序号

项目内容

项目预算

保修期限

1

感染一科激光治疗仪采购项目

5万元

5年

序号

需求条款

具体要求

是否为实质性条款

原因说明

（实质性条款需列明原因）

1

实质性资格要求

(一）产品：

医疗器械产品分为医疗器械备案证明和医疗器械注册证两种资质。

（1）属于医疗器械第一类中的产品应提供医疗器械备案证明。

（2）属于医疗器械第二类和第三类中的产品应提供医疗器械注册证。

是

确保所投产品符合国****管理部门出台的相关规定要求。

（二）供应商：

1.制造商：

（1）所投产品属于医疗器械分类管理中第一类的产品，应提供医疗器械生产企业备案证明文件。

（2）所投产品属于医疗器械分类管理中第二类和第三类的产品，应提供医疗器械生产企业许可证。

2.销售商：

（1）所投产品属于医疗器械分类管理中第一类，无须提供任何资质

（2）所投产品属于医疗器械分类管理中第二类的产品，应提供医疗器械经营企业备案证明文件

（3）所投产品属于医疗器械分类管理中第三类的产品，应提供医疗器械经营企业许可证。

是

确保供应商符合国****管理部门出台的相关规定要求。

2

服务要求

1.提供所投产品主机5年、激光发生器3年的免费上门保修，终身维修。保修期内免费更换零配件，7×24小时技术响应，24小时内维修工程师到达维修现场。保修期自验收合格之日起计算。

是

2.提供生产厂家完整的随机资料，包括完整的使用和维修手册等。提供所投产品生产厂家服务机构情况，包括地址、联系方式及技术人员数量等。

是

3.提供对使用人员的免费现场技术培训。

是

3

交货期

签订合同之日起10日内到货并安装完成（特殊情况以合同为准）。

4

付款方式

签订合同后15个工作日内预付合同总额的30%，货到现场安装、调试、培训完毕，所有设备使用无质量问题，验收合格后15个工作日内支付合同总额的70%（特殊情况以合同为准）。

序号

货物名称

采购需求

单位

数量

实质性技术条款原因说明

1

半导体激光治疗仪

一、产品用途：用于感染一科患者抗炎治疗。

台

1

二、技术参数：

ê（1）激光波长： 650 nm±10 nm（单一波长），适用于体表或近体表的各种炎症、伤口照射治疗。

ê（2）激光输出功率：80mw±20% X 2端（冷光源）

（3）双端输出带激光聚光罩

（4）激光器组成：4组高功率激光器

（5）功率显示：LED动态方块堆积式显示

ê（6）光纤：专利技术聚集式，光纤芯径≤0.4mm，光斑可调。

（7）激光探头万向360度可调 ，可达任何部位

（8）光纤发散角：25o±5o

（9）LED环形指示按键

（10）螺纹口光纤，可配医用定位探头

ê（11）输出光源为可见治疗光源，非不可见指示光。

（12）激光输出不稳定度：优于±10%

（13）工作定时器：设定治疗时间终了，断光报响提示

（14）治疗时间范围：0-99分钟

（15）台车式结构，便于病房内移动使用

（16）配置防护镜一套

（17）激光输出功率：分三档，步进可调，

（18）电源：220V，50 HZ

（19）激光运行方式；连续

三、配置要求：

主机 1台，电源线1根