1、建设项目基本信息

企业基本信息

建设单位名称： 建设单位代码类型： 建设单位机构代码： 建设单位法人： 建设单位联系人： 建设单位所在行政区划： 建设单位详细地址：

****
915********1958907	邓启民
潘俊男	**省成****开发区
**高新区府城大道西段505号1栋1单元23层2302号

建设项目基本信息

项目名称： 项目代码： 项目类型： 建设性质： 行业类别（分类管理名录）： 行业类别（国民经济代码）： 工程性质： 建设地点： 中心坐标： ****机关： 环评文件类型： 环评批复时间： 环评审批文号： 本工程排污许可证编号： 排污许可批准时间： 项目实际总投资(万元)： 项目实际环保投资(万元)： 运营单位名称： 运营单位组织机构代码： 验收监测(调查)报告编制机构名称： 验收监测(调查)报告编制机构代码： 验收监测单位： 验收监测单位组织机构代码： 竣工时间： 调试起始时间： 调试结束时间： 验收报告公开起始时间： 验收报告公开结束时间： 验收报告公开形式： 验收报告公开载体：

****基地项目
2018版本:191-核技术利用建设项目（不含在已许可场所增加不超出已许可活动种类和不高于已许可范围等级的核素或射线装置）	C2720-C2720-化学药品制剂制造
	**省**市**区 菁园路292号
经度:103.****1200 纬度: 30.****8200	****生态环境厅
	2019-05-08
川环审批〔2019〕49号	****
2023-02-27	44000
5056.78	****
915********1958907	**瑞****公司
****0107MA61RNG437	**瑞****公司,******公司,**泰****公司
****0107MA61RNG437,913********645355K,915********6060421	2023-03-06
2024-05-27	2024-06-25
	http://www.****.cn/news/xxgg/272.html

2、工程变动信息

项目性质

环评文件及批复要求： 实际建设情况： 变动情况及原因： 是否属于重大变动： 是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

**	**
无

规模

环评文件及批复要求： 实际建设情况： 变动情况及原因： 是否属于重大变动： 是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

拟建放****基地中部，车间为三层建筑，占地面积为1564m2，总建筑面积为4692m2。车间一层拟设置90Y生产线，二层拟设置125I籽源生产线，三层为备用间。 （1）90Y生产线，用于生产三氯化钇[90Y]溶液、钇[90Y]微球和钇[90Y]标记生物分子药物等产品，其总日等效最大操作量为5.36×1011Bq，属于甲级非密封放射性物质工作场所。 三氯化钇[90Y]溶液：以硝酸锶（90Sr）溶液为原料，涉及操作的放射性核素为90Y和90Sr。90Y的单批次最大操作量为3.14×1012Bq（85Ci），日最大操作量为3.14×1012Bq，年最大操作量为3.77×1014Bq（10200Ci），日等效最大操作量为3.14×1011Bq。90Sr的操作方式为储存，日最大操作量为1.11×1013Bq，日等效最大操作量为1.11×1011Bq。三氯化钇[90Y]溶液即作为产品出售，也作为钇[90Y]微球和钇[90Y]标记生物分子药物两类产品的原料使用。 钇[90Y]微球：该生产线钇[90Y]微球设计生产能力为1.5万瓶/a。涉及操作的放射性核素为90Y，90Y的单批次最大操作量为5.55×1011Bq（15Ci），日最大操作量为5.55×1011Bq，年最大操作量为8.88×1013Bq（2400Ci），日等效最大操作量为5.55×1010Bq。 钇[90Y]标记生物分子药物：该生产线钇[90Y]标记生物分子药物设计生产能力为1万瓶/a。涉及的放射性核素为90Y， 90Y的单批次最大操作量为5.55×1011Bq（15Ci），日最大操作量为5.55×1011Bq，年最大操作量4.44×1013Bq（1200Ci），日等效最大操作量为5.55×1010Bq。 （2）125I籽源生产线，用于生产125I密封籽源，设计生产能力为100万粒/a。本生产线涉及操作的放射性核素为125I， 其单批次最大操作量为3.7×1011Bq，日最大操作量为3.7×1011Bq，年最大操作量为7.4×1013Bq（2000Ci），日等效最大操作量为3.7×1010Bq，属于甲级非密封放射性物质工作场所。	放****基地中部，车间为三层建筑，占地面积为1564m2，总建筑面积为4692m2。车间一层设置90Y生产线，二层设置125I籽源生产线，三层为备用间。 （1）90Y生产线，用于生产三氯化钇[90Y]溶液和钇[90Y]微球等产品，其总日等效最大操作量为3.69×1011Bq，属于甲级非密封放射性物质工作场所。 三氯化钇[90Y]溶液：以硝酸锶（90Sr）溶液为原料，涉及操作的放射性核素为90Y和90Sr。90Y的单批次最大操作量为3.14×1012Bq（85Ci），日最大操作量为3.14×1012Bq，年最大操作量为3.77×1014Bq（10200Ci），日等效最大操作量为3.14×1011Bq。90Sr的操作方式为储存，日最大操作量为1.11×1013Bq，日等效最大操作量为1.11×1011Bq。三氯化钇[90Y]溶液即作为产品出售，也作为钇[90Y]微球的原料使用。 钇[90Y]微球：该生产线钇[90Y]微球设计生产能力为1.5万瓶/a。涉及操作的放射性核素为90Y，90Y的单批次最大操作量为5.55×1011Bq（15Ci），日最大操作量为5.55×1011Bq，年最大操作量为8.88×1013Bq（2400Ci），日等效最大操作量为5.55×1010Bq。 （2）125I籽源生产线，用于生产125I密封籽源，设计生产能力为100万粒/a。本生产线涉及操作的放射性核素为125I， 其单批次最大操作量为3.7×1011Bq，日最大操作量为3.7×1011Bq，年最大操作量为7.4×1013Bq（2000Ci），日等效最大操作量为3.7×1010Bq，属于甲级非密封放射性物质工作场所。
放药生产一车间一层和二层布局发生变化，一层钇[90Y]标记生物分子药物生产线不再建设，减少4个手套箱。

生产工艺

环评文件及批复要求： 实际建设情况： 变动情况及原因： 是否属于重大变动： 是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

无	无
无

环保设施或环保措施

环评文件及批复要求： 实际建设情况： 变动情况及原因： 是否属于重大变动： 是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

无	无
无

其他

环评文件及批复要求： 实际建设情况： 变动情况及原因： 是否属于重大变动： 是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

无	无
无

3、污染物排放量

4、环境保护设施落实情况

表1 水污染治理设施

序号 设施名称 执行标准 实际建设情况 监测情况 达标情况

表2 大气污染治理设施

序号 设施名称 执行标准 实际建设情况 监测情况 达标情况

1	排气筒	《大气污染物综合排放标准》（GB 16297-1996）中二级标准	已建设3个排气筒	总α小于探测下限；总β小于0.02Bq/m3

表3 噪声治理设施

序号 设施名称 执行标准 实际建设情况 监测情况 达标情况

表4 地下水污染治理设施

序号 环评文件及批复要求 验收阶段落实情况 是否落实环评文件及批复要求

表5 固废治理设施

序号 环评文件及批复要求 验收阶段落实情况 是否落实环评文件及批复要求

1	设置废物柜收集放射性废物，暂存后检测，达标后处理	已设置7个废物储存箱收集放射性废物，在废物存放间暂存，达到清洁解控水平后按普通废物处理

表6 生态保护设施

序号 环评文件及批复要求 验收阶段落实情况 是否落实环评文件及批复要求

表7 风险设施

序号 环评文件及批复要求 验收阶段落实情况 是否落实环评文件及批复要求

5、环境保护对策措施落实情况

依托工程

环评文件及批复要求： 验收阶段落实情况： 是否落实环评文件及批复要求：

无	无
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环保搬迁

环评文件及批复要求： 验收阶段落实情况： 是否落实环评文件及批复要求：

无	无
/

区域削减

环评文件及批复要求： 验收阶段落实情况： 是否落实环评文件及批复要求：

无	无
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生态恢复、补偿或管理

环评文件及批复要求： 验收阶段落实情况： 是否落实环评文件及批复要求：

无	无
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功能置换

环评文件及批复要求： 验收阶段落实情况： 是否落实环评文件及批复要求：

无	无
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其他

环评文件及批复要求： 验收阶段落实情况： 是否落实环评文件及批复要求：

（一）项目运行必须严格按照国家和省有关标准和规定实施。辐射工作人员的个人剂量约束值应严格控制为5mSv/年，公众个人剂量约束值为0.1mSv/年。 （二）加强废水的收集和管理，本项目营运期污水主要为工艺废水、生活污水和餐饮废水。放射性废水收集暂存于废液收集罐，含极短寿命放射性核素的废液按照报告书要求进行暂存衰变后取样监测，达到《污水综合排放标准》（GB 8978-1996）表1中规定的总α放射性、总β放射性最高允****基地的预处理池，并做好相关记录，****园区污水管****处理厂处理达《地表水环境质量标准》（GB 3838-2002）Ⅲ类标准后排入**，不直接进入地表水环境。长半衰期核素废液****设计院进行处理。生活污水和生产废水中的含颗粒物的清洗废水排入预处理池，食堂的餐饮含油废水进入隔油池隔油沉淀后排入预处理池，预处理达《污水综合排放标准》（GB 8978-1996****园区污水管****处理厂，****处理厂处理达《地表水环境质量标准》（GB 3838-2002）Ⅲ类标准（总氮除外，总氮达《**省岷江、沱江流域水污染物排放标准》（DB 51/2311-2016）标准）后排入**，不直接进入地表水环境。在**天****处理厂建成前，本项目不得投入运行。 （三）落实废气的治理措施，按照报告书要求设置合理的放射性通排风系统。放药生产一车间设2个排气筒，研发中心设1个排气筒，排气筒高度20m。排气筒前端均设置高效过滤器对生产过程中产生的放射性废气进行过滤处理，过滤器前、后端设置取样口，每季度对过滤器的吸附效率进行监测，当过滤效率不能满足相关去除效率（除碘过滤器过滤效率为95%，其他过滤器过滤效率为99%）要求时，停止使用并更新高效过滤器，更换的过滤器作为放射性废物进行处理。项目MDP生产车间产生少量有机废气采用活性炭吸附后通过15米高的排气筒排；锅炉燃料用清洁能源天然气，采用低氮燃烧技术后通过12米高的排气筒排放，柴油发电机产生的燃烧废气经自带的烟尘处理系统处理后排放，项目食堂产生的餐饮废气通过除油烟罩捕集抽入油烟净化器经净化后屋顶排放，机修车间焊机产生的焊油油由移动式焊烟除尘器进行收集处理。 （四）严格固体废物的管理。项目产生的放射性固体废物进入各车间设置的放射性固体废物暂存间，含极短寿命放射性核素的固体废物按照报告书要求进行暂存衰变后取样监测，达到《可免于辐射防护监管的物料中放射性核素活度浓度》（GB 27742-2011）中规定的清洁解控水平后作为非放固体废物进行处理，并做好相关记录。含长半衰期核素的固体废物****设计院进行暂存处理，一般生产包装废物作为一般固体废物进行处理。生活垃圾经袋装收集后置于生活垃圾收集点，由市政环卫部门定时清运。餐厨垃圾分类收集，交给经城管部门许可的单位收运、处理。废油脂由城管部门许可的单位定期清掏处理；机修车间的废弃切屑作为一般生产废物进行处理。 （五）按照制定的监测计划，定期开展自我监测，并记录备查。每年应委托有资质单位开展辐射环境监测，并将监测结果纳入辐射安全和防护状况年度自查评估报告。 （六）依法对辐射工作人员进行个人剂量监测，建立辐射工作人员的个人计量档案，个人剂量监测结果超过1.25mSv/季的应核实，必要时采取当措施，确保个人剂量安全；发现个人剂量监测结果异常（＞5mSv/年）应当立即组织调查并采取措施，有关情况及时报告辐****机关。 （七）建立完备的放射性同位素药品生产、销售、使用台账，做到账物相符。购买和销售放射性物质应按国家规定办理审批备案手续，并每年将台账报我厅备案。 （八）应建立和健全单位辐射安全管理和辐射事故应急响应机构，明确职责，指定有资质的人员专职负责日常的辐射防护与安全工作。定期开展应急演练，防止辐射事故的发生。 （九）应落实辐射事故情况下事故废水收集系统设施，确保事故废水不外排。 （十）妥善处理项目运行过程中产生的有机废液、酸性废液、废机油、废活性炭等危险废物，规范收集、暂存，定期送交有资质的单位回收处理。 （十一）你单位应当按照《放射性同位素与射线装置安全和防护管理办法》（环保部令第18号）的要求，编写辐射安全和防护状况年度自查评估报告，并于次年1月31日前上报辐****机关。 （十二）你单位有关生产线不再运行后，应当依法对辐射工作场所实施退役。

90Y生产线和125I籽源生产线均配备有手套箱、放射性废物桶、放射性废液收集罐、通排风系统及过滤装置、视频监控系统、门禁系统、固定式报警仪、便携式γ辐射监测仪、便携式表面沾污仪、个人剂量报警仪、移动式气溶胶取样监测设备、铅眼镜、铅衣、铅帽和铅围脖等辐射防护设施和个人辐射防护用品。90Y生产线已将操作间、手套箱、手套箱后区、处理间、废物存放间、质检间、成品发货间设置为控制区，将洁净车间内除控制区之外的其他区域设置为监督区；已在控制区入口处、废物柜上、储源柜、手套箱上粘贴有当心电离辐射警告标志，入口地面粘贴警戒线。 125I籽源生产线已按辐射安全分析报告的要求将放物准备间、放射性废物间、操作间、籽源质检操作间划为控制区，将洁净车间内除控制区之外的其他区域划为辐射监督区；已在控制区入口处、废物柜上、储源柜、手套箱上粘贴有当心电离辐射警告标志，入口地面粘贴警戒标识。

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6、工程建设对项目周边环境的影响

地表水是否达到验收执行标准： 地下水是否达到验收执行标准： 环境空气是否达到验收执行标准： 土壤是否达到验收执行标准： 海水是否达到验收执行标准： 敏感点噪声是否达到验收执行标准：

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7、验收结论