****医用耗材询比采购公示
发布日期：2024年12月 20日
****采购中心《关于印发**省“三流合一”医用耗材采购新平台推进工作方案的通知》文件精神，为积极稳妥地推进****医用耗材采购工作顺利进行，保证医用耗材及时供应，有效保障临床需求，尽力降低病人医疗负担，经研究决定，开展****医用耗材询比采购工作，现将相关事项公告如下：
一、报名资格：
1.具有良好的商业信誉；
2.具有医疗器械经营许可证，且所供产品符合供应商法定经营许可范围；
3.具有所供产品生产厂家或国内代理商产品销售授权书，一级代理商优先；
4.****公司的法定代表人为同一人的，不得同时参与，****公司不得围标、串标，若发现有任何违规行为，该公司永远不得参与本院的任何采购活动。
二、采购范围：详见采购目录（附件一）。
三、响应报价时间及地点：响应报价时间及地点另行电话通知；报名成功后请及时备齐评选所需各项资料。欢迎各供应商踊跃报名参加。
四、供应商提交材料：
1.营业执照复印件（每级代理均需提供）；
2.医疗器械经营许可证复印件（每级代理均需提供）；
3.所供产品销售授权书，医疗器械注册证；
4.法人代表授权委托书（含法人代表和被授权人的身份证复印件）（附件二）；
5.产品质量与服务承诺书（附件三）；
6.供应商简介
包括供应商名称、注册地址（及仓库地址）、企业性质、成立时间、注册资本、经营情况（2023年财务报表）、经营范围、**大市****医疗机构名称及数量、物流途径等内容；
7.报价单（附件四）
1）供应商按目录分别报价，单独装入信封封口，在报价单及信封封口处加盖企业公章，信封上注明报价医用耗材的序号、名称及规格。报价单请单独装订，并在报价当天递交。
2）对于已经在我院供货的产品，响应报价不得高于现供货价，且所有产品不得高于两定平台查询价格；
3）为防止出现恶意扰乱询比采购程序的报价，供应商报价明显高于市场价或明显低于成本价的，视为无效供应商处理。
4）此报价为初次报价，采购人将根据各供应商的产品情况与报价情况，确定合格供应商提交最终报价；成交价格以最终报价为准。
8.最低报价承诺函（附件五）
9.廉洁承诺书（附件六）
10.拟参与采购医用耗材报名表（按采购目录次序排列，附件七）；
11.参加报价时随带样品（样品上粘贴便签注明目录序号、耗材名称、供应商单位、产品相关质量认证等内容）。
12.参加报价时随带所供产品供货量凭证（供货量凭证要求所供产品在两定机构医疗保障信息平台上的近1****医院供货量截图）。
以上资料均需加盖企业公章，须保证提交材料真实有效，如有弄虚作假，将取消报价资格，列入黑名单，三年内不再允许参加本院任何采购。
五、本项目采购程序
（一）组织机构的建立
成立医用****小组，由分管领导任组长，成员由采购科、财务科、****办公室及临床专家等人员组成，纪委全程监督。
（二）采购流程：
1.对外发布公告：****医院外网发布****医用耗材询比采购公告。
2.供应商报名：
本次采购报名采用信息预填写方式，报名端可通过扫“报名端二维码”，提前预报名完成；并将医用耗材报名表（见附件七）发送至邮箱****@163.com，邮件名注明医用耗材采购报名表，
预报名及文件递交截止时间为2024年12月24日16:00，逾期不再接受。报名后未在规定响应时间参加报价的供应商，视为自动放弃。
*两定机构医疗保障信息平台（以下简称两定平台）上有同类产品的，所供产品必须提供产品ID，无法提供的不允许报名，产品ID正在申请中的产品如到开标日还无法查询则取消报价资格。
*两定平台上无同类产品的，允许所供产品无产品ID。
3.供应商递交资料：
供应商将《供应商提交材料》1-9项内容一式三份于采购当天现场密封递交。
4.响应报价：在院纪委监督下，按医用耗材采****小组与供应商代表（具有法人授权）逐一进行询比报价。供应商携带样品、产品相关资料，现场上交报价单。
以截止时间为止，单项报名或现场提交了报价单的供应商不足三家的，根据不同的情况，采购人有权决定继续进行或重新组织采购。
5.初步评审：根据各供应商提供的样品、产品资料、报价单进行初步评审，确定合格的供应商提交最终报价。
6.采购结果确认：最终报价结束后供应商代表离场，工作小组根据评分标准进行综合评分，确认最终结果。
*价格是采购确定的重要因素之一，但不是唯一依据。
7.最终结果公示：将结果在****官网公示三个工作日。
8.签订合同：如在公示期内未收到负面信息，公示期结束后一周内，供应商完善相关备案资料，并签订合同。如遇政策调整，应按相关政策执行，本合同作废。
六、递交的响应资料均不退回，且不对未成交人作未成交解释。供应商在参加采购过程中产生的一切费用，均由供应商自己承担。
七、联系方式
采购人：****
地 址：**市**路1111号
联 系 人：高老师
电 话：0574-****5619
附件一
| 项目序号 | 项目名称 | *适用范围及性能要求 | 备注 |
| 一 | 胃镜咬口 | 用于经口腔手术或检查时维持患者的开口状态，防止非预期咬合保护器械损坏。 规格型号:非配带普通咬口、配带普通咬口均需要 | |
| 二 | 全降解鼻窦药物支架系统 | 用于慢性鼻窦炎实施功能性内窥镜鼻窦手术（FESS）患者，主要用于防止FESS术后粘连，保持鼻腔通畅，减少炎症。 | |
| 三 | 一次性使用激光光纤 | ****公司EufotonS.r.l.生产的型号为LASEmaR1500、输出波长为1470nm的半导体激光治疗仪配合使用，用于传输激光能量，供静脉曲张治疗用。 | |
| 四 | 藻酸盐敷料 | 用于覆盖创面，吸收创面渗液，其中条状敷料可用于带有腔 隙的伤口，填充后吸收渗出液。 | |
| 五 | 一次性骨组织活检器 | 用于肱骨、股骨、尺桡骨、腓骨、髌骨、锁骨、掌骨、指骨骨折。 | |
| 六 | 血流导向密网支架 | 用于18岁及以上靶病变血管为颈内动脉岩骨段及以上血管的动脉瘤患者，动脉瘤为未破裂大型（≥10mm）囊性或梭形的宽颈动脉瘤（瘤颈≥4mm或瘤体/瘤颈比<2），靶病变血管直径为≥2.5mm且≤5.0mm。 | |
| 七 | 一次性使用冠脉血管内冲击波导管 | 用于成人患者在支架植入术前对原发性冠状动脉的钙化病变（冠状动脉狭窄程度≥50%）进行预处理及球囊扩张。 | 配合血管内冲击波治疗设备使用，请备注配套型号 |
| 八 | 吻合口加固修补片 | 用于远端胃切除术、近端胃切除术、袖状胃切除术、胃肠吻合术、结直肠肛门手术，以及肺部手术吻合部位的加固和防止漏气。配合吻合器用于吻合部位的加固。 | |
| 九 | 植入式给药装置 | 用于植入人体后，经皮向注射座内输注药物，经导管至所需部位。 | |
| 十 | 刻痕球囊扩张导管 | 用于扩张髂动脉、股动脉、髂股动脉、腘动脉、腘下动脉和肾动脉内的病变，并用于自体或人工动静脉透析瘘管的阻塞性病变的治疗。 | |
| 十一 | 去细胞同种异体神经修复材料 | 用于修复各种原因所致的1-5cm外伤性感觉神经缺损。 |
评分标准
| 评分标准 | 分值 | ||
| 技术商务分 60分 | 1.产品适用符合性（30分） | 根据供应商提供的产品注册证、产品彩页、技术资料等对产品适用符合性综合评价。 | 30 |
| 2.供货方案 （10分） | 根据供应商提供的供货方案（包括货物交付时间节点、落实送货时间和人员安排、确保按期交付使用措施等）进行评定。 | 10 | |
| 3.应急服务方案 （10分） | 根据供应商提供的应急服务方案（包括备货情况、紧急供货时限、送货方式、人员安排等）进行评定。 | 10 | |
| 4.售后服务能力（10分） | 根据供应商提供的售后服务方案进行综合评定，包括售后服务能力、售后服务点设置、备品备件及退换货等方面是否便捷和迅速进行判定。 | 10 | |
| 价格分 40分 | 5.产品价格（40分） | 对各家的响应报价进行评审（40分） （响应报价以上两定机构医疗保障信息平台的价格为准） 基准价=所有有效报价中的最低报价 基准价报价得40分 报价得分=（基准价/响应报价）×40 (价格分以四舍五入方法整合到小数点后一位) | 40 |
附件二
致****：
兹委派我单位 先生/女士，身份证号： ，联系方式：固定电话 ，手机号 ，****公司参加贵院组织的（产品序号名称） ，全权处理谈判过程中的一切事项。本次委托有效期为签发之日起至合同履行完毕之日止。
本委托书共1份2页，****公司法定代表签字或盖章，****公司公章方为有效。复印无效。
供应商名称（盖章）：
法定代表人（签字或盖章）：
受委托人（签字）：
签发日期： 年 月 日
附：
| 法定代表人身份证复印件 | 受委托人身份证复印件 |
附：社保机构出具的响应截止日前6个月内缴纳在供应商单位的社保凭证，任职不足6个月的可提供劳动合同证明文件
附件三
产品质量与服务承诺书
****：
公司本着规范生产，合法经营的原则，特对贵院承诺如下：
我公司销售的医疗器械产品质量符合国家标准，公司各种证照齐全。
我公司提供完善的销售供应和售后服务保障体系，接需方订单后三个工作日内到货（特殊情况另议），并负责货物搬运入库。
****医院需求、外包装破损****公司无条件更换或退货。不以任何理由擅自停止产品的供应，否则****公司所以业务并追究由此造成的损失。
本公司销售的产品因质量问题或售后服务不当引起的医疗事故、医疗纠纷，本公司承担事故处理及责任赔偿等相应的责任。
公司承****公司****医院的供货价。
协助医院廉政、廉洁行医建设，依法文明经商。不采用不正当或非法的经营手段。如有不正当或非法经营活动，本公司愿承担一切相应的责任。
供应商名称（盖章）：
法定代表人（签字或盖章）：
签发日期： 年 月 日
附件四
报价单
供应商（盖章）：
| 产品 序号 | 产品名称 | 产品型号 | 生产厂家 | 产品相关认证 | 报价 | 备注 | 产品ID |
供应商（盖章）：
被授权代表（签字）：
日期：
附件五
最低报价承诺函
我公司承诺如下：
凡****（下面简称：****医院）采购的我司耗材价格均为该产品在**省内最低价。
如遇****医院价格调整低于我院采购价时，应第一时间提供最新调价单****医院采购科更新数据库。
特此承诺。
供应商名称（盖章）：
法定代表人（签字或盖章）：
受委托人：（签字）：
受委托人电话：：
签发日期： 年 月 日
附件六
廉洁承诺书
至：****：
我单位响应你单位项目竞争性谈判要求参加谈判。在这次谈判过程中和中标后，我们将严格遵守国家法律法规要求，并郑重承诺：
一、不向标项有关人员及部门赠送礼金礼物、有价证券、回扣以及中介费、介绍费、咨询费等好处费；
二、不为标项有关人员及部门报销应由你方单位或个人支付的费用；
三、不向标项有关人员及部门提供有可能影响公正的宴请和健身娱乐等活动；
四、不为标项有关人员及部门出国（境）、旅游等提供资助；
五、不为标项有关人员个人装修住房、婚丧嫁娶、配偶子女工作安排等提供好处；
六、****政府采购法、招标投标法、合同法等法律，诚实守信，合法经营，坚决抵制各种违法违纪行为。
如违反上述承诺，你单位有权立即取消我单位谈判、中标或在履约项目的资格，有权拒绝我单位在一定时期内进入你单位进行医疗设备招投标或其他经营活动，并将通报相关部门及被列入商业贿赂不良记录。由此引起的相应损失均由我单位承担。
供应商名称（盖章）：
法定代表人（签字或盖章）：
签发日期： 年 月 日
附件七
医用耗材报名表
供应商（盖章）：
| 产品序号 | 产品名称 | 产品型号 | 生产厂家 | 产品相关认证 | 备注 | 产品ID |
供应商（盖章）：
被授权代表（签字）：
联系电话：
日期：
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