体外诊断试剂研发及实验室项目建设项目
1、建设项目基本信息
企业基本信息
| **** | 建设单位代码类型：|
| 914********7932103 | 建设单位法人：杨增利 |
| 索美玉 | 建设单位所在行政区划：******开发区 |
| ****开发区第十五大街199号 |
建设项目基本信息
| 体****实验室项目建设项目 | 项目代码：|
| 建设性质： | |
| 2021版本:098-专业实验室、****基地 | 行业类别（国民经济代码）：M7340-M7340-医学研究和试验发展 |
| 建设地点： | ******开发区 ****开发区第十五大街199号 |
| 经度:113.79064 纬度: 34.69412 | ****机关：****开发区生态环境局 |
| 环评批复时间： | 2023-08-01 |
| 郑经环建〔2023〕33号 | 本工程排污许可证编号：无 |
| 项目实际总投资(万元)： | 3200 |
| 29 | 运营单位名称：**** |
| 914********7932103 | 验收监测(调查)报告编制机构名称：**林****公司 |
| ****0100MA9G5N9L7Y | 验收监测单位：**茵泰格****公司 |
| ****0103MA40GNQ34H | 竣工时间：2024-08-20 |
| 调试结束时间： | |
| 2024-11-22 | 验收报告公开结束时间：2024-12-20 |
| 验收报告公开载体： | https://www.****.com/bbs/discovery |
2、工程变动信息
项目性质
| 扩建 | 实际建设情况：扩建 |
| 无 | 是否属于重大变动：|
规模
| POCT 产品：100万人份，20个产品；免疫产品：50个产品；微生物产品：21万人份，130 个项目,10个产品；生化产品：30个产品；荧光定量PCR检测试剂盒：20 万人份；自免过敏肿瘤产品：200 万人份；参考方法开发：3-4个参考方法 | 实际建设情况：本项目POCT小型发光和POCT层析两种快检产品研发，较环评减少20万人份；心衰、心梗、肾衰、肺栓塞、感染等检测较环评减少10万人份，其他研发实验规模与环评一致 |
| 因4号楼6-7层暂未建成，POCT小型发光和POCT层析两种快检产品研发，较环评减少20万人份；心衰、心梗、肾衰、肺栓塞、感染等检测较环评减少10万人份 | 是否属于重大变动：|
生产工艺
| 主要研发工艺为:原材料选择-试剂配方选择-产品制备-验证测试 | 实际建设情况：主要研发工艺为:原材料选择-试剂配方选择-产品制备-验证测试 |
| 无 | 是否属于重大变动：|
环保设施或环保措施
| 废气经通风橱收集，经管道引至楼顶，送入2套“干式酸雾净化系统+光氧催化+活性炭吸附”装置处理后排放 | 实际建设情况：废气经通风橱收集，经管道引至楼顶，送入2套“干式酸雾净化系统+光氧催化+活性炭吸附”装置处理后排放 |
| 无 | 是否属于重大变动：|
其他
| 严格落实环保“三同时”制度 | 实际建设情况：严格落实环保“三同时”制度 |
| 无 | 是否属于重大变动：|
3、污染物排放量
| 13.5759 | 0.6671 | 14.445 | 0 | 0 | 14.243 | 0.667 | |
| 5.43 | 0.2668 | 5.77 | 0 | 0 | 5.697 | 0.267 | |
| 0.4073 | 0.02 | 0.4334 | 0 | 0 | 0.427 | 0.02 | |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0.0005 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0.001 | 0 | / |
| 0.0086 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0.009 | 0 | / |
| 0.0288 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0.029 | 0 | / |
| 0.001 | 0.005 | 0.0082 | 0 | 0 | 0.006 | 0.005 | / |
4、环境保护设施落实情况
表1 水污染治理设施
| 1 | 依托****现有****处理站 | 《医疗机构水污染物排放标准》（DB41/2555-2023）表1中二级限值要求 | 依托****现有****处理站 | 各污染因子均达标 | |
| 2 | 园区化粪池 | 《污水综合排放标准》（GB8978-1996）表4三级 | 园区化粪池 | 各污染因子达标 |
表2 大气污染治理设施
| 1 | 干式酸雾净化系统+UV光氧化催化+活性炭吸附 | 《制药工业大气污染物排放标准》（GB37823-2019）表 2 标准限值 | 干式酸雾净化系统+UV光氧化催化+活性炭吸附 | 非甲烷总烃、氯化氢均达标 |
表3 噪声治理设施
| 1 | 室内安装、建筑隔声 | 《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）中2类标准 | 室内安装、建筑隔声 | 各厂界均达标 |
表4 地下水污染治理设施
表5 固废治理设施
| 1 | 依托****现有厂区的固废暂存间、危险废物和医疗废物依托****现有厂区危废暂存间（34m2）、医废暂存间（34m2）暂存，定期交有资质单位进行处置 | 依托****现有厂区的固废暂存间、危险废物和医疗废物依托****现有厂区危废暂存间（34m2）、医废暂存间（34m2）暂存，定期交有资质单位进行处置 |
表6 生态保护设施
表7 风险设施
5、环境保护对策措施落实情况
依托工程
| ****现有****处理站，一般固废间、危险废物和医疗废物依托****现有 | 验收阶段落实情况：****现有****处理站，一般固废间、危险废物和医疗废物依托****现有 |
| / |
环保搬迁
| 无 | 验收阶段落实情况：无 |
| / |
区域削减
| 无 | 验收阶段落实情况：无 |
| / |
生态恢复、补偿或管理
| 无 | 验收阶段落实情况：无 |
| / |
功能置换
| 无 | 验收阶段落实情况：无 |
| / |
其他
| 无 | 验收阶段落实情况：无 |
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6、工程建设对项目周边环境的影响
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7、验收结论
| 1 | 未按环境影响报告书（表）及其审批部门审批决定要求建设或落实环境保护设施，或者环境保护设施未能与主体工程同时投产使用 |
| 2 | 污染物排放不符合国家和地方相关标准、环境影响报告书（表）及其审批部门审批决定或者主要污染物总量指标控制要求 |
| 3 | 环境影响报告书（表）经批准后，该建设项目的性质、规模、地点、采用的生产工艺或者防治污染、防止生态破坏的措施发生重大变动，建设单位未重新报批环境影响报告书（表）或环境影响报告书（表）未经批准 |
| 4 | 建设过程中造成重大环境污染未治理完成，或者造成重大生态破坏未恢复 |
| 5 | 纳入排污许可管理的建设项目，无证排污或不按证排污 |
| 6 | 分期建设、分期投入生产或者使用的建设项目，其环境保护设施防治环境污染和生态破坏的能力不能满足主体工程需要 |
| 7 | 建设单位因该建设项目违反国家和地方环境保护法律法规受到处罚，被责令改正，尚未改正完成 |
| 8 | 验收报告的基础资料数据明显不实，内容存在重大缺项、遗漏，或者验收结论不明确、不合理 |
| 9 | 其他环境保护法律法规规章等规定不得通过环境保护验收 |
| 不存在上述情况 | |
| 验收结论 | 合格 |
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