超敏DNA提取试剂的研发
1、建设项目基本信息
企业基本信息
| **** | 建设单位代码类型：|
| ****0115MA62NWKT7L | 建设单位法人：齐洁丽 |
| 郭浩 | 建设单位所在行政区划：**省**市**区 |
| **市**区八一**段18****基地（产业园）一期A区1栋9单元2、3、4层1号 |
建设项目基本信息
| 超敏DNA提取试剂的研发 | 项目代码：|
| 建设性质： | |
| 2021版本:047-化学药品原料药制造；化学药品制剂制造；兽用药品制造；生物药品制品制造 | 行业类别（国民经济代码）：M7340-M7340-医学研究和试验发展 |
| 建设地点： | **省**市**区 八一**段18****基地（产业园）一期A区1栋9单元2、3、4层1号 |
| 经度:103.90028 纬度: 30.71993 | ****机关：****保护局 |
| 环评批复时间： | 2017-11-20 |
| 温环建评〔2017〕174号 | 本工程排污许可证编号：**** |
| 2021-07-23 | 项目实际总投资(万元)：2000 |
| 20.5 | 运营单位名称：**** |
| ****0115MA62NWKT7L | 验收监测(调查)报告编制机构名称：**** |
| ****0115MA62NWKT7L | 验收监测单位：******公司 |
| ****0107MA67FNH077 | 竣工时间：2018-08-15 |
| 调试结束时间： | |
| 2024-11-25 | 验收报告公开结束时间：2024-12-25 |
| 验收报告公开载体： | https://www.****.com/content/92825.html |
2、工程变动信息
项目性质
| ** | 实际建设情况：** |
| 无 | 是否属于重大变动：|
规模
| 2F：主要为研发区，建筑面积为370.05m2；5F：主要为检验区，实验室等级为P2级，建筑面积为290.32m2 | 实际建设情况：实际5F未建设，目前为空置 |
| 市场原因 | 是否属于重大变动：|
生产工艺
| DNA提取试剂盒的生产工艺流程如下： （1）包装材料处理：本项目从外部购入的塑料瓶、物证盒、棉签等物料经过消毒烘****实验室。 （2）试剂配置：在实验室进行裂解液、吸附液、漂洗液、吸附珠、洗脱液的配制，制成试剂盒的多种试剂。 （3）试剂分装：将配置好的试剂分装到相应的试剂瓶中。 （4）试剂盒组装：将试剂盒内的试剂分装后贴好瓶签，将说明书及试剂瓶放入试剂盒内，贴上盒封口签。 （5）抽检：对包装附属物状态及成品性能指标进行抽检。 （6）入成品库：经抽检合格后，将成品登记放入成品库。 | 实际建设情况：DNA提取试剂盒的生产工艺流程如下： （1）包装材料处理：本项目从外部购入的塑料瓶、物证盒、棉签等物料经过消毒烘****实验室。 （2）试剂配置：在实验室进行裂解液、吸附液、漂洗液、吸附珠、洗脱液的配制，制成试剂盒的多种试剂。 （3）试剂分装：将配置好的试剂分装到相应的试剂瓶中。 （4）试剂盒组装：将试剂盒内的试剂分装后贴好瓶签，将说明书及试剂瓶放入试剂盒内，贴上盒封口签。 （5）抽检：对包装附属物状态及成品性能指标进行抽检。 （6）入成品库：经抽检合格后，将成品登记放入成品库。 |
| 无 | 是否属于重大变动：|
环保设施或环保措施
| 落实大气污染防治措施。配液过程产生的挥发性气体经通风柜收集后与新风系统风机排出的气体一同引至楼顶活性炭吸附装置和碱液洗涤塔洗涤处理后通过15m高的排气筒达标排放。实验过程产生的气溶胶通过生物安全柜内的紫外光灭菌装置和高效微粒空气过滤器（ULPA）进行过滤吸附处理后再通过专用管道引至楼顶排放。定期对危险废物暂存间存储设施、设备进行清洁和消毒，危险废物的暂存时间不超过2天，防止危险废物暂存间产生异味对周边环境造成影响。 | 实际建设情况：已落实，本项目位于5F的项目未实施，不产生上述废气。 |
| 无 | 是否属于重大变动：|
其他
| 无 | 实际建设情况：无 |
| 无 | 是否属于重大变动：|
3、污染物排放量
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4、环境保护设施落实情况
表1 水污染治理设施
表2 大气污染治理设施
表3 噪声治理设施
| 1 | 噪声治理设施 | 《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）2类标准 | 厂房隔声 | 验收监测期间，项目噪声监测结果满足《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）2类标准的要求。 |
表4 地下水污染治理设施
表5 固废治理设施
表6 生态保护设施
表7 风险设施
5、环境保护对策措施落实情况
依托工程
| 无 | 验收阶段落实情况：无 |
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环保搬迁
| 无 | 验收阶段落实情况：无 |
| / |
区域削减
| 无 | 验收阶段落实情况：无 |
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生态恢复、补偿或管理
| 无 | 验收阶段落实情况：无 |
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功能置换
| 无 | 验收阶段落实情况：无 |
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其他
| 无 | 验收阶段落实情况：无 |
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6、工程建设对项目周边环境的影响
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7、验收结论
| 1 | 未按环境影响报告书（表）及其审批部门审批决定要求建设或落实环境保护设施，或者环境保护设施未能与主体工程同时投产使用 |
| 2 | 污染物排放不符合国家和地方相关标准、环境影响报告书（表）及其审批部门审批决定或者主要污染物总量指标控制要求 |
| 3 | 环境影响报告书（表）经批准后，该建设项目的性质、规模、地点、采用的生产工艺或者防治污染、防止生态破坏的措施发生重大变动，建设单位未重新报批环境影响报告书（表）或环境影响报告书（表）未经批准 |
| 4 | 建设过程中造成重大环境污染未治理完成，或者造成重大生态破坏未恢复 |
| 5 | 纳入排污许可管理的建设项目，无证排污或不按证排污 |
| 6 | 分期建设、分期投入生产或者使用的建设项目，其环境保护设施防治环境污染和生态破坏的能力不能满足主体工程需要 |
| 7 | 建设单位因该建设项目违反国家和地方环境保护法律法规受到处罚，被责令改正，尚未改正完成 |
| 8 | 验收报告的基础资料数据明显不实，内容存在重大缺项、遗漏，或者验收结论不明确、不合理 |
| 9 | 其他环境保护法律法规规章等规定不得通过环境保护验收 |
| 不存在上述情况 | |
| 验收结论 | 合格 |
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