上海安迪科正电子技术有限公司医用PET药物生产、外购及销售项目（部分）

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上海安迪科正电子技术有限公司医用PET药物生产、外购及销售项目（部分）

更新时间	2024年12月19日
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关键信息	PET
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1、建设项目基本信息

企业基本信息

建设单位名称：建设单位代码类型：建设单位机构代码：建设单位法人：建设单位联系人：建设单位所在行政区划：建设单位详细地址：

****
913********9002187	黄**
戴亚琴	市区
市区石湖荡镇长塔路465号23幢

建设项目基本信息

项目名称：项目代码：项目类型：建设性质：行业类别（分类管理名录）：行业类别（国民经济代码）：工程性质：建设地点：中心坐标： ****机关：环评文件类型：环评批复时间：环评审批文号：本工程排污许可证编号：排污许可批准时间：项目实际总投资(万元)：项目实际环保投资(万元)：运营单位名称：运营单位组织机构代码：验收监测(调查)报告编制机构名称：验收监测(调查)报告编制机构代码：验收监测单位：验收监测单位组织机构代码：竣工时间：调试起始时间：调试结束时间：验收报告公开起始时间：验收报告公开结束时间：验收报告公开形式：验收报告公开载体：

****医用PET药物生产、外购及销售项目（部分）

2021版本:172-核技术利用建设项目	C2720-C2720-化学药品制剂制造
	市区石湖荡镇长塔路465号23幢
经度:121.18691 纬度: 30.97659	****环境局
	2015-03-26
沪环保许辐〔2015〕50号	无
	1000
50	****
913********9002187	江原安迪科正**公司
913********1364304	**研究院核**测试中心
121********8003644	2023-12-13
2024-03-27	2024-12-03
2024-11-05	2024-12-04
	http://www.pet-tracer.****.cn/news/newsDetail/159

2、工程变动信息

项目性质

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

**回旋加速器机房，共设置2台Ⅱ类回旋加速器(采用一用一备的工作方式)，最大质子能力分别为12MeV和19MeV	已建设回旋加速器机房，共设置2台Ⅱ类回旋加速器(采用一用一备的工作方式)，最大质子能力分别为12 MeV和19 MeV，已获辐射安全许可
无

规模

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

本项目在现有厂房内建设 PET药物和单光子药物生产、销售的相关用房和配套设施,利用2台回旋加速器(一用一备)生产 18F、1N和1C三种核素,利用钼锝发生器生产 99mTc,外购 131，并销售以上五种核素;上述5****医院用于医疗使用。	正电子药物生产车间和回旋加速器机房，共设置2台Ⅱ类回旋加速器(采用一用一备的工作方式)，最大质子能力分别为12MeV和19MeV，用于生产18F、13N和11C三种核素，最大年产量分别为1.15E+14Bq、8.88E+11Bq、8.88E+11Bq；单光子药物生产车间，利用钼锝发生器生产99mTc核素，年最大量为1.78E+14Bq；外购131I核素，最大年购买量4.63E+13Bq；并销****医院，用于医疗使用，最大年销售量与其最大生产量或外购量相同。
无

生产工艺

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

正电子药物：靶材料一回旋加速器轰击→合成→分装→发运。两台加速器，已使用一台HM-12加速器。	正电子药物：靶材料一回旋加速器轰击→合成→分装→发运。两台加速器，已使用一台HM-12加速器。本次增加一台R-19加速器。
无

环保设施或环保措施

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

本项目总投资3000万元，环保投资120万元，环保投资占总投资的4%。	本项目总投资3000万元，环保投资120万元，环保投资占总投资的4%。增加TR-19加速器总投资1000万元，环保投资50万元，环保投资占总投资的5%。
无

其他

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

无	无
无

3、污染物排放量

污染物现有工程（已建成的）本工程（本期建设的）总体工程总体工程（现有工程+本工程）排放方式实际排放量实际排放量许可排放量 “以新带老”削减量区域平衡替代本工程削减量实际排放总量排放增减量废水水量（万吨/年） COD（吨/年）氨氮（吨/年）总磷（吨/年）总氮（吨/年）废气气量（万立方米/年）二氧化硫（吨/年）氮氧化物（吨/年）颗粒物（吨/年）挥发性有机物（吨/年）

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4、环境保护设施落实情况

表1 水污染治理设施

序号设施名称执行标准实际建设情况监测情况达标情况

衰变池

《核医学辐射防护与安全要求》（HJ1188-2021）

设计了一套专用的衰变池用于收集回旋加速器事故情况下产生的应急废水，已进行验收

未产生过加速器事故应急废水

表2 大气污染治理设施

序号设施名称执行标准实际建设情况监测情况达标情况

设计了一套专用的衰变池用于收集回旋加速器事故情况下产生的应急废水，已进行验收。

《核医学辐射防护与安全要求》（HJ1188-2021）

设置了独立的通风系统，对排出工作场所的气体进行过滤净化，避免污染工作场所和环境。更换下来的活性炭按放射性固体废物进行收集和处理。

表3 噪声治理设施

序号设施名称执行标准实际建设情况监测情况达标情况

表4 地下水污染治理设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

表5 固废治理设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

本项目产生的放射性固体废物临时存放在放射性废物储存间内，并定期委****监督站收贮处理

，更换下来的靶膜使用就近放入放射性废物收集桶中并暂存于加速器机房内。加速器维修更换产生的靶膜等废弃活化部件产生量很少，年总量约0.5kg/年。

表6 生态保护设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

表7 风险设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

5、环境保护对策措施落实情况

依托工程