购置自体血回输机及连续性血液净化设备项目参数公示
（2024-JLSJWE- W1010）
我部就以下项目进行需求公示，欢迎符合条件的供应商提供反馈意见。
一、项目名称：购置自体血回输机及连续性血液净化设备项目
二、项目编号：****
三、项目预算：70万元
四、采购方式：公开招标
五、供应商资格条件：
（一）符合《****政府采购法》第二十二条资格条件：
1.具有独立承担民事责任的能力；
2.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；
3.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；
4.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；
5.参加政府采购活动前3年内，在经营活动中没有重大违法记录；
6.法律、行政法规规定的其他条件。
（二）国有企业；事业单位；军队单位；成立3年以上的非外资独资企业或控股企业。
（三）单位负责人为同一人或存在直接控股或管理关系的不同供应商，不得同时参加同一包的采购活动。生产场经营地址或注册登记地址为同一地址的不同生产型企业，股东和管理人员（法定代表人、董事或监事）之间存在近亲属或相互占股等关联关系的不同非国有销售型企业，也不得同时参加同一包的采购活动。近亲属指夫妻、直系血亲、三代以内旁系血亲或近姻亲关系。
****政府采购网（www.****.cn****政府采购严重违法失信行为记录名单，未在军队采购网（www.****.cn）军队采购暂停名单处罚范围内或军队采购失信名单禁入处罚期和处罚范围内，以及未被“信用中国”（www.****.cn）列入严重失信主体名单或国家企业信用信息公示系统（www.****.cn）列入严重违法失信名单（处罚期内）。
（五）本项目特定资格：生产企业提供：营业执照副本、医疗器械生产许可证、医疗器械注册证或备案凭证；经营企业提供：营业执照副本、医疗器械经营备案凭证或医疗器械经营许可证；（适用于代理商）。
六、技术参数
1、自体血回输机参数
1、离心机转速：≤5600转/分；
2、本机噪声：≤55dB；
3、★产品具有自主知识产权，具备专利证书，拥有EC证书，满足国际化标准；
4、★结构：具备一个独立的液体滚压泵和三个独立的管道夹系统；
5、液体滚压泵流量可调，泵流量范围：50—1000毫升/分（分级可调）每档能以50毫升/分流量分段增减，且流量数值可在显示屏上显示；
6、回收机的红细胞回收率≥95%；
7、血液经回收机处理后红细胞压积：≥50%；
8、抗凝剂清除率：＞98％；
9、破碎细胞、游离血红蛋白、炎性因子等有害物质清除率＞98％；
10、★收集装置过滤孔径：≤40μ，容积：2000ml、3000ml多种规格；
11、处理速度：三分钟内可回收≥230ml浓缩血细胞；
12、血液回收处理过程：具备≥4种模式，且可随意转换；
13、★治疗模式：具备≥2种操作模式，且可相互转换；
14、操作平台：中文显示，显示实时工作状态，同时自动显示回收量、清洗量及报警等内容；
15、具备总结功能：回收结束后，设备可自动统计进血量、清洗量、排空量等；
16、具备安全监测：精密断流监测，血层监测传感器，井盖安全报警，气泡报警等功能；
17、抗颠簸摇摆功能：具备减振系统，可以满足舰船、车载条件下机器正常工作；
18、★血液管路必须为一次性。
2、连续性血液净化设备参数
1、★适用于成人及婴幼儿连续性血液净化治疗。
2、管路、滤器配套为预连接，具备不同颜色标示。全自动安装泵管和快速配套预冲。
3、★结构：泵≥6个，秤≥4个（需至少包含血泵、透析液泵、置换液泵、血泵前泵、废液泵、注射泵、废液秤、血泵前泵秤、透析液秤、置换液秤）
4、具备连续静脉静脉血液滤过（CVVH）；连续静脉静脉血液透析（CVVHD）；连续静脉静脉血液透析滤过（CVVHDF）；缓慢持续超滤（SCUF）。可在不分离管路情况下完成前稀释CVVH/CVVHDF、后稀释CVVH/CVVHDF和同时前加后稀释CVVH/CVVHDF治疗互相转换。
5、★具备枸橼酸抗凝治疗模式，可使用不同浓度枸橼酸，并在系统中预设有≥3种枸橼酸配方。枸橼酸抗凝无需专用耗材
6、血液流速min≤10ml/min，max≥450ml/min，可调；
置换液流速min=0 ml/h，max≥8000ml/h，可调；
透析液流速min=0 ml/h，max≥8000ml/h，可调；
病人脱水量min=0 ml/h，max≥2000ml/h，可调；
血浆置换率min=0 ml/h，max≥5000ml/h，可调；
7、动脉压检测范围min≤-250 mmHg，max≥+450mmHg；误差≤±15mmHg
8、静脉压检测范围min≤-50 mmHg，max≥+350mmHg；误差≤±5mmHg
9、滤器前管路压力min≤-50 mmHg ，max≥+450mmHg；误差≤±15mmHg
10、废液线路压力min≤-350 mmHg，max≥+400mmHg；误差≤±15mmHg
11、具备手持式读码器：快速读取耗材编码和患者ID，患者信息及治疗模式储存，管路安装成功后机器提示管路已插入，如所安装管路与选择的治疗膜式不匹配时，机器会报警提示。
12、具备自动安装和预充一体配套，一套耗材即可运行所有CRRT模式
13、具备防凝血涡流式静脉壶。
14、★具备血液加温装置
15、具备抗静电装置，防止对心电监护等的干扰，同时具备CF级认证。
16、停电后能维持体外循环≥30分钟。
17、★治疗模式具备相关儿童，幼儿耗材及低体重动物，体外循环血量≤60ml。
商务要求：
七、公示时间
1、时间：2024年12月26日至2024年12月31日
2、方式：供应商对本次公示内容存在合理化建议的，请在公示期内，采取专人送达、邮寄等方式书面递交我部，提出的意见建议应当具体、理由充分、实事求是，不得有意排斥其他潜在供应商。反馈材料应当写明供应商名称并加盖单位印章，必要时可提供有关证明材料。
对供应商提出的合理化意见建议，我部将进一步论证完善需求参数和商务资质要求，对质询未按要求提供合理化意见建议，我部不予受理，也不做出书面回复，本次参数公示期结束后，将不再受理参数质疑。
八、联系方式
处理部门：采购办
联系人：龚助理
2024年12月26日
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