一、调研单位:****

二、调研内容:一次性使用动脉穿刺针

三、用途：用于腹腔镜手术反复血气检测，危重病人有创血流动力学监测的动脉穿刺置管。

四、资格要求：独立法人资格，同时具备厂商授权资质。

五、调研方式及日期：

携带资料及样品，现场讲解产品。

时间：2024年12月31日 9:00

七、提交材料：

（一）经营企业资质：

1、经营企业营业执照副本（原件及复印件加盖公章）。

2、经营企业医疗器械经营许可证副本（二类备案凭证）（原件及复印件加盖公章）。

3、经营企业：国家企业信用信息公示报告（官网打印加盖公章）

4、经办人授权委托书及本人身份证（原件及复印件加盖公章，企业法人、经办本人手写签字）。

5、经营企业经营地点图文信息,包含公司牌匾及门牌号的图片仓库地址及门牌号图片（冷链产品冷库地址及门牌号图片）

6、公司印章印模（包括行政公章、法人代表专用章、财务专用章、发票专用章、出库专用章、检验报告专用章）

7、银行开户证明

（二）产品资质：

8、产品经营授权书（原件及复 印件加盖公章）。

9、生产企业营业执照副本。（复印件加盖生产企业及经营企业公章）。

10、生产企业医疗器械生产许可证副本/经营许可证副本（原件及复印件加盖公章）。

11、医疗器械注册证（复印件加盖生产企业及经营企业公章）。

12、产品标准/技术要求（加盖生产企业及经营企业公章）。

13、产品说明书（加盖生产企业及经营企业公章）。

14、产品检测报告（注册检测或当批次产品出厂检测并加盖生产企业及经营企业公章）。

15、产品最小包装标识（加盖生产企业及经营企业公章）。

16、进口产品近一批次报关单（复印件加盖生产企业及经营企业公章）。

（三）报价单。

八、联系电话：****7943 联系人：张老师

调研单位：****

2024年12月25日