各相关单位:
根据《中华人民**国疫苗管理法》《预防接种工作规范》及《****卫健委疫苗全程管理风险防控工作方案》等要求,保证非免疫规划疫苗采购工作公正、公开、合理、有序地进行,确保全区非免疫规划疫苗合法有序供应,现将有关事项公告如下。
一、遴选条件
2025年**省集中招标采购中标目录内的疫苗。
二、报名要求
请各生产企业及相关单位将遴选疫苗相关资料,于2025年1月3日17:00前递交至绵****控制中心,逾期递交视为自动放弃。凡疫苗生产企业及相关单位擅自到接种单位推广宣传的,一经查实,将取消此次遴选资格。
三、资料要求
(一)企业简介。
(二)非免疫规划疫苗生产(经营)企业法定代表人授权书原件,进口疫苗生产企业代理商需提供生产企业对其的授权书。
(三)药品生产许可证正本和副本复印件,进口疫苗的需提供药品经营许可证正本和副本复印件、GSP证书。
(四)《营业执照》正本或副本复印件。
(五)药品生产企业组织机构代码证复印件(企业提供有统一社会信用代码营业执照的,无需提供该项)。
(六)税务登记证(新版),银行开户许可证及开票信息。
(七)《药品注册批件》或《药品再注册批件》的复印件,《进口药品注册证》/《医药产品注册证》(港澳台地区)正本或副本复印件,进口药品进行分包装的《药品补充申请批件》。
(八)与申报疫苗种类相关的最新有效的GMP认证证书复印件。
(九)产品说明书原件。
(十)疫苗出库单、收货确认单、发票样张、销售合同模板、印章备案表。
(十一)廉洁自律承诺书、售后服务承诺书、产品质量保证书、药品经营质量管理协议。
(十二)药品生产企业业务员的委托授权书、身份证复印件;药品生产企业给代理企业的委托授权书,代理企业业务员的委托授权书、身份证复印件。
(十三)近5年内在生产经营活动中没有重大违法记录,无廉洁、产品质量方面问题的非免疫规划疫苗承诺书。
以上资料均需加盖疫苗生产企业或相关单位鲜章,按目录装订成册。
四、遴选程序
(一)资料审核。绵****控制中心对疫苗生产企业提交的资料进行审核。资料不完整的,取消参加此次疫苗遴选的资格。
(二)讨论议定。****科技城****领导小组根据汇总形成的遴选单位信息,集体研究讨论议定召开2025-2027****科技城直管区)非免疫规划疫苗遴选会(具体时间另行通知)。
(三)集体票选。****科技城社事局派出纪检人员全程监督,****科技城社事局人员2名、****中心人员4名、接种单位代表3****小组进行票选,根据票选结果确定入选疫苗。
五、联系人及联系方式
资料报送:绵****控制中心207办公室
地址:**高新区**镇创新大道3号
联系人:赵**
联系电话:0816-****507、135****6990
附件:2025-2027****科技城直管区)非免疫规划疫苗需求