项目名称 | **** 创新中心-生物医药创新平台项目 安全验收评价报告 | |
机构名称 | **** | |
被评价单位 | **** | |
简介 | ****成立于2020年10月09日,注册地位于**省****湾新区**四路800号1号楼109室,法定代表人为楼柏良。经营范围包括一般项目:医学研究和试验发展;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)。许可项目:药品生产;药品委托生产;技术进出口;货物进出口(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准)。 “十四五”期间,**湾新区将致力打造****基地,聚焦8大主导产业,全力构建“1+3+4”主导产业集群,顺应产业发展趋势,促进数字经济与实体经济深度融合,推动优势产业和**产业扩量提质,形成互促共进、多元共兴的产业发展新格局。其中,生物医药以医药研发外包、生物制药、现代中药、医疗器械和生物医疗工程等细分领域为重点,建设公共技术****实验室,打造集药物研发、小试、中试、产业化为一体的****基地,争取到2025年,产值规模达100亿元。 康龙化成积极响应**湾新区加快推动生物医药与健康产业高质量发展的产业政策,****公司自身的生产研发基础和项目建设地的区位优势,打造从药物发现到安全性评价的全流程、一体化生物医药创新服务平台,充分发挥龙头企业和创新孵化载体集聚效应,助力新区构建以企业为主体、市场为导向、专业特色鲜明、产学研相结合的生物医药产业创新生态体系。 为此,****租用康龙化成(宁****公司(曾用名:******公司)位于**湾新区**七**、直江三东厂区,投资164615万元人民币,****中心-生物医药创新平台项目。该项目通过厂房装修,新增天然气锅炉,购买国外和国内设备例如一次性生物反应器、层析柱子、灭菌机、冻干机、**瓶洗烘一体机、**瓶灌装机和注射器灌装机等进行全球原液和制剂制药一条龙从发现到开发至小量商业化生产服务。 ****于2021年06月22日(第1次变更日期2021年11月16日)取得******信息化局出具的《**省工业企业“零土地”技术改造项目备案通知书》,项目代码:****。建设项目于2021年8月26日取得由**中安****公司出具的《****生物医药创新平台项目安全预评价报告》;于2023年9月取得由众昂工程****公司出具的《****创新中心-生物医药创新平台项目项目安全设施设计专篇》。建设项目施工单位为****,监理单位为******公司。 建设项目建成后于2024年7月10日投入试生产。试生产过程中各设备、安全防护装置与安全联锁运行良好,工艺过程的安全度、设备的稳定性、公用工程及辅助设施的符合性均经过了严格的试生产考验,达到了设计要求,且未发生过生产安全事故。 为了贯彻“安全第一、预防为主、综合治理”的安全生产方针,指导企业提**全管理水平,实现经济效益和社会效益的同步增长,同时保证项目程序完整性,****受****的委托,****中心-生物医药创新平台项目进行安全验收评价。 本公司评价人员依据《中华人民**国安全生产法》《建设项目安全设施“三同时”监督管理办法》《**省安全生产条例》等的要求和建设单位提供的相关资料,对建设项目现场进行了实地勘察;客观、科学地辨识了建设项目可能存在的危险有害因素,预测和分析了危险有害因素的种类及存在的危害程度,采用安全检查表法、综合评议法对****创新中心-生物医药创新平台项目所涉及的安全生产条件进行符合性评价,并提出了科学、合理、可行的安全对策措施和建议,得出了相应的安全评价结论。 本安全验收评价报告按照《安全评价通则》(AQ8001-2007)、《安全验收评价导则》(AQ8003-2007)等的要求编制完成,在评价过程中,得到了****和有关专家的大力配合和支持,在此谨表示衷心的感谢! | |
项目组长 | 王江伟 | |
技术负责人 | 陈业鸿 | |
过程控制负责人 | 王琴 | |
评价报告编制人 | 王江伟、黄少飞 | |
报告审核人 | 盛玮玮 | |
参与评价工作 | 安全评价师 | 王江伟、黄少飞、戴江、姚宏达、许可水、刘仕品、盛玮玮、陈业鸿、王琴 |
注册安全工程师 | 王江伟、黄少飞、许可水、盛玮玮、陈业鸿 | |
技术专家 | ||
现场开展安全评价工作 | 人员 | 王江伟、黄少飞 |
时间 | 2024.8.15 | |
主要任务 | 报告编制,收集资料,现场检查 | |
报告提交时间 | 2024.****.20 |