复宏汉霖单克隆抗体实验室扩建项目
1、建设项目基本信息
企业基本信息
**** | 建设单位代码类型:|
913********094566N | 建设单位法人:WENJIE ZHANG |
朱盈 | 建设单位所在行政区划:**市**区 |
宜山路 1289 号 C 楼 2 层、4 层、5 层、6 层 |
建设项目基本信息
复****实验室扩建项目 | 项目代码:|
建设性质: | |
2021版本:098-专业实验室、****基地 | 行业类别(国民经济代码):M7340-M7340-医学研究和试验发展 |
建设地点: | **市**区 宜山路 1289 号 C 楼 2 层、4 层、5 层、6 层 |
经度:121.3922 纬度: 31.17059 | ****机关:****环境局 |
环评批复时间: | 2023-01-31 |
沪徐环保许评〔2023〕4号 | 本工程排污许可证编号:无 |
项目实际总投资(万元): | 210 |
10 | 运营单位名称:**** |
913********094566N | 验收监测(调查)报告编制机构名称:**** |
913********094566N | 验收监测单位:**利元****公司,**清宁****公司 |
913********93419XX,****0118MA1JL94D7H | 竣工时间:2023-09-14 |
调试结束时间: | |
2024-11-14 | 验收报告公开结束时间:2024-12-12 |
验收报告公开载体: | https://e2.****.cn/jsp/view/jsxmInfo_edit.jsp?id=898DBF2032D749C181EE7650E90F330D |
2、工程变动信息
项目性质
改扩建项目 | 实际建设情况:改扩建项目 |
无 | 是否属于重大变动:|
规模
冻存细胞株年研发 6000 支/a、物理测试合计年测试 244 次/年 | 实际建设情况:冻存细胞株年研发 6000 支/a、物理测试合计年测试 239 次/年 |
由于测试方案变动,取消物理测试中的预充针包材测试5次/年 | 是否属于重大变动:|
生产工艺
酶切酶连+大肠杆菌转化+大肠杆菌培养+质粒抽提+质粒线性化与收集+细胞复苏、培养+转染+细胞株筛选与放大+细胞株稳定性评估+OCB建库 | 实际建设情况:酶切酶连+大肠杆菌转化+大肠杆菌培养+质粒抽提+质粒线性化与收集+细胞复苏、培养+转染+细胞株筛选与放大+细胞株稳定性评估+OCB建库 |
无 | 是否属于重大变动:|
环保设施或环保措施
废气:试剂配制废气经通风橱收集,实验废气通过万向罩收集,合并后经改性活性炭****实验室所在建筑楼顶 1#排气筒高空排放。生物安全柜废气经自带高效过滤器过滤后室内排放。消毒废气以及冻存废气通过室内空调换风系统收集后排放至大楼楼顶。 废水:清洗废水和灭菌锅排水先汇入 C 楼收集罐暂存,****园区污水管网后纳入市政污水管网;超纯水制备尾水和****园区污水管网后纳入市政污水管网。 | 实际建设情况:废气:试剂配制废气经通风橱收集,实验废气通过万向罩收集,合并后经改性活性炭****实验室所在建筑楼顶 1#排气筒高空排放。生物安全柜废气经自带高效过滤器过滤后室内排放。消毒废气以及冻存废气通过室内空调换风系统收集后排放至大楼楼顶。 废水:清洗废水、灭菌锅排水和超纯水制备尾水经“中和池、消毒池”后,****园区污水管网后纳入市政污水管网;****园区污水管网后纳入市政污水管网。 |
为了进一步防控,考虑到废水水质波动问题,拟对收集罐进行改造,将现有2个收集罐分别增加pH监测系统和余氯监测系统,改造为中和池、消毒池,当废水水质出现波动时,可自动进行加药控制。同时超纯水制备尾****科技园污水管网调整为进入“中和池+消毒池”。 | 是否属于重大变动:|
其他
****实验室的建设和管理须符合《****实验室建设技术规范 》( GB50346-2011)、《 实验室生物安全通用要求》( GB19489-2008 )、《 病原微 生物实验室生物安全通用准则》(WS233-2017)、《****实验室生物安全管理条例》等相关文件要求。项目运行中应根据《报告表》的要求,切实落实各项生物安全风险防范和处置措施要求。 | 实际建设情况:****实验室根据相关文件规范要求建****实验室。 |
无 | 是否属于重大变动:|
3、污染物排放量
0.1427 | 0.0251 | 0 | 0 | 0 | 0.168 | 0.025 | |
0.563 | 0.105 | 0 | 0 | 0 | 0.668 | 0.105 | |
0.056 | 0.011 | 0 | 0 | 0 | 0.067 | 0.011 | |
0.07 | 0.013 | 0 | 0 | 0 | 0.083 | 0.013 | |
0.011 | 0.002 | 0 | 0 | 0 | 0.013 | 0.002 | |
1185.6 | 0 | 0 | 0 | 0 | 1185.6 | 0 | / |
0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
0.019 | 0.039 | 0 | 0 | 0 | 0.058 | 0.039 | / |
4、环境保护设施落实情况
表1 水污染治理设施
1 | 中和池+消毒池 | 《****药行业污染物 排放标准》(DB31/373- 2010)表 2 生物医药研发机构的间接排放限值 | 中和池+消毒池各1个 | 已监测 |
表2 大气污染治理设施
1 | 活性炭吸附装置 | 《制药工业大气污染物排放标准》(DB31/310005- 2021)表 1、表 2,《大气污染物综合排放标 准》(DB31/933- 2015)附录A | 依托现有的1套活性炭吸附装置,处理能力5700m3/h | 已监测 |
表3 噪声治理设施
1 | 基础减振,建筑隔声 | 《工业企业厂界环境噪声排放标准》 (GB12348-2008)2类标准 | 基础减振,建筑隔声 | 已监测 |
表4 地下水污染治理设施
表5 固废治理设施
1 | 危险废物应委托有相应危险废物处置资质的单位处置,按《中华人民**国固体废物污染环境防治法》、《危险废物贮存污染控制标准》(GB18597-2001)及 2013 年标准修改单要求落实暂存管理要求, 并严格落实危险废物转移联单制度,对危险废物挥发产生的有机气体应有收集和处理措施。一般工业固废应按《中华人民**国固体废物 污染环境防治法》要求,建立管理台账,落实最终利用处置去向,贮存场所应落实防雨淋、防扬撒、防渗漏措施。生活垃圾委托环卫部门定期清运,其他一般固体废物按照本市有关规定妥善处置。 | 已落实。固废均分类收集、存放和处置,危险废物委托资质单位处置;生活垃圾交由市政环卫单位清运处置;一般工业固废委托专业单位处理。 |
表6 生态保护设施
表7 风险设施
5、环境保护对策措施落实情况
依托工程
依托现有活性炭吸附装置处理项目产生废气;依托现有危废暂存间及一般固废暂存点暂存危险废物及一般固废。 | 验收阶段落实情况:已落实 |
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环保搬迁
无 | 验收阶段落实情况:无 |
/ |
区域削减
无 | 验收阶段落实情况:无 |
/ |
生态恢复、补偿或管理
无 | 验收阶段落实情况:无 |
/ |
功能置换
无 | 验收阶段落实情况:无 |
/ |
其他
****实验室的建设和管理须符合《****实验室建设技术规范 》( GB50346-2011)、《 实验室生物安全通用要求》( GB19489-2008 )、《 病原微 生物实验室生物安全通用准则》(WS233-2017)、《****实验室生物安全管理条例》等相关文件要求。项目运行中应根据《报告表》的要求,切实落实各项生物安全风险防范和处置措施要求。 | 验收阶段落实情况:已落实 |
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6、工程建设对项目周边环境的影响
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7、验收结论
1 | 未按环境影响报告书(表)及其审批部门审批决定要求建设或落实环境保护设施,或者环境保护设施未能与主体工程同时投产使用 |
2 | 污染物排放不符合国家和地方相关标准、环境影响报告书(表)及其审批部门审批决定或者主要污染物总量指标控制要求 |
3 | 环境影响报告书(表)经批准后,该建设项目的性质、规模、地点、采用的生产工艺或者防治污染、防止生态破坏的措施发生重大变动,建设单位未重新报批环境影响报告书(表)或环境影响报告书(表)未经批准 |
4 | 建设过程中造成重大环境污染未治理完成,或者造成重大生态破坏未恢复 |
5 | 纳入排污许可管理的建设项目,无证排污或不按证排污 |
6 | 分期建设、分期投入生产或者使用的建设项目,其环境保护设施防治环境污染和生态破坏的能力不能满足主体工程需要 |
7 | 建设单位因该建设项目违反国家和地方环境保护法律法规受到处罚,被责令改正,尚未改正完成 |
8 | 验收报告的基础资料数据明显不实,内容存在重大缺项、遗漏,或者验收结论不明确、不合理 |
9 | 其他环境保护法律法规规章等规定不得通过环境保护验收 |
不存在上述情况 | |
验收结论 | 合格 |
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