克林顿健康发展组织（CHAI）近日发布一项“为CHAI开展项目的国家遴选具有价格竞争力的轮椅制造商及供应商”公开招标公告。根据该公告，CHAI将在2025年采购至少335台儿童轮椅，并视资金审批及预算情况在2026年开展后续采购。

本次招标要求制造商、供应商满足以下全部要求：

1.****基金会（UNICEF）、辅助技术供应与提供的整合物流（CLASP****政府的轮椅供应商。

2.制造商的投标产品具有以下质量认证：

（1）符合质量管理体系（QMS）标准：ISO 13485:2016。

（2）符合国际标准化组织（ISO）标准和/或国际医疗器械监管者论坛（IMDRF）认可的等采标准，包括ISO 7176相关部分（ISO 7176-1:2014, ISO 7176-3:2012, ISO 7176-5:2008, ISO 7176-7:1998, ISO 7176-8:2014, ISO 7176-16:2012 /16840-10:2014）。

（3）建议产品至少有下列其中一项市场监管部门认证：澳大利亚TGA Device License；加拿大Device License；欧盟CE 93/42 EEC Medical Devices Directive (MDD) Mark；日本Device License；美国510k market clearance。

（4）符合产品包装和标签的国际标准。

3.制造商必须同意分享近期任何监管机构的检测报告（例如FDA、UNICEF、ISO等）。

4.制造商应能销售备件和部件、在开展项目的国家能提供维修和保养。

5.制造商进入最终轮后，必须同意开展并通过独立的质量审核。

该项目投标截止时间为**时间2025年1月7日上午7时59分。该项目公开招标公告文件详见： https://www.****.org/rfp/invitation-to-bid-itb-for-selection-of-manufacturer-supplier-for-supply-of-competitively-priced-wheelchairs-for-chai-program-countries/。