研发实验室建设项目
1、建设项目基本信息
企业基本信息
**** | 建设单位代码类型:|
913********573605Y | 建设单位法人:方嘉嘉 |
李阳阳 | 建设单位所在行政区划:**省**市**区 |
**省**市**区**街道**大道138****园区2幢302室 |
建设项目基本信息
研发实验室建设项目 | 项目代码:|
建设性质: | |
2021版本:098-专业实验室、****基地 | 行业类别(国民经济代码):M7320-M7320-工程和技术研究和试验发展 |
建设地点: | **省**市**区 **街道**大道138****园区2幢302室 |
经度:120.03288 纬度: 30.24825 | ****机关:****环境局 |
环评批复时间: | 2023-07-19 |
环评批复〔2023〕59号 | 本工程排污许可证编号:无 |
项目实际总投资(万元): | 500 |
18 | 运营单位名称:**** |
913********573605Y | 验收监测(调查)报告编制机构名称:**** |
913********573605Y | 验收监测单位:******公司 |
913********097817E | 竣工时间:2024-01-18 |
2024-01-19 | 调试结束时间:2024-12-31 |
2024-11-11 | 验收报告公开结束时间:2024-12-09 |
验收报告公开载体: | https://gongshi.****.com/h5public-detail?id=424059 |
2、工程变动信息
项目性质
**项目 | 实际建设情况:已建成,投入生产 |
无 | 是否属于重大变动:|
规模
片剂 50kg/a、胶囊 50kg/a、注射剂 45kg/a | 实际建设情况:片剂 50kg/a、胶囊 50kg/a、注射剂 45kg/a |
无 | 是否属于重大变动:|
生产工艺
1、片剂、胶囊研发工艺流程:称量、粉碎、制粒、压片、包衣、胶囊灌装、检测、包装保存。 2、注射剂研发工艺流程:溶解、灌装/冻干、检测、包装保存。 | 实际建设情况:与环评审批相符 |
无 | 是否属于重大变动:|
环保设施或环保措施
实验过程产生的少量粉尘采用设备管道直连、实验室整体集气等方式收集后通过排气简(DA001)高空排放:检测过程溶液配置主要在通风橱内进行,仪器检测过程主要在密闭设备系统内进行(为防止由于管道脱落等情况造成的少量泄漏,在检测仪器旁装有万向集气罩或对其所在检测室进行整体集气),检测废气经收集后送至活性炭吸附装置(TA001)处理后高空排放(DA001):清洗废气经通风橱收集后送至活性炭吸附装置(TA001)处理后高空排放(DA001);封口废气通过包装间整体集气的方式收集,送至活性炭吸附装置(TA001)处理后高空排放(DA001)。 | 实际建设情况:实验过程产生的少量粉尘采用 设备管道直连、实验室整体集气等方 式收集后送至活性炭吸附装置(TA001)处理后通过一根 15m 以上 排气筒(DA001)排放;检测过程溶液配置主要在通风橱内进行,仪器检测过程主要在密闭设备系统内进行(为防止由于管道脱落等情况造成的少量泄漏,在检测仪器旁装有万向集气罩或对其所在检测室进行整体集气),检测废气经收集后送至活性炭吸附装置(TA001)处理后通过一根15m 以上排气筒(DA001)排放;清洗废气经通风橱收集后送至活性炭吸附装置(TA001)处理后通过一根 15m 以上排气筒(DA001)排放;封口废气通过包装间整体集气的方式收集,送至活性炭吸附装置 (TA001)处理后通过一根 15m 以上排气筒(DA001)排放。 |
少量粉尘采用设备管道直连、实验室整体集气等方式收集后送至活性炭吸附装置(TA001)处理后通过一根15m以 上排气简(DA001)排放,属优化措施。 | 是否属于重大变动:|
其他
无 | 实际建设情况:无 |
无 | 是否属于重大变动:|
3、污染物排放量
0 | 0.0253 | 0.0305 | 0 | 0 | 0.025 | 0.025 | |
0 | 0.0088 | 0.012 | 0 | 0 | 0.009 | 0.009 | |
0 | 0.0006 | 0.0006 | 0 | 0 | 0.001 | 0.001 | |
0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |
0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |
0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
0 | 0.003 | 0.05 | 0 | 0 | 0.003 | 0.003 | / |
4、环境保护设施落实情况
表1 水污染治理设施
1 | 化粪池 | 《污水综合排放标准》(GB8978-1996);《工业企业废水氮、磷污染物间接排放限值》DB33/887-2013 | 项目已实行雨污分流制,项目废水主要为生活污水、实验废水以 及纯水制备浓水。生活污水经房东现有化粪池预处理达到《污水综合排放标准》 (GB8978-1996)三级标准后与实验废水以及纯水制备浓水一并纳入市政污水管网, ****处理厂处理达到相关标准后排放(化学需氧量、氨氮、总氮和总磷执行《城 ****处理厂主要水污染物排放标准》(DB33/2169-2018)表 1 ****处理厂主 要水污染物排放限值,其余污染物控制项目执行《****处理厂污染物排放标准》 (GB 18918-2002)中一级 A 标准)。实验废水(主要为第二、三道清洗废水(实验 室操作规章严格规定,第一道清洗废水收集后作为危废处置,不外排)、清洁废水、 水浴锅废水)与纯水制备浓水,水质满足纳管标准可直接纳管,与生活废水统一纳管 排放。 | 由****生产厂房是租****园区现有厂房,园区内同一幢生产厂 房多家企业生活污水均依托房东现有化粪池预处理后统一纳管排放;实验废水也通过 ****园区管网。废水不具代表性,故本次验收未对废水进行监测。 |
表2 大气污染治理设施
1 | 活性炭吸附处理设施 | 《制药工业大气污染物排放标准》DB33/310005-2021;《大气污染物 综合排放标准》GB16297-1996 | 实验过程产生的少量粉尘采用设备管道直连、实验室整体集气等方式收 集后送至活性炭吸附装置(TA001)处理后通过 15m 以上排气筒(DA001)排放;检 测过程溶液配置主要在通风橱内进行,仪器检测过程主要在密闭设备系统内进行(为 防止由于管道脱落等情况造成的少量泄漏,在检测仪器旁装有万向集气罩或对其所在 检测室进行整体集气),检测废气经收集后送至活性炭吸附装置(TA001)处理后通 过 15m 以上排气筒(DA001)排放;清洗废气经通风橱收集后送至活性炭吸附装置 (TA001)处理后通过 15m 以上排气筒(DA001)排放;封口废气通过包装间整体集 气的方式收集,送至活性炭吸附装置(TA001)处理后通过 15m 以上排气筒(DA001) 排放。 | 根据监测结果,监测期间该企业所测有组织废气 DA001 中颗粒物、非甲烷总 烃、TVOC 符合《制药工业大气污染物排放标准》DB33/310005-2021 表 1 中的工艺 废气排放限值要求;氯化氢、甲醇、乙腈、丙酮符合《制药工业大气污染物排放标准》 DB33/310005-2021 表 2 中的工艺废气排放限值要求。该企业厂区所测厂界四周的颗粒物、非甲烷总烃、甲醇的浓度符合《大气污染物 综合排放标准》GB16297-1996 表 2 中的排放要求;厂界四周氯化氢的浓度符合《制 药工业大气污染物排放标准》DB33/310005-2021 表 7 中的特别排放限值的排放要求。 |
表3 噪声治理设施
1 | 隔声、降噪 | 《工业企业厂界环境噪声排放标准》GB12348-2008 | ①选用噪声低、振动小的设备,对高噪声设备采取隔声、吸声/消声、减震等降噪措施。②高噪****实验室中间区域。③研发时尽可能保持门窗关闭状态。④加强设备日常检修和维护。⑤加强实验室操作管理。 | 根据监测结果,该企业所测厂区南侧昼间噪声符合《工业企业厂界环境噪声排放 标准》GB12348-2008 中 4 类声环境功能区标准限值要求;厂区西侧、北侧昼间噪声 符合《工业企业厂界环境噪声排放标准》GB12348-2008 中 2 类声环境功能区标准限 值要求;企业夜间不生产。 |
表4 地下水污染治理设施
表5 固废治理设施
1 | 纯水机废弃耗材、废一般包装物等一般固废委托有关单位综合利用 或处置;实验废物、过期药品、废活性炭等危险废物委托有资质单位处置,危险废物 厂内暂存期间,按危废贮存要求妥善保管、封存,并做好相应场所的防渗、防漏工作; 生活垃圾委托环卫部门清运。 | 废一般包装物收****回收站进行综合利用;纯水机废弃耗材由原厂家进行回收处理;实验废物、过期药品、废活性炭委 托**市民康****公司处置;生活垃圾由环卫部门统 一清运。 |
表6 生态保护设施
表7 风险设施
5、环境保护对策措施落实情况
依托工程
无 | 验收阶段落实情况:无 |
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环保搬迁
无 | 验收阶段落实情况:无 |
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区域削减
无 | 验收阶段落实情况:无 |
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生态恢复、补偿或管理
无 | 验收阶段落实情况:无 |
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功能置换
无 | 验收阶段落实情况:无 |
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其他
无 | 验收阶段落实情况:无 |
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6、工程建设对项目周边环境的影响
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7、验收结论
1 | 未按环境影响报告书(表)及其审批部门审批决定要求建设或落实环境保护设施,或者环境保护设施未能与主体工程同时投产使用 |
2 | 污染物排放不符合国家和地方相关标准、环境影响报告书(表)及其审批部门审批决定或者主要污染物总量指标控制要求 |
3 | 环境影响报告书(表)经批准后,该建设项目的性质、规模、地点、采用的生产工艺或者防治污染、防止生态破坏的措施发生重大变动,建设单位未重新报批环境影响报告书(表)或环境影响报告书(表)未经批准 |
4 | 建设过程中造成重大环境污染未治理完成,或者造成重大生态破坏未恢复 |
5 | 纳入排污许可管理的建设项目,无证排污或不按证排污 |
6 | 分期建设、分期投入生产或者使用的建设项目,其环境保护设施防治环境污染和生态破坏的能力不能满足主体工程需要 |
7 | 建设单位因该建设项目违反国家和地方环境保护法律法规受到处罚,被责令改正,尚未改正完成 |
8 | 验收报告的基础资料数据明显不实,内容存在重大缺项、遗漏,或者验收结论不明确、不合理 |
9 | 其他环境保护法律法规规章等规定不得通过环境保护验收 |
不存在上述情况 | |
验收结论 | 合格 |
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