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医用设备一批集采商谈文件

采购项目名称： 医用设备一批

****制

第一章 集采商谈文件

根据****业务需要，我公司将对以下设备进行集采商谈，欢迎有资格的供应商参加集采商谈。

一、集采商谈单位名称和地址

集采商谈单位名称：****；

集采商谈单位地址：**市**区大坪正街162号

二、集采商谈项目的性质、商品型号及数量

1. 集采商谈项目的性质：集采商谈。

2. 集采商谈项目的商品单位及数量

三、获取集采商谈文件的办法、时间、地点

1. 获取集采商谈文件的办法

联系****集采部获取。

2. 获取集采商谈文件的时间

2024年12月11日至2024年12月16日下午18时止。

3. 获取集采商谈文件的地点

****集采部，**市**坡区西彭镇**路15号。

四、集采商谈地点和时间要求

1. 集采商谈地点

****会议室 ，**市**坡区**路15号。

2. 集采商谈时间要求

由****根据工作安排统一适时进行。

第二章 集采商谈文件

一、集采商谈人须知

1. 集采商谈人资质

（1）、参加集采商谈人必须具有独立承担民事责任的能力，良好的信誉及健全的财务会计制度，****制造厂****公司。

（2）、无论集采商谈结果如何，参加集采商谈方自行承担所有参加集采商谈的有关费用。

（3）、医疗设备集采商谈人必须****管理局颁发的有效的《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营许可证》、《医疗器械产品注册证》、《产品合格证》、《营业执照》、有效的《企业法人营业执照》副本复印件，集采商谈人法定代表人身份证明复印件和法定代表人授权委托书，有效的《税务登记证》、《组织机构代码证》以及设备授权书等证件复印件并加盖投标单位鲜章 。普通设备集采商谈人必须有效的《企业法人营业执照》副本复印件，集采商谈人法定代表人身份证明复印件和法定代表人授权委托书，有效的《税务登记证》、《组织机构代码证》以及设备授权书等证件复印件并加盖集采商谈单位鲜章 。

（4）、委托代理人参加投标应提交法人代表授权委托书原件、（并有法人代表的签字或印章，且应明确授权范围）销售人员的身份证复印件。

（5）、法定代表人****公司的法人代表时，母公司、****公司****公司，都不得在同一项目集采商谈同时投标。

（6）、一个制造商对同一品牌同一规格型号的货物，仅能委托一个代理商参加该设备的集采商谈，否则集采商谈无效。

（7）、制造商参与集采商谈的，不得再委托代理商参与集采商谈。

（8）、集采商谈人自行勘查现场以及设备安装情况，费用自理。

2、提供集采商谈文件的方式、地点和截止日期

（1）、提供集采商谈文件的方式：提供书面纸质密封集采商谈文件。

（2）、提供集采商谈文件的地点：****集采部（**坡区西彭镇**路15号）

（3）、提供集采商谈文件截止时间： 2024年 12月 19日，下午18时止。

二、集采商谈项目的性质、商品型号、数量和技术规格、质量标准及要求。

1.集采商谈项目的性质：集采商谈。

2. 集采商谈项目的商品单位及数量

三、技术参数

（一）、电动吸引器技术参数

1.电源电压：220V±22V，频率：50Hz±1Hz

2.吸引器负压系统的极限负压值在试验条件下应不低于0.06MPa。

3.吸引器负压系统的瞬时抽气速率在试验条件下应不低于20L／min。

4.吸引器负压系统内的负压应能在0.02MPa 至极限负压的范围内任意调节选择。

5.吸引器的工作噪声应不大于A声级65dB。

6.吸引器设有防止液体被吸入泵内的安全装置。

（二）、高频振动雾化器技术参数

1.电源电压：AC220V±10%，50Hz±1Hz

2.压缩泵自由空气流量：≥10L/min

3.压缩泵最大压强：≥0.15MPa

4.最大雾化率：≥0.1ml/min

5.熔丝管：T1.6AL250V,Φ5*20

6.噪音：≤65dB(A)

7.大气压力范围：860hPa-1060hPa

（三）、医用冷藏冰箱技术参数

1.样式：立式。

2.容积：大于300L。

3.制冷方式：风冷。

4.箱内温度：2～8℃。

5.门体数量：1扇。

6.双层中空钢化玻璃门，中间充惰性气体；带电加热膜，

7.网架：大于或等于4层浸塑网架，搁架配有插卡槽，可调高度，带标识条。

8.脚轮：4个脚轮，其中2个万向轮带锁止设计，用户可根据需要移动箱体；带2个调平脚，可固定箱体。

9.温度控制：微电脑控制系统，LED数码显示温度数据，精准的电子温度控制及显示，精度达到0.1℃。

10.LED数码显示屏，可显示箱内温度及各种报警信息。

11.高低温报警、传感器故障报警、断电报警、开关门异常报警。

12.具备声音蜂鸣和灯光闪烁的报警方式。

（四）、电动洗胃机技术参数

1．电源：AC220V 50Hz

2．输入功率：250VA

3．流量：≥2L／min

4．自控：冲液量为250～350ml／次吸液量为300～450ml／次

5．压力控制：冲、吸压力设定为47～67KPa

6．噪声：≤60dB（A）

7. 采用电磁水泵作为冲液和吸液的动力源

8. 具有手控和自控二种操作功能，易于调整和控制

（五）十二导联心电图机技术参数

1.本机须同时具备心电信号采集与热敏打印功能。同屏显示，同步采集，同步热敏记录 12道心电波形。

2.触摸显示屏>9.0英寸，屏幕亮度可调，支持拼音、五笔等输入法。

3.支持手动输入，条码枪、磁卡读卡器、身份证读卡器读取。支持有线和无线联网，支持本机直接发送 E-mai1，支持心电数据双向传输，可实现通过本机将采集的心电数据直接上传至心****中心)，接收并打印回传的已诊断心电报告支持 PDF、PNG、HL7、XML、DICOM数据格式。支持FTP、HTTP、SAMBA白、传输协议。

4.A/D转换:24bit，采样率:>60000Hz。

5.频率响应:0.01Hz~550Hz。

6.内部噪声:< 13Mp-P。

7.时间常数:>8 s。

8.耐极化电压:>±1000mv.

9.抗干扰滤波:具有交流、肌电、漂移和高频截止滤波器，具备自适应工频滤波技术，机器和导联线具有抗除颤电击保护功能。

10.自动动对异常心率、导联脱落、外设连接、高频信号干扰情况进行实时监测报警。

11.支持起搏检测功能，具备平均模板功能，支持测量矩阵报告。

12.配置：主机1台，导联线1条，肢电极4个

（六）动态心电图机技术参数

1.电源：DC 1.5V，1 节AAA 电池

2.记录时间：连续记录72小时以上

3.导联(通道)：12导10芯，3导5芯，3导7芯 三合一

4.频率响应：0.05～65HZ

5.输入阻抗：≥30MΩ

6.增益:5、10、20、40mm/mv

7.共模抑制比：≥100dB

8.采样率：128-1024次/秒/通道，起博采样率32000HZ

9.存储介质：Flash卡

10.起博检测：支持，起博采样率32000HZ；独立显示通道，3通道检测

11.模板分析功能、图形学再分解、多通道分析

12.智能化室上性早搏分析、采用自动房颤检测功能，提高阵发性房颤编辑的效率

13.瀑布图、T波电交替 睡眠呼吸检测、ST段高分辨率波形测量功能、QT 间期波形测量功能、起搏器分析功能、.心率变异分析 、事件分析及定义

14.反混淆 二次归类自动反混淆

15.提供心率减速力与持续性心率减速力分析

16.配置：3个采集器，1套软件及相应附件、电脑1台

（七）动态血压技术参数

1.数据连接：USB数据线、蓝牙

2.测量方法：示波法

3.压力测量范围：≥0mmHg~280mmHg

4.脉率测量范围：≥40bpm~240bpm

5.分辨率：血压读数的分辨率为1mmHg，脉搏读数的分辨率为1BPM

6.准确性：应符合YY0670-2008中4.5.4的要求

7.脉率准确性：±2BPM

8.最大袖带压：血压监测仪袖带压力超过300mmHg时应自动打开电磁阀放气；袖带压处在5mmHg以上时间≤3min

9.泄气：在充气系统阀门全开快速放气的情况下，压力从260mmHg降到15mmHg的时间≤10s

10.测量间隔时间：5-120min ，步进5min

11.内置加速感应器，支持患者运动状态检测，帮助血压分析

12.测量范围： 收缩压：≥30 ～ 254 mmHg， 舒张压：≥10 ～ 220 mmHg

13.存储记录全过程动态血压波形

14.分析界面操作简洁，可提供符合临床使用习惯的汇总页报告

15.支持设置昼、夜、早晨、特殊等多种不同时间间隔测量方案

16.为临床提供丰富全面的图形报告，包含圆饼图、散点图、趋势图、直方图

17.配置：一套动态血压分析软件，2个血压采集盒

（八）振动排痰机技术参数

1.振动频率： 5-60Hz，连续可调，控制精度±1Hz

2.振动时间： 1-60min，连续可调，控制精度±1%

3.输出路数： 单路输出

4.振动幅度： 动力头内有偏心块结构，振幅为6.5mm（即偏心距为3.25mm），误差≤±5%，振幅足够大才能产生有效的叩击力，对小气道深部痰液排出有明显效果

5.叩击换向器：具有90度直角叩击换向器和可调叩击换向器

6.传动软轴：长度2米，采用柔性弹簧钢材质和减震弹簧，运行噪音低，使用寿命长，不易断裂

7.操作过程中叩击头手柄相对传动软轴可以360°自由转动，这种设计使医护人员操作更灵活，能有效改善操作人员的劳动强度

8.人机交互界面：高亮电子数码管显示，简单耐用，无视觉死角，全中文菜单，工作参数直观明了，简易按键式操作，触感明确防止误操作

9.闭环控速设计：采用闭环控速设计，可自动适应负载强度，使得设定振动频率与动力头实际输出振动频率保持一致，无功率衰减；在2kg负载作用下，叩击头保持正常工作状态

10.输出模式：具有手动模式和不少于五种自动模式

11.自动模式：具有不少于五种成人专用型梯度智能变频程序，一定变频范围内的振动有利于不同粘稠度的痰液或气道分泌物震碎，使其从气道壁上脱落

P1自动叩击模式：变频10-20Hz，适合年老体弱或大病初愈的患者；

P2自动叩击模式：变频15-25Hz，适合体质较弱或需重点护理患者，初次治疗可选择；

P3自动叩击模式：变频20-30Hz，适合正常治疗或护理；

P4自动叩击模式：变频25-35Hz，适合体质较好患者；

P5自动叩击模式：变频30-45Hz，适合体质强壮患者

12.叩击力变化较缓和，病人舒适感增强，尤其是耐受力较差的患者

13.噪声控制：当治疗仪设定最大频率60Hz运行工作时，噪声≤65dB

四、集采商谈价格的要求及计算依据

集采商谈价格不高于市场价格。

五、评标的标准、方法。

标准：以国家相关法律法规为准，结合本集采商谈文件规定的评标标准。

方法：综合评分法。

六、交货或项目实施时间、地点。

1.交货时间：合同签定 15个工作日以内交货。

2. 交货地点

****公司医院

七、集采商谈的日程安排

1. 集采商谈时间：由****根据工作安排统一适时进行。

2. 集采商谈结果确定时间：根据****流程和工作安排决定。

八、集采商谈人必须具备的条件

1.与集采商谈文件要求相适应的人力、物力和财力。

2. 集采商谈文件要求的资质证明和相应的证明。

3.法律、法规规定的其他条件。

九、资格审查

集采商谈人根据报名参加集采商谈的单位提供的各种资料进行资格审查，其审查内容主要包括：

1.有无独立订立合同的权利能力。

2.有无完全履行合同的能力，包括专业和技术资格的能力。

3.资金、设备和其他物质设施状况、管理能力、经验、信誉和相应的工作人员的素质情况等。

十、集采商谈文件

集采商谈人应向集采商谈发起人提供集采商谈文件并承诺履行集采商谈文件中的各项规定和要求。集采商谈文件主要包括下列内容：

1. 集采商谈函。

2. 集采商谈人资格、资信证明文件。

3. 集采商谈项目方案及说明。

4.商品（集采商谈项目）报价表。

5. 集采商谈文件要求具备的其他内容。

6. 集采商谈文件应在规定的截止日期前密封送达指定地点，逾期送达的集采商谈文件将不予开启。

十一、集采商谈确认

集采商谈确认应按照****

医用设备集采经营管理文件规定的方式进行

十二、评审原则

1.公平的对待所有集采商谈人。

2. 集采商谈文件及其补充资料为依据。

3.按照“公正、科学、严谨”的原则，从性能、质量、价格、服务、资信、生产能力、供货能力、售后服务等方面，综合评价出集采商谈优选方案。

4. 集采商谈内容应严格保密。

十三、采购条件

1. 集采商谈文件必须对集采商谈文件的实质要求完全响应。

2. 集采商谈人具有良好的执行合同的能力。

3.该集采商谈人的报价对集采商谈招集人最有利。

4.能够提供最佳服务。

十四、无效集采商谈

属于下列情况之一者，视为无效集采商谈：

1. 集采商谈人资格不符合要求的投标。

2.未按相应文件规定提供相关资料的集采商谈。

3. 集采商谈文件不符合集采商谈标文件规定的集采商谈。

4.借用或冒用他人名义的集采商谈。

5.伪造集采商谈文件的集采商谈。

6.****小组工作及采购行为公正性的集采商谈。

7.其他不符合集采商谈要求的集采商谈。

十五、其他要求

1.集采小组和有关工作人员不得透露对集采商谈文件的评审及与其有关的其他情况。

2. 集采商谈费用

集采商谈人无论是否中标，需明确其在集采商谈活动中发生的各种费用，一律自行负担。

十六、联系方式

采购单位：****，联系人：雷先生、张女士，电 话：****8193

十七、监督电话

监督电话:****8299，黄先生。

地 址：**市**坡区西彭镇**路15号

十八、其他

未尽之处，最终解释权归****所有。