1、建设项目基本信息
企业基本信息
建设单位名称: 建设单位代码类型: 建设单位机构代码: 建设单位法人: 建设单位联系人: 建设单位所在行政区划: 建设单位详细地址:
**** | |
915********277929L | 钟建 |
杨平 | **省**市**县 |
**县严陵镇**路(**县医药健康产业园) |
建设项目基本信息
项目名称: 项目代码: 项目类型: 建设性质: 行业类别(分类管理名录): 行业类别(国民经济代码): 工程性质: 建设地点: 中心坐标: ****机关: 环评文件类型: 环评批复时间: 环评审批文号: 本工程排污许可证编号: 排污许可批准时间: 项目实际总投资(万元): 项目实际环保投资(万元): 运营单位名称: 运营单位组织机构代码: 验收监测(调查)报告编制机构名称: 验收监测(调查)报告编制机构代码: 验收监测单位: 验收监测单位组织机构代码: 竣工时间: 调试起始时间: 调试结束时间: 验收报告公开起始时间: 验收报告公开结束时间: 验收报告公开形式: 验收报告公开载体:
**智能化新版兽药GMP生产线项目 | |
| |
2021版本:047-化学药品原料药制造;化学药品制剂制造;兽用药品制造;生物药品制品制造 | C2750-C2750-兽用药品制造 |
| **省**市**县 **县严陵镇**路(**县医药健康产业园) |
经度:104.70875 纬度: 29.54609 | ****环境局 |
| 2023-03-21 |
内市环威审批〔2023〕6号 | **** |
2024-05-06 | 3000 |
69.8 | **** |
915********277929L | **** |
915********277929L | ******公司,******公司 |
****0124MA6CQYLC5E,****1024MA66UDXQ52 | 2023-12-22 |
| |
2024-11-15 | 2024-12-12 |
| https://www.js-eia.cn/project/detail?type=6 proid=ea46920a4a03a82c98c02312bf771c39 |
2、工程变动信息
项目性质
环评文件及批复要求: 实际建设情况: 变动情况及原因: 是否属于重大变动: 是否重新报批环境影响报告书(表)文件:
规模
环评文件及批复要求: 实际建设情况: 变动情况及原因: 是否属于重大变动: 是否重新报批环境影响报告书(表)文件:
①最终灭菌小容量注射剂(17200L,17.2t); ②最终灭菌大容量非静脉注射剂(20000L,20t/a);③口服溶液剂(3000L,3t/a);④片剂(3.66万瓶,9.15t/a);⑤颗粒剂(43.5万袋,43.5t/a) | ①最终灭菌小容量注射剂(17200L,17.2t); ②最终灭菌大容量非静脉注射剂(20000L,20t/a);③口服溶液剂(3000L,3t/a);④片剂(3.66万瓶,9.15t/a);⑤颗粒剂(43.5万袋,43.5t/a) |
无 | |
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生产工艺
环评文件及批复要求: 实际建设情况: 变动情况及原因: 是否属于重大变动: 是否重新报批环境影响报告书(表)文件:
①最终灭菌小容量注射剂、最终灭菌大容量非静脉注射剂:经过安瓿瓶清洗、原料配制与过滤、灌封、灭菌与检漏、灯检、贴签与包装工序。 ②口服液:经过配液、过滤、灌注、灭菌、贴签与包装工序。 ③片剂:经过配料、制粒、总混、压片、包装。 ④颗粒剂:经过配料、粉碎过筛、制粒干燥、总混、分装、包装工序。 | ①最终灭菌小容量注射剂、最终灭菌大容量非静脉注射剂:经过安瓿瓶清洗、原料配制与过滤、灌封、灭菌与检漏、灯检、贴签与包装工序。 ②口服液:经过配液、过滤、灌注、灭菌、贴签与包装工序。 ③片剂:经过配料、制粒、总混、压片、包装。 ④颗粒剂:经过配料、粉碎过筛、制粒干燥、总混、分装、包装工序。 |
无 | |
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环保设施或环保措施
环评文件及批复要求: 实际建设情况: 变动情况及原因: 是否属于重大变动: 是否重新报批环境影响报告书(表)文件:
1、废气处理措施:①颗粒物:采用1套“旋风除尘器+布袋除尘器”对脱包、粉碎、过筛和混合、制粒过程产生的粉尘进行处置,收集后引至“旋风除尘器+布袋除尘器”除尘后通过设置的15m高排气筒(DA001)排放;②VOCs:负压抽吸收集后引至水喷淋+纤维棉干燥+二级活性炭吸附后通过设置的15m高排气筒(DA002)排放;③水针灌封天然气燃烧废气:经负压抽吸收集后,引至1根15m的排气筒(DA003)排放;④质检废气:通风橱设置负压抽吸,收集后引至“水喷淋+纤维棉干燥+二级活性炭”吸附后通过设置的15m高排气筒(DA004)排放。 2:废水处理措施:生产废水、生活污水依托****公司****处理站(容积50m3)处理后通过罐车外运、后期接入市政污水管网。 3、噪声:选用低噪声设备、基座减振、车间墙体隔声,空压机设单独房间并做好隔声措施。 4、固体废物:①一般固废:废包装材料集****收购站;废活性炭(纯水制备)、废反渗透膜返回供货厂家进行再生处理;生活垃圾经垃圾桶收集暂存后,定期交当地环卫部门统一清运处理;②危险废物:废弃药品、收尘灰、废纤维膜和滤渣、废安碚瓶、废包装桶、质检废液、废活性炭(废气处理)分类收集后暂存于危废暂存间(10m2,**),定期交资质单位处理。 | 1、废气处理措施:①药剂粉尘:粉碎、混合、制粒工序收集的粉尘采用布袋除尘器(1套)、流化干燥过程收集的粉尘经旋流喷淋塔(1套)处理后汇入废气主管道;②有机废气:在配液罐上方设置负压抽吸,收集后引至二级活性炭处理装置处理后汇入废气主管道;③水针灌封天然气燃烧废气:设置负压抽吸(收集后汇入废气主管道;以上废气经一根主管道引至15m高的排气筒排放(DA004,以全厂排气筒来编号);本次验收范围内仅1个有组织排气筒;本项目未建设质检室。 2、废水处理措施:①****处理站建设情况****处理站一期项目已验收,本次不纳入验收);②员工生活污水经隔油池、化粪池处理后汇入污水总管网;③生产废****处理站进行处理;以上废水处理达标后汇合到污水总管网后经总排口排入市政污水管网;市政污水管网已接通。 3、噪声:选用低噪声设备、基座减振、车间墙体隔声,空压机设单独房间并做好了隔声措施; 4、固体废物:一般固废:①生活垃圾由环卫部门收集处置;②废****收购站;③纯水设备的活性炭、反渗透膜暂未更换,验收期间,纯水机未产生废活性炭、废反渗透膜; 危险废物:④项目产生的危险废物交由有相应危废处理资质的单位处置(已签订处置协议,处置单位:******公司);⑤项目危废暂存间(20m2)依托一期,已设置标识、标牌,进行了重点防渗,一期已将其进行了验收。 |
废气措施变动:根据生产需要,综合考虑安全因素,粉尘处理由两级处理设施变为分区分工序单独处理后合并;无旋风除尘器,新增旋流喷淋塔;废气收集管道较长,降低了烟气温度,未设置水喷淋+纤维棉干燥。 | |
|
其他
环评文件及批复要求: 实际建设情况: 变动情况及原因: 是否属于重大变动: 是否重新报批环境影响报告书(表)文件:
进行分区防渗;生产区配备消防沙、灭火器,定期对危险废物暂存间等重点防渗区及一般防渗进行检查,发现问题及时整改。 | 进行分区防渗;生产区配备消防沙、灭火器,定期对危险废物暂存间等重点防渗区及一般防渗进行检查,发现问题及时整改。 |
无 | |
|
3、污染物排放量
污染物 现有工程(已建成的) 本工程(本期建设的) 总体工程 总体工程(现有工程+本工程) 排放方式 实际排放量 实际排放量 许可排放量 “以新带老”削减量 区域平衡替代本工程削减量 实际排放总量 排放增减量 废水 水量 (万吨/年) COD(吨/年) 氨氮(吨/年) 总磷(吨/年) 总氮(吨/年) 废气 气量 (万立方米/年) 二氧化硫(吨/年) 氮氧化物(吨/年) 颗粒物(吨/年) 挥发性有机物(吨/年)
0 | 0.1457 | 0 | 0 | 0 | 0.146 | 0.146 | |
0 | 0.1654 | 0 | 0 | 0 | 0.165 | 0.165 | |
0 | 0.0597 | 0 | 0 | 0 | 0.06 | 0.06 | |
0 | 0.0002 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |
0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |
0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
0 | 0.014 | 0 | 0 | 0 | 0.014 | 0.014 | / |
0 | 0.0016 | 0 | 0 | 0 | 0.002 | 0.002 | / |
4、环境保护设施落实情况
表1 水污染治理设施
序号 设施名称 执行标准 实际建设情况 监测情况 达标情况
1 | 污水处理站、预处理池、隔油池 | 污水综合排放标准》(GB8978-1996)三级标准 | 一****处理站、预处理池、隔油池,并且也完成验收 | 2024.5.14-2024.5.15对项目厂区总排口进行监测 | |
表2 大气污染治理设施
序号 设施名称 执行标准 实际建设情况 监测情况 达标情况
1 | 1套旋风除尘器+布袋除尘器、1套水喷淋+纤维棉干燥+二级活性炭 | VOCs执行《**省固定污染源大气挥发性有机物排放标准》(DB51/2377-2017)表3标准; 颗粒物执行《制药工业大气污染物排放标准》(GB37823-2019)表2标准;SO2、NOx执行《大气污染物综合排放标准》(GB37823-2019)表2二级标准 | 1套布袋除尘器、1套旋流喷淋塔、1套二级活性炭 | 2024.****.8、2024.****.23对排气筒出口进行监测 | |
表3 噪声治理设施
序号 设施名称 执行标准 实际建设情况 监测情况 达标情况
1 | 低噪声设备、基座减振、车间墙体隔声,空压机设单独房间。 | 《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB12348-2008)中2类标准限值 | 低噪声设备、基座减振、车间墙体隔声,空压机设单独房间。 | 2024.5.14-2024.5.15对厂界噪声进行了监测 | |
表4 地下水污染治理设施
序号 环评文件及批复要求 验收阶段落实情况 是否落实环评文件及批复要求
表5 固废治理设施
序号 环评文件及批复要求 验收阶段落实情况 是否落实环评文件及批复要求
1 | 危废暂存间(10m2,**) | 一期项目已在厂区东南侧建设一间危废暂存间(20m2),已设置标识、标牌,进行了重点防渗,一期已将其进行了验收,本项目依托一期项目已建的危废暂存间。 | |
表6 生态保护设施
序号 环评文件及批复要求 验收阶段落实情况 是否落实环评文件及批复要求
表7 风险设施
序号 环评文件及批复要求 验收阶段落实情况 是否落实环评文件及批复要求
5、环境保护对策措施落实情况
依托工程
环评文件及批复要求: 验收阶段落实情况: 是否落实环评文件及批复要求:
****处理站依托世纪百胜已建设施。 | 原所属******公司的一期项目(“康而好2022年新版兽药GMP智能化生产线项目”)于2023年1月11日转让给****。****处理站在一期项目已完成竣工环保验收,依托设施按照全厂两期的设计规模进行建设,本项目依托量在其设计负荷内。 |
/ |
环保搬迁
环评文件及批复要求: 验收阶段落实情况: 是否落实环评文件及批复要求:
区域削减
环评文件及批复要求: 验收阶段落实情况: 是否落实环评文件及批复要求:
生态恢复、补偿或管理
环评文件及批复要求: 验收阶段落实情况: 是否落实环评文件及批复要求:
功能置换
环评文件及批复要求: 验收阶段落实情况: 是否落实环评文件及批复要求:
其他
环评文件及批复要求: 验收阶段落实情况: 是否落实环评文件及批复要求:
6、工程建设对项目周边环境的影响
地表水是否达到验收执行标准: 地下水是否达到验收执行标准: 环境空气是否达到验收执行标准: 土壤是否达到验收执行标准: 海水是否达到验收执行标准: 敏感点噪声是否达到验收执行标准:
7、验收结论
序号 根据《建设项目竣工环境保护验收暂行办法》有关规定,请核实该项目是否存在下列情形:
1 | 未按环境影响报告书(表)及其审批部门审批决定要求建设或落实环境保护设施,或者环境保护设施未能与主体工程同时投产使用 |
2 | 污染物排放不符合国家和地方相关标准、环境影响报告书(表)及其审批部门审批决定或者主要污染物总量指标控制要求 |
3 | 环境影响报告书(表)经批准后,该建设项目的性质、规模、地点、采用的生产工艺或者防治污染、防止生态破坏的措施发生重大变动,建设单位未重新报批环境影响报告书(表)或环境影响报告书(表)未经批准 |
4 | 建设过程中造成重大环境污染未治理完成,或者造成重大生态破坏未恢复 |
5 | 纳入排污许可管理的建设项目,无证排污或不按证排污 |
6 | 分期建设、分期投入生产或者使用的建设项目,其环境保护设施防治环境污染和生态破坏的能力不能满足主体工程需要 |
7 | 建设单位因该建设项目违反国家和地方环境保护法律法规受到处罚,被责令改正,尚未改正完成 |
8 | 验收报告的基础资料数据明显不实,内容存在重大缺项、遗漏,或者验收结论不明确、不合理 |
9 | 其他环境保护法律法规规章等规定不得通过环境保护验收 |
| 不存在上述情况 |
验收结论 | 合格 |