采购人：****

项目名称：单一来源方舱CT球管采购项目

拟采购的货物或服务的说明：

CT球管、 1个、 预算金额 355,000.00元

拟采购的货物或服务的预算金额：355000.00元

采用单一来源采购方式的原因及说明:NeuViz 16 Classic型螺旋CT为我院正在使用的大型精密医疗设备，该****公司自主研发的完全自主知识产权产品，该型号产品主要部件均按照医疗器械监管法规注册，部件更换、调试与维修完全对应技术专业标准并受医疗器械监管法规约束。该型****公司自主研发具备自主知识产权并已获得相关版权证书。 因为NeuViz 16 Classic型螺旋CT是受控性医疗设备，它的一切变化都需要符合相关的法律法规要求以及满足设备注册证书标准的要求，所涉及的法规有强制性约束力。 1、CT设备的主要部件如探测器、球管、高压等均为生产厂原创，只有原厂能够提供。 2、设备高级应用软件为原厂知识产权，其软件维护、版本升级只有原厂能够提供。 3、维修保养涉及硬件、软件，特殊化学物品、专用工具等专业知识及技能，对专业性有很高的要求。该产品为国内首创且上市时间较短，目前除原厂外无同类企业具备该产品的维修资质与能力。 4、作为临床检查设备，****监局规定，设备必须符合CFDA的注册指标，而设备使用过程中随着磨损及环境的变化指标会发生漂移，将影响临床检查结果，目前除原厂外无法寻找到可信任的掌握调试工艺的企业或人员。 5、该项目属于售后服务，由于设备高端，具有技术的唯一性。在技术匹配上，其他公司无法满足一体化的售后服务。本项目符合《政府采购法》第31条规定的采用单一来源。截止本日，东软公司未与任何其他第三方签订部件供货协议。 6、截止本日，东软公司未向任何其他第三方人员签发过该型号设备的维修资质证书，也未对任何其他第三方进行过维修授权。 目前********公司针对该项目的唯一授权商，根据产品授权证明材料，该产品的进货渠道具有唯一性，只能从****才能采购到与我院CT对应的维保服务。 此CT球管采购项目实行单一来源采购符合《****政府采购法》第三十一条第一款和第三款之规定。

名称： ****

地址： **省**市**区天柏组团中坝A1-4-10地块上力、理想城5幢第12层1号

2024年12月25日至2025年01月01日

无

联系人： 万鹏翔

联系地址： **县**镇利民路1号

联系电话： 187****7757

联系人： 董女士

联系地址： **省**市**县竹都大道西段106号

联系电话： ****009

需求论证扫描件-****单一来源方舱CT球管采购项目.pdf

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2024年12月25日