为专门面向中小微企业采购的项目，供应商必须为中小微企业、监狱企业、残疾人福利性单位，不接受非中小企业参与本项目投标。投标文件中需提供《中小企业声明函》，否则按无效标处理。具体中小微企业划分标准详见《关于印发中小企业划型标准规定的通知》工信部联企业【2011】300号文件。监狱企业、残疾人福利性单位视同小微企业。

1.未被 信用中国 网站（www.****.cn）列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重失信行为记录名单。

2.投标人必须具备《医疗器械经营企业许可证》或《医疗器械经营备案凭证》

3.投标人必须提供投标产品有效的《医疗器械注册证》或《医疗器械备案凭证》

4.单位负责人为同一人或存在控股、管理关系的不同单位，不同时参加本项目投标，否则相关投标均无效。

1.****财政厅《****政府采购交易系统CA数字证书和电子签章的通知》（苏财购〔2023〕101号）， 苏采云 政府采购交易系统（以下简称苏采云系统）的CA数字证书、电子签章已更换为江****认证中心CA和**国际****公司电子签章。如果投标人通****政府采购项目，需要更换CA数字证书和电子签章。具体办理指**操作手册见链接：

http://www.****.cn/jiangsu/zlxz/ee/ee3a4bc5a3454aa2b0d****230633ce9.html。

领取CA和办理电子签章****服务中心二楼226窗口办理，联系电话：150****6883，办理邮箱：yancheng@ideabank.****.cn，具体联系方式见《苏采云系统供应商操作手册》（以下简称《操作手册》））、进行注册并按《操作手册》要求制作、上传电子投标文件,《苏采云系统供应商操作手册》下载地址：http://czj.****.cn/art/2023/9/14/art_2407_****499.html。

2.有关本次招标的事项若存在变动或修改，敬请及时关注 中国政府采购网 、 **政府采购网 、 ****政府采购网 发布的更正公告。

3.本次招标不收取投标保证金，不收取质量保证金。

4.电子投标文件一份(通过系统提交)；纸质投标文件正本一份，副本三份（评审结束后由中标候选人邮寄至采购代理机构，未中标单位不需要提供）。