命之本源医疗科技（北京）有限公司专业研发实验室项目

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命之本源医疗科技（北京）有限公司专业研发实验室项目

更新时间	2024年12月18日
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关键信息	医疗实验室
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1、建设项目基本信息

企业基本信息

建设单位名称：建设单位代码类型：建设单位机构代码：建设单位法人：建设单位联系人：建设单位所在行政区划：建设单位详细地址：

****
911********449776T	严心宇
冯艳东	市区
市区竺园二街2号院5号楼201(天竺综合保税区)

建设项目基本信息

项目名称：项目代码：项目类型：建设性质：行业类别（分类管理名录）：行业类别（国民经济代码）：工程性质：建设地点：中心坐标： ****机关：环评文件类型：环评批复时间：环评审批文号：本工程排污许可证编号：排污许可批准时间：项目实际总投资(万元)：项目实际环保投资(万元)：运营单位名称：运营单位组织机构代码：验收监测(调查)报告编制机构名称：验收监测(调查)报告编制机构代码：验收监测单位：验收监测单位组织机构代码：竣工时间：调试起始时间：调试结束时间：验收报告公开起始时间：验收报告公开结束时间：验收报告公开形式：验收报告公开载体：

********实验室项目

2021版本:098-专业实验室、****基地	M7340-M7340-医学研究和试验发展
	市区竺园二街2号院5号楼2层、6号楼2层
经度:116.56093 纬度: 40.08607	****环境局
	2024-03-15
顺环保审字〔2024〕0011号	无
	600
20	****
911********449776T	市劳保所**公司
911********148612N	诚天**公司
****0302MA01GHX95L	2024-08-02

2024-11-05	2024-12-13
	https://www.****.com/pc/zh/zxzx/hjyxpgxxfb/1270.html

2、工程变动信息

项目性质

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

**位于市区竺园二街2号院5号楼201(天竺综合保税区)。公司利用市区竺园二街2号院5号楼2层、6号楼2层共计653.1m2的现有建筑（5号楼和6号楼相连，外观上为一整体建实验室，从事细胞存储、治疗相关生物技术的研发。项目为项目。	**位于市区竺园二街2号院5号楼201(天竺综合保税区)。公司利用市区竺园二街2号院5号楼2层、6号楼2层共计653.1m2的现有建筑（5号楼和6号楼相连，外观上为一整体建实验室，从事细胞存储、治疗相关生物技术的研发。项目为项目。
无

规模

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

项目建成后预计年研发量共计约30批次。	项目建成后预计年研发量共计约30批次。
无

生产工艺

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

1、样本细胞提取及冻存（1）接收样本由第三方机构提供研发所需样本，公司接收到样本时，对样本进行登记，本项目样本为经过第三方检测的不具有传染性的样本。（2）样本处理并取样检测 a.取少量样本或者保护液，送质控组，进行样本微生物检测（包括细菌及真菌）； b.取样后处理样本，提取目的细胞：脐带、脂肪等样本使用生理盐水、磷酸盐缓冲液等进行清洗，清洗后进行离心并收集细胞，加入无血清培养基，放入细胞培养箱进行培养。（3）原代培养根据细胞生长状态，每24~48h补充新鲜培养基。细胞培养使用成品培养基试剂盒的配制，无需器具清洗，不产生实验器皿清洗废水。（4）传代培养收集培养好的细胞，按研发计划，进行传代培养扩增。细胞培养过程中使用购入成品培养基试剂盒，一次性培养瓶或培养袋进行培养，无需器具清洗，不产生实验器皿清洗废水。（5）送检及冻存培养5~7d后，对细胞培养基进行取样，送质控组进行无菌检测。检测合格后收集细胞，分装至冻存管中，根据情况置入液氮或-86℃超低温冰箱保存。 2、验证试验本项目的研发主要是针对具有不同治疗作用的目标细胞，通过提取培养，用于后续进一步试验。项目目标细胞主要用于抗衰老和癌症治疗相关技术的研发，主要工艺过程如下：（1）细胞复苏 ①从液氮中取出冻存管迅速投入水浴箱中（复苏细胞来源于干细胞存储工序的冻存干细胞）。 ②在水浴中轻轻摇动冻存管，令其内容物尽快融化。 ③待冻存管内液体完全溶解，取出冻存管，在生物安全柜中开启。 ④用移液枪吸出细胞悬液，用生理盐水/PBS缓冲液清洗后，注入加有培养液的培养瓶中，轻轻摇晃使其分散均匀，然后放入培养箱静置培养。（2）分化培养当细胞培养至一定数量时，依照研发计划使其向目标细胞分化培养。（3）验证实验取生长好的细胞，委托其他单位进行流式细胞检测，依据其表征来判断细胞种类是否符合要求。（4）制做实验样品 ①按需求取出对应量生长完成的细胞，离心，并用生理盐水清洗2-3次。 ②将最终收获细胞中加入保护剂，置于适当大小的一次性转移容器中，封口。 3、项目检测工序本项目研发和目标细胞存储过程中需要对样品进行微生物检测、无菌及毒素检测。	1、样本细胞提取及冻存（1）接收样本由第三方机构提供研发所需样本，公司接收到样本时，对样本进行登记，本项目样本为经过第三方检测的不具有传染性的样本。（2）样本处理并取样检测 a.取少量样本或者保护液，送质控组，进行样本微生物检测（包括细菌及真菌）； b.取样后处理样本，提取目的细胞：脐带、脂肪等样本使用生理盐水、磷酸盐缓冲液等进行清洗，清洗后进行离心并收集细胞，加入无血清培养基，放入细胞培养箱进行培养。（3）原代培养根据细胞生长状态，每24~48h补充新鲜培养基。细胞培养使用成品培养基试剂盒的配制，无需器具清洗，不产生实验器皿清洗废水。（4）传代培养收集培养好的细胞，按研发计划，进行传代培养扩增。细胞培养过程中使用购入成品培养基试剂盒，一次性培养瓶或培养袋进行培养，无需器具清洗，不产生实验器皿清洗废水。（5）送检及冻存培养5~7d后，对细胞培养基进行取样，送质控组进行无菌检测。检测合格后收集细胞，分装至冻存管中，根据情况置入液氮或-86℃超低温冰箱保存。 2、验证试验本项目的研发主要是针对具有不同治疗作用的目标细胞，通过提取培养，用于后续进一步试验。项目目标细胞主要用于抗衰老和癌症治疗相关技术的研发，主要工艺过程如下：（1）细胞复苏 ①从液氮中取出冻存管迅速投入水浴箱中（复苏细胞来源于干细胞存储工序的冻存干细胞）。 ②在水浴中轻轻摇动冻存管，令其内容物尽快融化。 ③待冻存管内液体完全溶解，取出冻存管，在生物安全柜中开启。 ④用移液枪吸出细胞悬液，用生理盐水/PBS缓冲液清洗后，注入加有培养液的培养瓶中，轻轻摇晃使其分散均匀，然后放入培养箱静置培养。（2）分化培养当细胞培养至一定数量时，依照研发计划使其向目标细胞分化培养。（3）验证实验取生长好的细胞，委托其他单位进行流式细胞检测，依据其表征来判断细胞种类是否符合要求。（4）制做实验样品 ①按需求取出对应量生长完成的细胞，离心，并用生理盐水清洗2-3次。 ②将最终收获细胞中加入保护剂，置于适当大小的一次性转移容器中，封口。 3、项目检测工序本项目研发和目标细胞存储过程中需要对样品进行微生物检测、无菌及毒素检测。
无

环保设施或环保措施

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

（1）本项目实验废水做危废处理，无排放。其他如生活污水、洗衣废水、纯水制备浓排水经化粪池沉淀后，出水进入市政污水管网，**处理厂。（2）项目运行中产生噪声的设备为实验仪器和洁净室排风机等。实验设备均安装了减振装置，风机为低噪声风机，并安装了隔声罩。（3）项目产生的固体废物主要是生活垃圾和实验废物。生活垃圾分类收集，每日由环卫部门负责统一清运处理。实验固废中的一般固废包括废包装物、洁净间过滤材料等，回收部门回收处置。实验废液、废一次性检测用具、废培养基等暂存于危废间，定期由金隅红树林****公司回收处理。	（1）本项目实验废水做危废处理，无排放。其他如生活污水、洗衣废水、纯水制备浓排水经化粪池沉淀后，出水进入市政污水管网，**处理厂。（2）项目运行中产生噪声的设备为实验仪器和洁净室排风机等。实验设备均安装了减振装置，风机为低噪声风机，并安装了隔声罩。（3）项目产生的固体废物主要是生活垃圾和实验废物。生活垃圾分类收集，每日由环卫部门负责统一清运处理。实验固废中的一般固废包括废包装物、洁净间过滤材料等，回收部门回收处置。实验废液、废一次性检测用具、废培养基等暂存于危废间，定期由金隅红树林****公司回收处理。
无

其他

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

拟建项目主要污染物排放应满足本市主要污染物排放总量控制指标。拟建项目固定污染源监测点位设置须按照**市《固定污染源监测点位设置技术规范》(DB11/1195-2015)中相关要求执行。	项目主要污染物排放总量满足环评文件及批复的要求。项目废水监测点位设置按照**市《固定污染源监测点位设置技术规范》(DB11/1195-2015)中相关要求执行。
无

3、污染物排放量

污染物现有工程（已建成的）本工程（本期建设的）总体工程总体工程（现有工程+本工程）排放方式实际排放量实际排放量许可排放量 “以新带老”削减量区域平衡替代本工程削减量实际排放总量排放增减量废水水量（万吨/年） COD（吨/年）氨氮（吨/年）总磷（吨/年）总氮（吨/年）废气气量（万立方米/年）二氧化硫（吨/年）氮氧化物（吨/年）颗粒物（吨/年）挥发性有机物（吨/年）

0.0141	0.0141	0.014	0.014
0.022	0.022	0.022	0.022
0.0008	0.0008	0.001	0.001
0	0	0	0
0	0	0	0
0	0	0	0	/
0	0	0	0	/
0	0	0	0	/
0	0	0	0	/
0	0	0	0	/

4、环境保护设施落实情况

表1 水污染治理设施

序号设施名称执行标准实际建设情况监测情况达标情况

生活污水、洗衣废水、纯水制备浓排水经化粪池沉淀后，出水进入市政污水管网

**市《水污染物综合排放标准》（DB11/307-2013）中排入公共污水处理系统的水污染物排放限值要求

已建设

已监测

表2 大气污染治理设施

序号设施名称执行标准实际建设情况监测情况达标情况

表3 噪声治理设施

序号设施名称执行标准实际建设情况监测情况达标情况

实验设备均安装了减振装置，风机为低噪声风机，并安装了隔声罩。

《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）中的3类标准限值

已建设

已监测

表4 地下水污染治理设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

表5 固废治理设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

生活垃圾分类收集，每日由环卫部门负责统一清运处理。实验固废中的一般固废包括废包装物、洁净间过滤材料等，****回收部门回收处置。实验废液、废一次性检测用具、废培养基等暂存于危废间，定期由**金隅红树林****公司回收处理。

表6 生态保护设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

表7 风险设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

5、环境保护对策措施落实情况

依托工程