四川昇锐制药有限公司建设项目(分期)
1、建设项目基本信息
企业基本信息
**** | 建设单位代码类型:|
****1402MA66HXKQ6B | 建设单位法人:王** |
杨昌胜 | 建设单位所在行政区划:**省**市**区 |
****园区西部药谷产业园 |
建设项目基本信息
****建设项目(分期) | 项目代码:|
建设性质: | |
2021版本:047-化学药品原料药制造;化学药品制剂制造;兽用药品制造;生物药品制品制造 | 行业类别(国民经济代码):C2710-C2710-化学药品原料药制造 |
建设地点: | **省**市**区 ****园区西部药谷产业园 |
经度:103.78602 纬度: 30.09732 | ****机关:****环境局 |
环评批复时间: | 2021-07-26 |
眉市环建函〔2021〕62号 | 本工程排污许可证编号:**** |
2023-09-28 | 项目实际总投资(万元):8000 |
616 | 运营单位名称:**** |
****1402MA66HXKQ6B | 验收监测(调查)报告编制机构名称:**** |
****1402MA66HXKQ6B | 验收监测单位:******公司 |
915********488191W | 竣工时间:2023-09-25 |
2024-01-20 | 调试结束时间:|
2024-11-14 | 验收报告公开结束时间:2024-12-11 |
验收报告公开载体: | https://gongshi.****.com/h5public-detail?id=424830 |
2、工程变动信息
项目性质
项目位于**市**区**镇****园区****园区内,占地约45.05亩,**1栋原料药车间,1栋制剂车间、2栋甲类库房、1栋工程楼、1栋控制楼、1栋设备间以及配套的供排水、供电、污水处理等公用工程和辅助设施。 | 实际建设情况:基本同环评 |
/ | 是否属于重大变动:|
规模
年产酮咯酸氨丁三醇、依托考昔、伊班膦酸钠、盐酸美金刚、帕瑞昔布钠5种原料药1.2吨/年,依托考昔片、醋酸艾斯司利卡**片2种制剂2000万片/年。 | 实际建设情况:酮咯酸氨丁三醇0.48t/a、依托考昔0.5t/a、依托考昔片1300万片/a、醋酸艾司利卡**片700万片/a |
伊班膦酸钠、盐酸美金刚、帕瑞昔布钠生产线及相关环保设施、公辅设施暂未建设完成,待建设完成后,将另行验收 | 是否属于重大变动:|
生产工艺
依托考昔、酮咯酸氨丁三醇、帕瑞昔布钠、盐酸美金刚、伊班膦酸钠、制剂类药品生产工艺 | 实际建设情况:酮咯酸氨丁三醇、依托考昔、制剂类药品生产工艺 |
伊班膦酸钠、盐酸美金刚、帕瑞昔布钠生产线及相关环保设施、公辅设施暂未建设完成,待建设完成后,将另行验收 | 是否属于重大变动:|
环保设施或环保措施
按照报告书要求,落实并优化废水处理措施。项目废水采取分质分类处理。原料药生产工艺废水、废气吸收喷淋废水等高浓度废水经“UV+H2O2+高效多维电解”工艺预处理,与设备、地坪清洗废水、生活污水、初期雨水、实验室废水等低浓度废水一并进入后端生化处理段,采用“改良型ABR厌氧+缺氧+接触氧化+深度氧化絮凝”工艺,处理达到《化学合成类制药工业水污染物排放标准》及****园区****处理厂纳管标准,排入园区污水管网,经****园区****处理厂处理,达标排入醴泉河。 加强地下水污染防治,落实地下水污染防治措施、设施。对生产车间、危险品库房、污水处理站、事故水池、危废暂存间、初期雨水池等重点防渗区域进行硬化、防渗、防腐等处理,确保项目周边地下水环境安全。 按照报告书要求,落实并优化废气治理措施。项目原料药生产车间废气抽风收集进入废气总管,经“布袋除尘+酸喷淋+碱喷淋+碳纤维吸附+活性炭吸附”装置处理,由20米排气筒达标排放。制剂车间粉尘经布袋除尘器收集处理,由20米排气筒达标排放。危废暂存间废气收集后经两级活性炭吸附装置处理,由15米排气筒达标排放。污水处理站废气收集后经“酸碱喷淋+次氨酸钠+活性炭”装置处理,由15米排气筒达标排放。加强项目生产过程无组织排放废气管理,控制和减少无组织排放量。同时,以原料药生产车间、制剂车间、污水处理站边界外100米、50米、100米划定卫生防护距离,且今后在此距离内不得建设居民房、学校等环境敏感设施,不得引入环境不相容项目。 按照报告书要求,落实并优化噪声防治措施。优先选用低噪声机械设备,对风机、水泵等主要产噪设备采取厂房隔声、安装消声器、基座减振、优化布局等综合降噪措施,确保噪声厂界达标。 按照报告书要求,落实并优化固体废物处置措施。冷凝废液、滤渣、废导热油、废活性炭、废碳纤维、布袋收尘灰、污水站污泥、实验废液、实验废渣、废反渗透膜、沾染化学品的废包装材料等属于危险废物的严格按规定送资质单位处置;生活垃圾由环卫部门统一清运处置。 | 实际建设情况:本项目原料药生产工艺废水、废气吸收喷淋废水等高浓度废水经“UV+H2O2+高效多维电解”工艺预处理,与设备、地坪清洗废水、生活污水、初期雨水、实验室废水等低浓度废水一并进入后端生化处理段,采用“改良型ABR厌氧+缺氧+接触氧化+深度氧化絮凝”工艺,本次验收期间,废水各类污染物能满足《化学合成类制药工业水污染物排放标准》及****园区****处理厂纳管标准,排入园区污水管网,经****园区****处理厂处理。 危废间的防渗处理、危险品库房采取耐酸碱水泥层+环氧碱类防腐层+抗渗混凝土层进行重点防渗,设备房采取耐酸碱水泥层+抗渗混凝土层进行重点防渗,原料药采取环氧树脂+耐酸碱水泥层+抗渗混凝土层进行重点防渗,事故池、消防水池采取SBS防渗涂层+抗渗混凝土层进行重点防渗,污水处理站采取环氧树脂层+耐酸碱水泥层+抗渗混凝土层进行重点防渗。 原料药生产车间废气抽风收集进入废气总管,经“布袋除尘+酸喷淋+碱喷淋+碳纤维吸附+活性炭吸附”装置处理,由34米排气筒达标排放;制剂车间制粒、包衣粉尘经布袋除尘器收集处理,由34米排气筒达标排放;制粒车间其他粉尘经布袋除尘器+二次除尘柜收集处理,由30米排气筒达标排放;废暂存间废气收集后经两级活性炭吸附装置处理,由17米排气筒达标排放。污水处理站废气收集后经“酸碱喷淋+次氨酸钠+活性炭”装置处理,由17米排气筒达标排放;实验室废气通过橱窗、万向罩收集引入活性炭吸附装置处理,由34m高排气筒排放。 根据现场调查,本项目以原料药生产车间、制剂车间、污水处理站边界外100米、50米、100米划定卫生防护距离内无居民、学校等敏感设施。 本次验收检测期间,各类废气污染物排放浓度及排放速率均满足《大气污染物综合排放标准》(GB16297-1996);《**省固定污染源大气挥发性有机物排放标准》(DB51/2377-2017);《制药工业大气污染物排放标准》(GB 37823-2019)中的相关限值要求。 项目严格按照环评报告书要求,选择低噪声设备,主要产噪设备在车间内合理布局,通过厂房隔声,减震装置、消声等措施进行综合减少噪声对外环境的影响。本次验收监测期间,项目厂界环境噪声昼间、夜间检测值符合《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB12348-2008)3类标准 本项目在生产运营过程中产生的冷凝废液、滤渣、废导热油、废活性炭、废碳纤维、布袋收尘灰、污水站污泥、实验废液、实验废渣、废反渗透膜、沾染化学品的废包装材料、污水处理站污泥等危险废物暂存于危废暂存间内,定期交由******公司。非化学品废包装材料暂存在一般固废暂存间,****公司;项目办公生活垃圾由当地市政环卫部门统一清运处置。 |
增加实验室废气收集处置措施,实验室废气经橱窗、万向罩收集进入活性炭吸附装置,由34m高排气筒排放。 | 是否属于重大变动:|
其他
按照报告书的要求,强化环境风险管理,制定环境风险事故应急预案,落实各项环境风险防范和应急处置设施(措施),加强项目生产涉及的危险化学品管理,做好日常环境应急演练和培训。开展环境监测,做好环境信息公开工作,接受公众监督、保障环境安全。 成立环保管理工作机构,落实专职环保管理人员,做好对废气、废水、固废处理等环保设施(措施)的日常巡查、维护、保养和更换,建立废气、废水及固废等环保设施(措施)环保管理全过程运行记录和台账,保证足额环保治理资金投入到位,确保达到环评要求的治理效率、能力及管理水平,实现稳定达标排放。 报告书预测项目主要污染物排放指标为:化学需氧量0.1029吨/年、氨氮0.0051吨/年、VOCs3.1038吨/年,已按照《建设项目主要污染物排放总量指标核算及管理暂行办法》核算并经核定。项目在运行中应严格落实总量控制指标要求,确保区域环境质量不因本项目实施而下降。 | 实际建设情况:公司内部成立了应急组织队伍,根据相关要求制定了环境应急预案,并取得了备案(备案编号:****022023C03038L)。 公司成立环保管理工作机构,设置2名专职环保管理人员,按照相关管理规程对废气、废水、固废处理环保设施(措施)进行日常巡查、维护、保养和更换,并全过程运行记录和台账。 根据验收结果显示挥发性有机物、化学需氧量、氨氮排放量均小于环评预测及批复的总量控制指标要求。 |
/ | 是否属于重大变动:|
3、污染物排放量
0 | 0.4725 | 0 | 0 | 0 | 0.472 | 0.472 | |
0 | 0.0151 | 2.5715 | 0 | 0 | 0.015 | 0.015 | |
0 | 0.0009 | 0.18 | 0 | 0 | 0.001 | 0.001 | |
0 | 0.0035 | 0.0257 | 0 | 0 | 0.004 | 0.004 | |
0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |
0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
0 | 0.2426 | 3.1038 | 0 | 0 | 0.243 | 0.243 | / |
4、环境保护设施落实情况
表1 水污染治理设施
1 | 污水处理站生化 处理工序,采用“改良型ABR厌氧+缺氧+接触氧化+深度氧化絮凝”工艺处理 | 本项目产生的生产废水和生活****处理站****处理厂设计进水水质后,经园区污水****处理厂处理。根据《眉****园区、经****处理厂建设项目环境影响报告书》及其批复(**环建函[2014]179号),****处理厂主要污染物设计进水指标为:pH=6~9,CODcr≤500mg/L、BOD5≤180mg/L、SS≤400mg/L、氨氮≤35mg/L、总氮≤45、总磷≤5;挥发酚、色度、总有机碳执行《化学合成类制药工业水污染物排放标准》(GB21904-2008)表2中相关限值。 | 基本同环评 | 监测2天,每天监测4次 |
表2 大气污染治理设施
1 | (1)原料药车间1废气收集后,经“布袋除尘+酸喷淋+碱喷淋+碳纤维吸附+活性炭吸附”废气净化设施处理; (2)制剂车间: ①制粒和包衣间为防爆区,废气收集后经“布袋除尘”废气净化设施处理; ②其余区域废气收集后经“布袋除尘”废气净化设施处理 (3****处理站废气经收集后,通过“酸碱喷淋+次氯酸钠+活性炭”废气净化装置处理; (4)危废暂存间废气经活性炭吸附处理。 | 颗粒物、氨气、氯化氢、硫化氢执行《制药工业大气污染物排放标准》(GB37823-2019)表2特别排放限值及无组织监控限值;VOCs、丙酮、乙酸乙酯、异丙酮、1,2-二氯乙烷执行《**省固定污染源大气挥发性有机物排放标准》(DB51.2377-2017)表3、表4、表5、表6中的相关排放限值;甲醇执行《大气污染物综合排放标准》(GB16297-1996)表2排放限值;臭气浓度执行《恶臭污染物排放标准》(GB 14554-93)表2中排放标准 | (1)原料药车间1废气收集后,经布袋除尘+酸喷淋+碱喷淋+碳纤维吸附+活性炭吸附,由37米排气筒达标排放; (2)制粒间、包衣间废气经集气罩收集进入布袋除尘器处理,由34米排气筒达标排放;其他区域粉尘经集气罩收集进入除尘器+二次除尘柜收集处理,由30米排气筒达标排放; (3****处理站废气经收集后,通过“酸碱喷淋+次氯酸钠+活性炭”废气净化装置处理,由17米排气筒达标排放; (4)危废暂存间废气经活性炭吸附处理,由17米排气筒达标排放; (5)实验室废气经橱窗、万向罩收集进入活性炭吸附装置,由34m高排气筒排放。 | 监测2个周期,每个周期监测不少于3次 |
表3 噪声治理设施
1 | 设备安装在厂房内、加装隔音罩、消音器、基础减振处理、厂房隔声 | 《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB12348-2008)3类标准 | 监测2天,昼夜间各监测1次 | 基本同环评 |
表4 地下水污染治理设施
1 | 加强地下水污染防治,落实地下水污染防治措施、设施。对生产车间、危险品库房、污水处理站、事故水池、危废暂存间、初期雨水池等重点防渗区域进行硬化、防渗、防腐等处理,确保项目周边地下水环境安全。 | 危废间的防渗处理、危险品库房采取耐酸碱水泥层+环氧碱类防腐层+抗渗混凝土层进行重点防渗,设备房采取耐酸碱水泥层+抗渗混凝土层进行重点防渗,原料药采取环氧树脂+耐酸碱水泥层+抗渗混凝土层进行重点防渗,事故池、消防水池采取SBS防渗涂层+抗渗混凝土层进行重点防渗,污水处理站采取环氧树脂层+耐酸碱水泥层+抗渗混凝土层进行重点防渗。 |
表5 固废治理设施
1 | 冷凝废液、滤渣、废导热油、废活性炭、废碳纤维、布袋收尘灰、污水站污泥、实验废液、实验废渣、废反渗透膜、沾染化学品的废包装材料等属于危险废物的严格按规定送资质单位处置;生活垃圾由环卫部门统一清运处置。 | 本项目在生产运营过程中产生的冷凝废液、滤渣、废导热油、废活性炭、废碳纤维、布袋收尘灰、污水站污泥、实验废液、实验废渣、废反渗透膜、沾染化学品的废包装材料、污水处理站污泥等危险废物暂存于危废暂存间内,定期交由******公司。非化学品废包装材料暂存在一般固废暂存间,****公司;项目办公生活垃圾由当地市政环卫部门统一清运处置。 |
表6 生态保护设施
表7 风险设施
5、环境保护对策措施落实情况
依托工程
无 | 验收阶段落实情况:无 |
/ |
环保搬迁
无 | 验收阶段落实情况:无 |
/ |
区域削减
无 | 验收阶段落实情况:无 |
/ |
生态恢复、补偿或管理
无 | 验收阶段落实情况:无 |
/ |
功能置换
无 | 验收阶段落实情况:无 |
/ |
其他
无 | 验收阶段落实情况:无 |
/ |
6、工程建设对项目周边环境的影响
/ |
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7、验收结论
1 | 未按环境影响报告书(表)及其审批部门审批决定要求建设或落实环境保护设施,或者环境保护设施未能与主体工程同时投产使用 |
2 | 污染物排放不符合国家和地方相关标准、环境影响报告书(表)及其审批部门审批决定或者主要污染物总量指标控制要求 |
3 | 环境影响报告书(表)经批准后,该建设项目的性质、规模、地点、采用的生产工艺或者防治污染、防止生态破坏的措施发生重大变动,建设单位未重新报批环境影响报告书(表)或环境影响报告书(表)未经批准 |
4 | 建设过程中造成重大环境污染未治理完成,或者造成重大生态破坏未恢复 |
5 | 纳入排污许可管理的建设项目,无证排污或不按证排污 |
6 | 分期建设、分期投入生产或者使用的建设项目,其环境保护设施防治环境污染和生态破坏的能力不能满足主体工程需要 |
7 | 建设单位因该建设项目违反国家和地方环境保护法律法规受到处罚,被责令改正,尚未改正完成 |
8 | 验收报告的基础资料数据明显不实,内容存在重大缺项、遗漏,或者验收结论不明确、不合理 |
9 | 其他环境保护法律法规规章等规定不得通过环境保护验收 |
不存在上述情况 | |
验收结论 | 合格 |
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