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编者按：本文来自米内网，作者苍穹；赛柏蓝授权转载，编辑相宜

自今年10月以来，****交易中心接连发布多份《**省第六批药品集中带量采购公告》，进一步细化及明确拟纳入品种、集采要求及中选规则等内容。

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据悉，**省第六批集采药品类型包括化学药及中成药，其遴选的基本原则是：

①化学药拟纳入条件为其他省份已集采+过评数≤4家；

②中成药拟纳入条件为其他省份已集采+企业数≤4家。

拟纳入品种数从1号公告的333个（化学药188个、中成药145个），到2号公告筛选为96个（化学药78个、中成药18个），再到3号公告正式确定为79个（化学药61个、中成药18个）。

企业报价方面，公告内容指出，原中选企业未申报或申报价无效的，2年内不得在我省挂网（已挂网的暂停该产品挂网资格，2年内不予恢复），如涉及药品具有临床不可替代性或具有重要治疗价值，暂停挂网采购会对临床用药产生重大影响的，经专家论证后另行处置。

申报企业正常生产供应的不同规格产品均应申报。不同规格原中选产品分别申报原中选价和意向价，未中选规格仅申报意向价。同规格产品只申报1个包装即可。

此外，本次企业申报规格将进行论证分组，原则上以采购金额最高的规格作为报价代表品，并以报价代表品按照差比价规则确定其它规格下一轮最终报价基准。

79个品种拟纳入此次**省集采，从治疗大类上看，以消化系统及代谢药、呼吸系统用药、血液和造血系统药物、全身用抗感染药物为主，分别占据13个、8个、7个和7个席位。

化学药方面，均为临床用量较大、采购金额较高、院内使用成熟的品种。从剂型分类上看，有33个注射剂拟纳入，占比超过五成。

拟纳入**省第六批集采化学药名单
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61个化学药中，有20个品种2023****医疗机构终端销售额超过10亿元，包括异甘草酸镁注射剂、多黏菌素B注射剂、枸地氯雷他定口服常释剂型、依托咪酯注射剂等。

异甘草酸镁注射剂是正大天晴药业的独家品种，属于第四代甘草酸制剂，用于慢性病毒性肝炎以及改善肝功能异常。数据显示，2023****医疗机构终端销售规模首破30亿元，同比涨逾15%，为胆、肝疾病化学药TOP1产品。

2023****医疗机构终端胆、肝疾病化学药产品TOP10
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注：增长率为负数用*表示

多黏菌素B注射剂是一组从多黏芽孢杆菌中分离出的抗菌性多肽，用于绿脓杆菌及其他假单胞菌引起的创面、尿路以及眼、耳、气管等部位感染，也可用于败血症、腹膜炎等，其2023****医疗机构终端销售额超过17亿元。目前，该药仅上药第一生化药业拥有生产批文，倍特药业、健康元药业、齐鲁制药等17家企业以新分类提交上市申请在审。

多黏菌素B注射剂申报上市情况
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依托咪酯注射剂临床常用于全麻诱导，也可用于短时手术麻醉、麻醉辅助等，目前已纳入**医保乙类药目录。数据显示，近年****医疗机构终端销售额不断攀升，2023年拿下超11亿元，同比增长11.46%；2024上半年已超6亿元，同比增长11.53%，**恩华药业独占该产品市场。

中成药方面，“清一色”为医保用药，其中基药品种占比过半；从OTC分类看，甲类品种（含双跨）有3个，乙类品种（含双跨）有1个。

拟纳入**省第六批集采中成药名单
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拟纳入集采的18个中成药中，独家品种为主力军，占比超过88%；其中10个品种2023****医疗机构终端销售额均在10亿元及以上，包括苏黄止咳胶囊剂、复方丹参滴丸、乌灵胶囊剂、麝香保心丸等。

苏黄止咳胶囊剂是扬子江药业的独家中成药，功能主治疏风宣肺、止咳利咽，用于风邪犯肺，肺气失宣所致的咳嗽，感冒后咳嗽及咳嗽变异型哮喘见上述证候者等，是国家基药及**医保乙类药品种。2021-2023年，****医疗机构终端销售额均保持两位数的同比增速；2023年收获近30亿元，在止咳祛痰平喘中成药产品格局中高居第一。

2023****医疗机构终端止咳祛痰平喘中成药产品TOP10
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乌灵胶囊剂是**佐力药业的独家产品，用于心肾不交所致的失眠、健忘、心悸心烦、神疲乏力、腰膝酸软、头晕耳鸣、少气懒言、脉细或沉无力，以及神经衰弱见上述证候者。****医疗机构终端，该药自2018年以来销售额保持持续正增长，2023年销售峰值超10亿元；2024上半年同比增长6.23%至6亿元左右，为安神补脑中成药TOP1产品。

****医疗机构终端乌灵胶囊剂销售趋势（单位：万元）
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毋庸置疑，拥有独家品种的企业在集采竞争中更具“天然”优势，其主要体现在价格谈判、市场占有率等方面。可以预见，相关产品集采后在挂网价格、市场份额上影响不大。

“大品种”因其市场需求大、销售额高，一直以来多是各地集采中的焦点。从品种遴选过程可以发现，此次**省集采在瞄准大品种、聚焦院内临床用药需求等目的上十分明确。

具体来看，同为治疗普通感冒的中成药——感冒灵颗粒和肺力咳合剂均出现在此前集采的意见征集稿目录中，直到11月公布的正式目录显示，前者被调出而后者拟纳入。究其原因，这或许与产品在院内销售额占比高低有关，前者占比低，后者占比高。

数据显示，感冒灵颗粒、肺力咳合剂均为2023年在中国三大终端六大市场超20亿元的大品种，其****医院终端+公立基层医疗终端）的占比分别为5.1%和74.6%。

感冒灵颗粒、肺力咳合剂近年来在中国院内市场的销售额占比
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值得一提的是，感冒灵颗粒属于非医保中成药品种，在正式目录中被剔除，这也符合国务院此前发布的《****关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》指出，集采药品范围按照保基本、保临床的原则，重点将基本医保药品目录内用量大、采购金额高的药品纳入采购范围，逐步覆盖国内上市的临床必需、质量可靠的各类药品，做到应采尽采......

此外，首次将OTC中成药拟纳入正式目录也是此次**省集采的一大突破。从此前征求意见稿拟纳入188个化学药和145个中成药，到最终正式目录拟纳入61个化学药和18个中成药，中成药占比远远低于化学药。这背后更多的考量是：中药生产企业的成本连年增长，药企利润空间不断紧缩。

除了价格因素外，带量集采还要求企业保障稳定的供应。但在成本高企之下，今年来，不少药企因产品“断供”被地方或联盟列入“失信名单”，后续挂网和招投标环节也将受限。“断供”****医院和患者，这便要求各省在中成药集采中更注重风险管理。

来源：米内网数据库、****交易中心等

END

内容沟通：郑瑶（138****4402）

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