各有关单位:
根据《**联盟金**胶囊等中成药集中带量采购文件(GDYJYPDL202401)》(以下简称《采购文件》)有关要求和工作安排,**省第三方药品电子交易平台(以下简称省平台)现开展**联盟金**胶囊等中成药集中带量采购(以下简称联盟集采)报名工作,有关事项通知如下:
一、报名范围
属于本次联盟集采品种范围并获得国内有效注册批件的上市药品,其中注射剂药品须按单支/瓶/袋进行申报。
二、时间安排
产品提交送审截止时间:即日起至2024年12月27日17:30时止。
联盟集采报名截止时间:即日起至2024年12月30日17:30时止。
三、报名方式及有关要求
(一)产品维护送审:请相关企业在规定时间内通过**省招采子系统(以下简称子系统)进行产品维护提交送审工作,具体产品维护操作指引详见附件1。子系统“药品产品列表”中已有数据的产品企业无需新增。其中,已生效的产品自即日起至报名截止时间前企业可随时进行报名操作;未生效的产品请企业按要求在提交送审截止时间**行产品维护及提交送审工作,审核通过后方可进行报名操作。
(二)选择报名产品:企业相关生效产品(即产品的“审核状态”为“生效中”)如选择参加本次联盟集采的,请在报名截止时间前使用CA证书登录子系统,通过“药品集中采购管理-药品集中采购-项目报名-药品报名-**联盟金**胶囊等中成药集中带量采购项目”进行报名。
具体操作步骤:在相关产品“操作”栏点击“报名”按钮,按要求进行操作后“报名状态”显示为“报名”即为报名成功。在报名截止时间前企业可取消报名或重新报名,最终报名状态以截止时间点该产品的“报名状态”显示内容为准(“报名状态”显示为“不报名”或空白的视为放弃参与本次联盟集采)。
(三)价格信息申报:如报名产品有省级带量采购最低中选价格的,请相关企业在报名截止时间前使用CA证书登录子系统,通过“药品集中采购管理-药品集中采购-项目报名-药品报名-**联盟金**胶囊等中成药集中带量采购项目”进行申报。
1.省级带量采购最低中选价格:指本企业同品种截至报名截止之日(含)前**省级(含省际联盟)带量采购最低中选价格(包含正在执行和已产生结果待执行的中选价格)。如**联盟清开灵等中成药集采项目正在执行的中选/备选价格即为省级带量最低中选价格的,企业无需申报;如其他省级带量采购中选价格低于上述价格的,企业须如实进行申报。
2.具体操作步骤:在相关产品“操作”栏点击“报名”按钮,按系统给出的“最小制剂单位”填报省级带量采购最低中选价格及对应的省份后进行提交。如系统给出的“最小制剂单位”与省级带量采购最低中选价格的单位不一致的(如最小制剂单位为“片”,中选价格单位为“盒”等),请企业自行换算为“最小制剂单位”价格后再行填报,填报价格保留到小数点后4位(四舍五入)。
3.同企业同通用名同剂型同规格但不同包装规格的药品,企业须填报该药品不同包装规格(含未在省平台报名的包装规格)中最小制剂单位的最低价格,如企业填报的不同包装规格药品价格不一致的,将采集最小制剂单位的最低价格。
(四)提交信用承诺书:请企业下载《医药企业价格和营销行为信用承诺书》(模板见附件2),按要求填写企业名称、日期、由企业法定代表人签字(签章)并加盖企业公章后扫描为PDF文件,在报名截止时间前使用CA证书登录子系统,通过“药品集中采购管理-药品报名管理-专项承诺函申报-**联盟金**胶囊等中成药集中带量采购项目”进行上传。上述承诺书的内容不得擅自修改。
具体操作步骤:在“承诺函附件”项下点击“点击上传”按钮,上传承诺书后点击“提交”按钮。
四、其他事项
(一)请企业认真查看和核对子系统中本企业资质信息(包括《营业执照》《药品生产许可证》《药品经营许可证》《医药企业价格和营销行为信用承诺书》等)和已生效药品的药品注册批件(包括再注册批件、补充生产批件等)、说明书、检验报告等文件,如有过期或更新的,企业可在报名操作完成后再进行更新维护并提交送审,以免影响产品报名及后续交易资格。
(二)按照“带码招标、带码采购、带码结算”的要求,请企业做好报名产品国家医保代码维护工作,在报名截止时间前使用CA证书登录子系统,通过“药品集中采购管理-资质库管理-药品产品资质管理-药品产品列表”进行维护提交。如目前未有医保代码的请相关企业尽快登录国家医保信息业务编码标准数据库动态维护平台(维护网址:https://code.****.cn/yp/login.html)维护药品医保代码。后续如因没有医保代码未能成功报名的,相应责任由企业自行承担。
(三)企业提交的产品材料和申报材料必须真实、有效、合法,相关材料均应加盖机构鲜章后扫描为PDF电子版,并按要求通过子系统上传提交即可,无须到现场递交纸质材料。
(四)参与本次联盟集采工作均须使用CA证书通过子系统进行相应操作,具体办理流程详见网址:http://www.****.net/Client/detail/id/2356.html。已办理数字证书的企业无需重复办理。
(五)请各有关企业高度重视本次报名工作,按要求在规定时间内完成产品报名及承诺书提交工作,逾期未完成上述工作的视为自动放弃参与本次联盟集采,相应后果由企业自行承担。
(六)企业在规定时间内报名且符合申报条件的产品即为“供应清单”,报名时间截止后不允许补报、修改或撤销,请企业谨慎操作。
(七)企业须对自身填报信息和提交材料的真实性、有效性、合法性负责。对提交及填报虚假材料的企业,一经查实或经举报核实的,将由上级主管部门依据相关规定严肃处理,相应责任由企业自行承担。
(八)其他未尽事项以《采购文件》有关规定和省平台发布的通知为准。
五、联系方式
(一)****官网在线客服;
(二)咨询电话:020-****5621,020-****6197(工作日:8:30-12:00,14:00-17:30)。
附件:1.**省招采子系统产品新增维护等操作指引
2.医药企业价格和营销行为信用承诺书
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2024年12月24日