****医用耗材
遴选邀请公告
****拟开展以下医用耗材的遴选工作,诚邀符合条件的供应商积极参与,并根据附件1要求进行填报,提交附件1电子版资料及附件2盖章版资料书。请一个项目单独准备一份完整的资料。
一、遴选项目内容:
序号 | 项目编号 | 项目名称 | 用途及需求 | 备注 |
1 | **** | 一次性射频等离子手术电极 | 1.关节镜手术下止血、切割作用。可适配我院关节镜系统。 | 骨二科 |
4 | LX****297 | 一次性等离子手术电极 | 1.腔镜腕踝关节手术所需,可适配我院关节镜系统。 | 骨三科(手外科) |
2 | LX****298 | 一次性使用刨削刀头(磨头) | 1.骨科用于肩膝踝及手足部关节镜手术。需适配各主流的关节镜系统。 | 骨二科、骨三科(手外科) |
3 | LX****299 | 一次性使用动力刨削系统附件 | 1.骨三科(手外科)应用于腕及踝等小关节镜手术。 | 骨三科(手外科) |
5 | LX****300 | 骨蜡 | 神经外科开颅手术常规使用骨蜡,用于去骨瓣骨缝止血。 | 神经外科 |
6 | LX****301 | 髂动脉分叉支架系统 | 髂动脉瘤保留髂内动脉介入手术使用。各规格型号。 | 介入与血管外科 |
7 | LX****302 | 持续葡萄糖监测系统 | 通过葡萄糖传感器监测皮下组织间液的葡萄糖浓度变化的技术,用于糖尿病患者(≥18岁)的组织液葡萄糖水平的连续或定期监测,提供并存储实时葡萄糖值及血糖波动,供用户跟踪葡萄糖浓度变化的趋势,若葡萄糖水平低于或高于预设提醒阈值,产品可发出提醒。 | 内分泌科/产科 |
8 | LX****303 | 白介素-2RA/白介素-18/白介素-33/白介素-23/白介素-27/白介素-22检测试剂盒(多重微球流式免疫荧光发光法) | 1.检测白介素-2RA/白介素-18/白介素-33/白介素-23/白介素-27/白介素-22 | 检验科 |
9 | LX****304 | 增菌培养基(GBS型) | 有鉴定功能的GBS显色培养基,用于提升产科产妇B群链球菌的检出率。 | 检验科 |
10 | LX****305 | 疟原虫抗原检测试剂盒(胶体金) | 用于疟原虫抗原检测。手工检测。 | 检验科 |
11 | LX****306 | 5种突变基因检测试剂盒(荧光PCR法) | 1.用于检测EGFR、ALK、ROSI、KRAS、BRAF突变基因。 | 检验科 |
12 | LX****307 | 人PAX1和JAM3基因甲基化检测试剂盒(PCR-荧光探针法) | 人PAX1和JAM3基因甲基化检测。适用于荧光定量PCR仪。 | 检验科 |
13 | LX****308 | B族链球菌核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法) | B族链球菌核酸检测。配套我院荧光定量PCR仪使用。 | 检验科 |
14 | LX****309 | 染色体非整倍体(T21/T18/T13/X/Y)检测试剂盒(荧光 PCR-毛细管电泳法) | 染色体非整倍体(T21/T18/T13/X/Y)检测。适配我院基因分析仪。 | 检验科 |
15 | LX****310 | 微卫星不稳定基因检测试剂盒(荧光PCR-毛细管电泳法) | 微卫星不稳定基因检测。适配我院基因分析仪。能够准确识别结直肠癌组织中的MSI状态。 | 检验科 |
16 | LX****311 | CYP2C19、CYP2C9和VKORC1基因检测试剂盒(荧光PCR-毛细管电泳法) | CYP2C19、CYP2C9和VKORC1基因检测。适配我院基因分析仪。 | 检验科 |
17 | LX****312 | 光固化护髓垫底材料 | 用于间接盖髓,作为垫底剂或保护基底层使用。 | 口腔科 |
18 | LX****313 | 牙科抛光刷/抛光杯 | 洁牙后和补牙后的牙齿抛光用,减少细菌对牙齿的感染、起到保护牙齿的作用。 | 口腔科 |
19 | LX****314 | 一次性使用口镜 | 在口腔检查和牙齿治疗时,提供清晰的视野,帮助牙医准确定位,观察黏膜的颜色,纹理,病变等情况,以及检查牙齿的健康状况。 | 口腔科 |
20 | LX****315 | 一次性使用双头探针 | 主要用于检查牙周袋探诊深度、附着水平、探诊后出血情况。大弯可以探出是否有龋坏、龋洞和牙周袋有多深、检查后牙松动度。小弯用在邻面洞的探查。 | 口腔科 |
21 | LX****316 | 齿科填充用复合树脂 | 需流动性较强产品,用于口腔内窝洞缺损大的修复或者用于人工牙冠的修补。 | 口腔科 |
22 | LX****317 | 口腔用一次性注射针 | 1.碧兰麻注射器配套的针头。 | 口腔科 |
二、提交资料要求:
1、所需资料:
1)生产厂家/注册人证件资料:
营业执照、生产许可证、医疗器械生产产品登记表、医疗器械注册证(或医疗器械经营备案凭证)、厂家授权书、产品说明书(含技术性耗材请附彩页说明)、进口产品需提供产品报关单。
2)经销商证件资料:
营业执照、医疗器械经营备案凭证、医疗器械经营许可证、法人对业务员的授权委托书、开票开户资料。
3)其他:
附件1医用耗材遴选邀请公告信息报名表、保证书、****医院的三张发票复印件(同一品牌、同一型号)。
注:保证书:是指耗材的产品质量及提供资料真实性的保证。
2、提交方式:
1)参照附件2《****医用耗材遴选产品资料书》,将以上资料整理成纸质版产品资料书,需盖章扫描成一份PDF电子版,在规**期内发送到指定邮箱:****@163.com, 附件1《医用耗材遴选邀请公告信息报名表》需同时发送EXCEL表格(可电子编辑)。邮件主题和打包文件命名为“LX2024***+供应商名称(可简略)+厂家名称(可简略)+医用耗材名”。文件命名请务必包含项目编号,否则检索不到报名信息,报名无效!
2)纸质版盖章资料可现场递交或邮寄。
3)欢迎同时提供样品,样品需包装好并做好标记“样品+遴选项目编号+供应商+厂家”,同时填写附件3《****医用耗材(试剂)试用协议》(报名供应商盖章)和提供样品的货单(需有样品字眼和对应数量,不含金额,报名供应商盖章),《试用协议》纸质和电子版附在《产品资料书》中,样品货单随同样品。不能提供样品的可以免去此步骤。(资料和样品收件地址相同)
3、公示期:
自公告发布之日起7个自然日内提交资料。邮箱收到合格的报名资料视为报名成功,纸质版和样品可以尽快后补。
4、相关要求和说明
1)完整的电子版报名资料在规**期内发送成功视为报名成功(已成功报名的经销商无需重复报名,同个项目多次挂网只需报名1次)。不按公告相关要求提交资料者,将取消该次遴选资格,对不符合要求的资料,我院不再另行通知修改。
2)电子版文件请规范命名并打包为一个文件夹再压缩。
3)电子版资料、纸质版资料均需要递交,一个项目一份单独的资料。
4)报价均为最终报价,无二次议价及报价操作。
5)参加企业提交的医用耗材信息表纸质版和电子版不相符合时,以电子版的为准。在医用耗材信息表电子版提交日期截止后,纸质版上内容须和电子版内容一致(即医用耗材信息表纸质版不能随意增加耗材的品种、规格型号等)。
6)报名单位须对其所提供的资料的真实性负责,如有作假,一经发现,立即取消资格,在二年内禁止参与我单位的所有项目邀请。
7)纸质版资料请按照《附件2:****医用耗材遴选产品资料书》明细**序排列装订。建议优先打孔或订书机等方式装订,资料较多的才用文件夹。
8)我院回款周期为收到发票后6-7个月。
9)愿意寄售方式供货的供应商优先。
5、联系方式:
联 系 人:黄先生
联系电话:0760-****2120-1516
(周一至周五:上午8:00-12:00、下午2:30-5:30)
联系(邮寄)地址:**市小榄镇菊城大道中段65号供应楼二楼耗材库
邮 箱:****@163.com
6、附件
附件1:附件1:医用耗材遴选邀请公告信息报名表//uploadfiles/2024/12/202********213311.xlsx
附件2:****医用耗材遴选产品资料书//uploadfiles/2024/12/202********239601.docx
附件3:****医用耗材(试剂)试用协议//uploadfiles/2024/12/202********250847.docx
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2024年12月20日