我院现有临床检验新项目开展,现发布其临床检验新试剂进行采购公告信息,****医院装备科报名。
一、新试剂名称和检测方法及用途(见附件1)
二、新试剂的要求
1.首选参考方法试剂盒,其次选择推荐的常规方法试剂盒,或选择公认的测定方法试剂盒;
2.所采用的测定方法特异性好,灵敏度、准确度、精密****检验中心、IFCC、WHO等推荐的方法性能;
3.所用标准品或标准参考****检验中心、IFCC、WHO 推荐的标准和要求;质量体系完善,具有配套质控品;校正品可量朔源,同时提供朔源性证明文件。
三、试剂耗材报价要求
1、投标人需对附件中所有项目的试剂及耗材均应标;
2、投标人需按附件的试剂耗材清单及要求提交试剂耗材报价;
四、供应商资质要求
1.必须是在工商部门登记注册的独立法人;
2.必须符合****管理局《关于体外诊断试剂相关管理规定》的要求,提供证照(营业执照、试剂经营许可证、法人委托书)和试剂生产厂家的证照(营业执照、生产许可证、注册证);
【备注】:供****医院要求提供试剂耗材的入院资料,提供的资料需加盖该企业公章:
1) 《药品生产许可证》或《医疗器械生产许可证》或《医疗器械生产备案凭证》复印件;
2) 《药品经营许可证》或《医疗器械经营许可证》或《医疗器械经营备案凭证》复印件;
3) 试剂的《医疗器械注册证》或《药品注册证》或《医疗器械备案凭证》复印件,无注册证需附上情况说明;
4) 生产企业及经营企业的《营业执照》复印件;
5) 法人委托书原件(委托书中必须注明授权范围及效期) ,****公司,公司委托业务员;
6) 销售人员身份证复印件(核对原件);
7) 产品合格证明或检验报告书;
8) 产品使用说明书等有关资料。
3.****政府****政府采购严重违法失信行为信息记录的查询结果(http://www.****.cn/search/cr/),及出具近三年“无行贿犯罪记录”承诺函;
4. 供货商必须提供与所采购试剂相关的技术支持,无偿提供至少50T试剂试用。
五、程序
1.****公司填写《新试剂采购信息表》(见附件2****医院试装备科,不可打乱项目顺序,并提供上述相关资料;
2. 提供新****实验室)进行试用;
3. ****医院进行准入审议。
六、报名截止时间、地点、联系人及联系电话
1. 报名截止时间:2024年12月23日下午17:30 3. 联系人:许老师
2. 报名地点:医院行政科研楼二楼装备科 4. 联系电话:0660-****390
七、新试剂议价时间:另行通知。
第一次公开挂网不够三家供应商,故第二次公开挂网,不需重复递交资料。
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二〇二四年十二月十三日