项目概况
****骨科耗材采购项目的潜在投标人应在线上获取招标文件，并于2025年01月16日09点30分（**时间）前递交投标文件。
一、项目基本情况
项目编号：****
项目名称：****骨科耗材采购项目
预算金额：570万元/年
采购需求：本次采购标的共5个标段，具体内容如下：
骨科耗材（脊柱、创伤、运动医学等）
| 标段 | 分类 | 产品名称 | 功能、参数说明 | 预算 （万元/年） | 拟中标供应商家数 |
| 4标段 | 创伤类 | 可吸收接骨板 | 用于创伤手术的耗材 | 100 | 进口3家 |
| 可吸收螺钉 | |||||
| 外固定支架 | |||||
| 金属骨针 | |||||
| 捆扎系统 | |||||
| 环抱器（选报） | |||||
| 矫形截骨系统（选报） | |||||
| 一次性皮肤缝合器（选报） | |||||
| 5标段 | 运动医学 | 一次性使用无菌关节镜入路套管 | 运动医学手术耗材 | 200 | 国产3家 |
| 一次性肌腱编织器（选报） | |||||
| 一次性使用无菌过线系统 | |||||
| 一次性使用无菌刨削刀头 | |||||
| 一次性使用关节镜用钻头/磨头 | |||||
| 刨削刀头 | |||||
| 骨科电钻头 | |||||
| 软骨修复支架产品（选报） | |||||
| 肩袖修补补片（选报） | |||||
| 一次性交叉全内重建倒打钻（选报） | |||||
| 同种异体肌腱（选报） | |||||
| 同种异体骨—肌腱移植物（选报） | |||||
| 6标段 | 运动医学 | 一次性使用无菌关节镜入路套管 | 运动医学手术耗材 | 200 | 进口3家 |
| 一次性肌腱编织器（选报） | |||||
| 一次性使用无菌过线系统 | |||||
| 一次性使用无菌刨削刀头 | |||||
| 一次性使用关节镜用钻头/磨头 | |||||
| 刨削刀头 | |||||
| 骨科电钻头 | |||||
| 软骨修复支架产品（选报） | |||||
| 肩袖修补补片（选报） | |||||
| 一次性交叉全内重建翻转钻（选报） | |||||
| 同种异体肌腱（选报） | |||||
| 同种异体骨—肌腱移植物（选报） | |||||
| 9标段 | 电子内窥镜 | 一次性电子关节内窥镜 | 用于关节镜手术 | 20 | 1家 |
| 13标段 | 上颈椎内固定器械 | 颈椎内固定系统 | 用于上颈椎疾患的治疗 | 50 | 1家 |
注：1、各供应商可参加一个或多个标段，但必须对所投标段内全部项目内容进行投标报价,不得增项、缺项或漏项，选报产品除外（供应商可根据自身产品情况自主决定是否对选报产品进行投标报价）。
2、投标产品须在《**医保公共服务平台--药品和医用耗材招采管理子系统》挂网，未挂网的产品不得参加投标。
3、国家或省际联盟带量采购中选产品不得再参加本次投标。
资金性质：自筹资金。
项目用途：医用。
合同履行期限：3年。
本项目（不接受）联合体投标。
二、申请人的资格要求：
1、基本资格条件：符合《政府采购法》第二十二条规定的供应商条件；
2、落实政府采购政策需满足的资格要求：
本项目非专门面向中小企业采购。
3、特定资格条件：
3.1、提供在中华人民**国境内注****事业单位法人证书，或社会团体法人登记证书，或执业许可证）、组织机构代码证和税务登记证复印件【如已办理了多证合一，则仅需提供合证后的营业执照】，如供应商为自然人的需提供自然人身份证明。
3.2、提供2023年度的财务报表（至少包括资产负债表、现金流量表和利润表）或2023年度财务审计报告或开标日前三个****银行出具的资信证明（附开户许可证）；2024年以后新成立企业提供成立之日至开标前一月的财务报表（至少包括资产负债表、现金流量表和利润表）或开标日前三个****银行出具的资信证明（附开户许可证）。
3.3、提供2024年以来至少一个月的纳税证明或完税证明（提供增值税、企业所得税至少一种），纳税证明或完税证明上应****机关的公章或业务专用章。依法免税的供应商应提供相关文件证明。
3.4、提供2024年以来至少一个月的社会保障资金缴存单据或社保机构开具的社会保险参保缴费情况证明。依法不需要缴纳社会保障资金的供应商应提供相关文件证明。
3.5、提供履行合同所必需的设备和专业技术能力的书面声明。
3.6、****政府采购活动前3年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明。
3.7、供应商应授权合法的人员参加投标全过程，其中法定代表人直接参加投标的，须出具法人身份证明，并与营业执照上信息一致；法定代表人授权代表参加投标的，须出具法定代表人授权书及授权代表身份证。
3.8、投标产品纳入医疗器械管理的，须提供供应商有效的医疗器械经营许可证或医疗器械经营备案凭证（制造商直接参与投标的不提供此项）。
3.9、投标产品纳入医疗器械管理的，须提供产品有效的医疗器械注册证或医疗器械备案凭证。
3.10、若投标产品为进口，供应商须提供有效的完整授权链的产品授权书（授权期限不足3年的须附能够提供持续供货的声明材料，英文授权须提供中文翻译版；制造商直接参与投标的不提供此项）。若投标产品为国产且纳入医疗器械管理的，供应商须提供投标产品制造商有效的营业执照和医疗器械生产许可证或生产备案凭证。
3.11、供应商未被“信用中国”网站(www.****.cn)列入“失信被执行人”和“重大税收违法失信主体”。同时，****政府采购网(www.****.cn)“政府采购严重违法失信行为记录名单”中被****政府采购活动的供应商。
3.12、单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参****政府采购活动。
3.13、本项目不接受联合体投标。
三、获取招标文件
时间：2024年12月26日至2025年01月02日，每天上午9:00至12:00，下午14:00至17:00。（**时间，法定节假日除外）
地点：线上
方式：1）本次招标文件采用线上发售，供应商在文件发售期以内将单位介绍信（介绍信中应注明报名项目名称）、经办人身份证、联系电话及电子邮箱等资料加盖单位公章的彩色扫描件发送至邮箱****@qq.com，并及时联系采购代理机构确认（联系人：贾菁瑶134****5153），获取缴费方式。2）招标文件售价人民币300元/标段，售后不退。采购代理机构在收到邮件并确认文件收费到账后，通过邮箱向供应商发售招标文件，请及时查收。
售价：￥1500.0元，本公告包含的招标文件售价总和。
四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点
提交投标文件截止时间：2025年01月16日09点30分（**时间）
开标时间：2025年01月16日09点30分（**时间）
地点：****二环高新路2****广场B座28层会议室
五、公告期限
自本公告发布之日起5个工作日。
六、其他补充事宜
****政府采购政策：1、《三部门联合发布关****政府采购政策的通知》（财库〔2017〕141号）；2、《****政府****监狱企业发展有关问题的通知》（财库〔2014〕68号）；3、《关于政府采购优先购买福利性企业产品和服务的意见》（陕民发（2015）1号）；4、关于印发《政府采购促进中小企业发展管理办法》的通知--财库〔2020〕46号；5、《关于调整优化节能产品、****政府采购执行机制的通知》--（财库[2019]9号）；6、《****政府采购实施的意见》（财库[2006]90号）；7、《财政部 ****扶贫办****政府采购政策支持脱贫攻坚的通知》（财库〔2019〕27号）；8、《****政府采购支持中小企业力度的通知》（财库【2022】19号）。
七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。
1.采购人信息
名 称：****
地址：**市新**西五路
联系方式：冯女士 029-****9801
2.采购代理机构信息
名 称：****
地 址：****二环高新路2****广场B座28层
联系方式：贾菁瑶、杨文华、魏雪妮 134****5153、159****8290
3.项目联系方式
项目联系人：贾菁瑶、杨文华、魏雪妮
电 话：134****5153、159****8290
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