根据工作计划，现对****第三方消毒检测服务采购项目开展采购，欢迎各供应商积极参与。

一、采购需求前附表

二、供应商资格

（一）满足《****政府采购法》第二十二条规定，业务范围包含但不限于所投服务的所有采购内容；提供有效的《医疗机构执业许可证》资质。

（二）提供2022年元月1日至今在经营活动中无严重违法违规、无质量不良记录和黑名单记录声明函；

（三）不接受联合体报价。

（四）本项目不允许转包，如出现转包事宜采购人有权终止合同。

三、遴选方式

询价小组应当从质量和服务均能满足采购文件实质性响应要求的供应商中，按照有效最低价确定成交供应商。

四、说明及要求

（一）本次招标的使用单位是****；

（二）如中标供应商放弃中标，或中标供应商因虚假应标及虚假承诺被取消资格的，该中标供应商废标且该中标供应商将被我委列入我县卫健系统黑名单并在相关网站给与公示，同时函告监管部门建议纳入不诚信企业，且不在允许参加我县卫健系统任何招采事宜；

同时，中标供应商放弃中标资格或被取消中标资格的，在此情况下，采购人可确定下一成交候选人为中标供应商，也可以重新开展采购活动。

（三）本次中标结果执行过程中如果与省市县政策等相违背，将立即终止协议，因此造成的损失双方各自承担；

（四）需满足3家才可开标；

（五）开标一览表中的投标单价及总价不得高于所设拦标单价，否则废标处理；

五、投标文件组成

（一）投标文件目录（标注投标文件中各项资料的页码）；

（二）开标一览表（格式自行设计）；

（三）投标响应表（格式自行设计,实质性内容不得缺失）；

（四）资质证照（企业资质证照等）；

（五）投标代理人的法定代表人授权书及社保证明材料（法人可不提供）；

（六）无严重违法违规、无质量不良记录和黑名单记录声明函；

（七）投标人认为需要提交的其他文件或说明。

备注：投标文件所有含有实质内容均需加盖投标公章（需红章）。

六、有效最低价评审程序

（一）初审：投标文件应实质上响应招标文件的要求，无显著差异或保留。对内容不全，影响正常评标****小组初审后按无效标书处理。

（二）符合初审指标通过标准的为有效投标；

（三）有效最低价：按照最低价为预成交供应商（投标单价大小写需一致）。

本项目采用总报价方式，供应商所报价格包含本项目的全部所需费用。

七、如对公示内容有任何意见或建议，请您于2024年12月24日10:00前将反馈意见(格式详见附件一反馈意见书)和相关证明文件(包括技术标准产品彩页、检测报告等)加盖公章后通过邮箱(****@126.com)传送我单位将对意见或建议进行汇总，并结合项目实际，进一步修订完善项目需求并在询价网站公示。八、投标截止时间地点:2024年12月25日16:10(**时间)前将投标文件电子版(PDF格式并形成压缩包署名文件含项目名称、投标单位名称:文件内发 至容需原件彩色扫描件)****@126.com邮箱，报价文件投递时间为2024年12月25日15:40-16:10逾时视为自动放弃投标资格

联系人：吴主任 联系电话：139****0324

附件：采购需求

2024年12月9日

采购需求

一、项目概况

********中心第三方服务，服务包括可重复使用的医疗器械：回收、清洗、消毒、包装、灭菌、配送追溯等全流程服务范围。

二、服务内容（包括工作区域、工作内容等）

1.全院科室所有诊疗灭菌包均由中标人直接到科室进行交接。

2.灭菌包及污器械交接次数按照每天1次，具体时间节点：8:00-10:30、14:30-17:30根据手术室需要个别器械****医院治疗需要。

3.中标人对所运送及转运的各类器械要做到合理摆放、轻拿轻放，以减少不必要的损耗，污器械由中标人回收至去污区，经清点及检查后发现数量、品种及结构功能与实际不符时请在2小时内与科室或供应室指定的专职人员联系，根据器械损耗、遗失及损坏的相关规定协商解决方法，未经专职人员认可不得配包灭菌。

4.中标人灭菌后的无菌包送至相关科室后，科室指定的交接人员对无菌包的数量及品种进行清点，并检查无菌包有无破包及湿包等，当面登记签字交接。如不符合灭菌要求需退回给中标人重新处理。

三、服务要求

1.服务要求

1.1 投标人所完成院方可复用诊疗器具的复用处理质量评价与考核标准可参考但不限于以下标准，若下列规范和标准发生变更或更新，投标人需在第一时间执行更新后的标准，以及满足以上规范和标准内提及到各类执行标准。

《****中心管理规范》（WS 310.1/2/3-2016）

《****中心达标验收标准》

《医疗机构消毒技术规范》（WS/T 367-2012）

《口腔器械消毒及灭菌技术操作规范》（WS 506-2016）

1.2 投标人必须具备完善的消毒供应服务体系，及/或包括但不限于质控体系、SOP 操作流程、规章制度、应急预案等。

1.3 投标人具备完善的服务能力内训、考核体系，以保证处理能力符合最新法规要求、 满足待处理器械和器具的技术升级要求，提供培训考核记录予以证明。

1.4 投标人应认真了解现场，熟悉医院现场及周围地形，交通道路情况，以获得一切可能影响投标报价及方案的其他情况，提出具有针对性的服务方案。

1.5 投标人应为本项目组配符合现行法规标准要求、并能满足器械处理规模的服务团队，团队人员必须在职（提供社保或医护人员注册等证明材料），特殊岗位工作人员应具备相应的上岗证书，从事服务岗位人员均需健康上岗。

1.6 投标人对院方所有可重复使用的器械、敷料的复用处理实现信息化、自动化以及流程标准化的管理。信息化管理系统的设计和运行必须符合 WS310-2016 等标准的要求,对器械或物品处理时的每一个流程进行追溯。报告系统可以对提供过消毒灭菌服务的医疗器械进行追踪，并可为院方提供服务报告。根据院方要求提供所处理的器械包或器械数量等信息的报告。

1.7 追溯系统可对回收、清点、分类、清洗、消毒、检查包装、灭菌、储存发放等全流程处理环节进行记录，形成闭环管理，并对灭菌包生成唯一编码，以便对器械的处理过程和处理质量进行回溯追查，并对无菌包的效期进行管理。该系统的安装、对接、升级、维护等费用均由投标人自行承担。

1.8 追溯系统可与清洗、消毒、灭菌设备做接口互通并以电子档形式自动采集上传清洗消毒、灭菌设备运行的物理参数，可以清洗消毒、灭菌处理的质量进行客观的追溯，杜绝人为记录造成的主观干扰。

1.9 由投标人在价款内包含并提供使用的工具、耗材、药剂、消耗品等须符合国家及行业现行对医疗器械、卫生消毒产品的相关规定，有合规的产品资质和质检报告，符合院感控制要求。

1.10 在服务期限，投标人必须每个月对环境卫生指标（物表、手卫生、净化区沉降菌）、无菌物品、纯化水由具备国家认可检测资质的检测机构进行检测，检测报告存档备查。

1.11 在投标人服务期间，无条件接受院方对可复用诊疗器具处理质量定期与不定期抽查，包括但不限于各项工作记录、监测记录、物资收发记录、监控视频等。

1.12 投标人服务本项目必须具备有效的《医疗机构执业许可证》。

1.12.1 为保障医疗服务的及时性，应****医院应急器械处理需求至应急****医院）不应超过五个小时。

1.12.2 投标人应具备充足的处理能力，可正常使用的清洗消毒器和灭菌器产能****供应中心对应产能的80%。提供相关证明。

1.12.3 提供投标前连续3个****供应中心的无菌物品、物表消毒、手卫生、纯化水的第三方监测机构监测报告。

1.12.4 提供近3****供应中心清洗消毒器、灭菌器、净化空间的年度监测或校验报告。

1.13 投标人必须与院方使用科室定期进行服务和质量随访，听取使用科室对供应保障、处理质量、服务时效的反馈意见，及时调整修正，不断提高服务质量。

1.14 如需投标人开展新业务或新模块时，投标人应与院方进行充分协商，另行签订补充协议。

2.服务报价及计价方式

2.1 根据每月实际完成的器械处理数量核算每个月的账单总额，每月支付款总额=每月实际完成的各种类别器械处理数量*对应类别器械处理单价之和。处理单价按照如下器械类别进行报价，详见附表《********公司检测需求表》。

2.2 以上价格包含本招标文件“服务内容”所列全部符合技术要求和质量要求的服务内容。

2.2.1 以上价格包含投标人完成本招标文件“服务内容”所列全部符合技术要求和质量要求的服务内容所需全部工作人员费用，包括劳保、各项社会保险、培训及继续教育费用、各类加班费，以及因投标人违反《劳动法》等法律法规造成的各项法律和经济责任，以及可能因此给院方造成的连带责任和损失。

2.2.2 包含与本服务价款相关的全部税费。

四、商务要求

服务时间：每天，全年无休。

款项结算：每月根据实际发生的业务量、按照中标服务费单价，计算服务费总金额。经采购人服务监管人员审核无误后向采购人开具服务费发票，采购人收到服务费发票并核对无误后季度付款。

【说明：电子版（含可编辑的Word版和PDF扫描件）（只发PDF版或不可编辑的Word版不接受）,逾期不予受理。】

“****第三方消毒检测服务项目（二次）采购公告”项目需求的反馈意见

****卫健委：

针对“****第三方消毒检测服务项目（二次）采购公告”项目的需求，我单位反馈意见如下：

一、技术需求存在倾向性内容，建议进行修改，修改意见如下：

1.

…

二、技术需求存在不明确（或不完整）内容，无法报价，建议进行完善，完善意见如下：

1.

…

特此函告

单位名称（公章）：

联系人姓名：

联系人手机号码：

办公电话：

年 月 日

附：（须加盖单位公章）

相关证明文件（包括技术标准、产品彩页、检测报告等）