本项目为****三角巾等11种医用耗材采购，相关事宜公告如下：
一、项目名称
****三角巾等11种医用耗材采购
二、项目概况
资金来源：自筹资金 交货期：7天
| 序号 | 产品名称 | 质量 | 是否无菌 | 单位 | 技术参数 |
| 1 | 三角巾 | 国产 | 否 | 个 | 此为三角形的材料可以通过绑扎的形式对创面敷料进行固定或限制肢体活动，以对创面愈合起到间接的辅助作用。 |
| 2 | 激活全血凝固时间测定试剂盒（凝固法） | 国产 | 否 | 人份 | 用于测定人静脉血的激活全血凝固时间，用来监测体外循环中肝素的含量。 |
| 3 | 排泄物引流装置 | 国产 | 是 | 个 | 用于液态以及半液体的粪便失禁收集，不能自主控制排泄粪便和气体，导致粪便外溢的患者，以及肛肠镜检查前和各种手术前后的灌肠、给药等。 |
| 4 | 高频内窥镜手术器械 | 国产 | 是 | 把 | 此产品与高频手术设备配合使用，主要用于妇科微创手术中，通过人体的自然腔道或小切口进入体内，能够在不进行大范围开放手术的情况下，对病变组织进行检查、切除或治疗，用于妇科肿瘤切除、组织活检、止血等。 |
| 5 | 石膏衬垫 | 国产 | 否 | 卷 | 用于骨折、软组织等损伤的外固定。 |
| 6 | 牙科石膏 | 国产 | 否 | 袋 | 每袋25kg左右，用来制作口腔软硬组织阳模或修复体的模型。 |
| 7 | 一次性使用电子膀胱肾盂内窥镜导管 | 国产 | 是 | 根 | 与图像处理器配套使用，通过视频影像用于尿道、膀胱和肾盂的检查、诊断及治疗等。 |
| 8 | 一次性使用骨科手术包 | 国产 | 是 | 包 | 由器械盘套、腿套、治疗巾、收纳袋、包布、外包布、中单、开叉单、手术洞单等组成，用于关节镜骨科手术中，需具有防水、吸水等功能。 |
| 9 | 高频手术电极 | 国产 | 是 | 个 | 与高频手术设备配套，在黄金微雕抽脂手术中用于组织电凝、电切等。 |
| 10 | 超乳液流套件 | 国产 | 是 | 个 | 用于眼科超声乳化手术时的抽吸、灌注液体通道等。 |
| 11 | 一次性肺功能仪用过滤嘴 | 国产 | 否 | 个 | 与肺功能仪连接用于过滤患者吹气时的唾液等。 |
三、供应商资格要求
1.中华人民**国境内注册，具有独立法人资格，企业财务状况良好，依法缴纳税收和社会保障资金,具备承担采购项目的能力。
2.所提供的必须是供应商合法生产或代理的符合国家质量标准、行业标准和专业标准等相关标准的合格产品，并能确保在采购合同有效期内按照合同中规定的品名、厂家、规格、价格、批号、效期及时供货。
3.生产厂家须具有医疗器械生产许可证（备案）；代理商（经销商）须具有医疗器械经营许可证或经营备案凭证并有所响应产品的经营范围。
4.不得有商业贿赂和不正当欺诈行为。如供应商被证实有以上行为，将被视为不合格。
5.具有良好的商业信誉和完善的售后服务体系，并能承担采购项目供货能力和服务。
6.在国家企业信用信息公示系统中不得存在被吊销营业执照或被吊销（撤销、注销、收缴）相应资质（许可、认证）类证书，列入严重违法失信企业名单并在处罚期限内，或存在其它影响采购响应及履约能力的情形。
7.在“信用中国”网站查询相关主体（含企业、企业法定代表人、授权委托人）未列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单相关信息。
8.供应商经营行为必须符合国家法律、法规和有关规定。
9.本项目采购不接受联合体报名。
四、报名须知
1.报名时间
2024年12月24日至2024年12月30日
【8:00-12:00 14:00-17:00（工作日）】
2.报名方式
********办公室邮箱（办公楼四楼）
3.报名要求
3.1二类、三类医疗器械应提供的资质
3.1.1生产厂家资质：医疗器械注册证、医疗器械生产许可证（进口产品无需提供）、包含所响应产品的医疗器械生产产品登记表（进口产品无需提供）、营业执照（营业范围应含所报产品）
3.1.2经营****公司为生产厂家，无需提供）：营业执照（需含经营二、三类医疗器械）、医疗器械经营许可证（所报产品为三类医疗器械时提供，需包含所报产品类别）、医疗器械经营备案凭证（所报产品为二类医疗器械时提供，需包含所报产品类别）
3.2一类医疗器械应提供的资质
3.2.1生产厂家资质：一类医疗器械备案凭证、一类医疗器械备案信息表、医疗器械生产备案凭证（进口产品无需提供）、营业执照（进口产品无需提供）
3.2.2经营企业资质：营业执照（需包含经营一类医疗器械；****公司为生产厂家，无需提供）
3.3其它要求
3.3.1不作为医疗器械管理的提供相关证明
3.3.2国家企业信用信息公示系统的企业信用信息公示报告、****银行企业信用报告、近半年完税证明
3.3.3 在“信用中国”网站查询相关主体（含企业、企业法定代表人、授权委托人）未列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单相关信息
3.3.4 法人授权委托书、被授权人身份证
3.3.5进口产品提供产品授权书
在报名时间段内，请将以上资料扫描、加盖公章并以PDF版格式提交，同时申请人基本情况表EXCEL版（附件1）一并发送至邮箱（****@163.com）。请****办公室确认，****办公室审核合格后，将采购文件发送至申请人邮箱。（PDF版资料命名为：邱老师收+项目名称+标段号+公司名称+报名资料。EXCEL基本情况命名为：邱老师收+项目名称+标段号+公司名称+基本情况表。）
五、评审
评审时间：另行通知
采购单位：****
地 址：**市**北路16号
邮 编：450007
联 系 人：邱老师
电 话：0371-****0148
邮 箱：****@163.com
发布日期：2024年12月24日
监督部门：纪检监察室
监督电话：0371-****8524
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