1.具有独立承担民事责任的能力；

2.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

3.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；

4.参加政府采购活动近三年内（成立时间不足三年的，可以自成立时间起），在经营活动中没有重大违法记录；

5.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

本项目不专门****监狱企业或残疾人福利性单位采购。

采购包1

1.投标人具有所投产品医疗器械生产许可（或备案）证或经营许可（或备案）证；

2.提供有效的医疗器械产品注册证或产品备案凭证；

3.如为进口产品，需提供有效的产品授权书；

4.投标人为医疗器械经营企业的,须按照国家规定提供投标人以及医疗器械生产企业的《辐射安全许可证》。

采购包2

1.投标人具有所投产品医疗器械生产许可（或备案）证或经营许可（或备案）证；

2.提供有效的医疗器械产品注册证或产品备案凭证；

3.如为进口产品，需提供有效的产品授权书。

1、拒绝下述供应商参加本次采购活动的情形：

1）供应商单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参****政府采购活动；

2）凡为采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商，不得再参加本项目的采购活动；

3）被“信用中国”（www.****.cn）、中国政府采购网（www.****.cn）列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单。

2、获取招标文件方式：本项目采用网上注册登记方式

2.1潜在供应商访问电子招标响应交易平台的网络地址和方法：

“苏采云”系统用户注册--获取“CA数字证书”--CA绑定与登录--网上报名--下载采购文件（后缀名为“.kedt”）--将后缀名为“.kedt”****政府采购客户端工具--制作响应文件--导出加密的响应文件（后缀名为zip）--通过“苏采云”系统上传响应文件。****政府采购网—资料下载中《****政府采购管理交易系统（苏采云）供应商操作手册》。

2.2潜在供应商访问“苏采云”系统的网络地址和方法：“苏采云”系统的网址：http://jszfcg.****.cn/。

2.3“CA数字证书”的获取：

供应商需办理CA锁，“苏采云”系统目前仅支持政务CA、**签章，省内各地区办理的用于“苏采云”平台的政务CA、**签章全省通用。“CA数字证书”的****政府采购网—资料下载中《****政府采购数字证书（供应商）CA及电子签章办理指南》。

2.4采购文件（后缀名为“.kedt”）、****政府采购客户端工具可通过“苏采云”系统--已报名项目--报名详情页面内相应链接进行下载。

2.5招标代理机构（采购代理机构）将数据电文形式的采购文件加载至“苏采云”系统，供潜在供应商下载或者查阅。

2.6请潜在投标单位提前安装相应的控件（详见《****政府采购管理交易系统（苏采云）供应商操作手册》）并使用谷歌浏览器登录“苏采云”系统参与不见面开评标。

3、本项目公告媒体：****政府采购网（http://www.ccgp-jiangsu.****.cn/）、**公共采购信息网（https://njgc.****.com/）

4、****财政厅《****政府采购交易系统CA数字证书和电子签章的通知》（苏财购〔2023〕101号），“苏采云”政府采购交易系统（以下简称苏采云系统）的CA数字证书、电子签章已更换为江****认证中心CA和**国际****公司电子签章。如果投标人通****政府采购项目，需要更换CA数字证书和电子签章。具体办理指**操作手册见链接：

http://www.ccgp-jiangsu.****.cn/jiangsu/zlxz/ee/ee3a4bc5a3454aa2b0d****230633ce9.html。

领取CA和办理电子签章（请至**市**区**门大街145****中心三楼开标区受理台1号窗口办理，联系电话：025- ****8701或**市**区江东中路265****交易中心北门外1255室（一楼）办理，联系电话：025-****5941)

5、供应商诚信档案管理

****政府采购活动的供应商，应当事先登陆“**公共采购信息网”（https://njgc.****.com）主页“政府采购供应商诚信档案”栏目进行注册登记。由于特殊原因未及时注册的供应商可先行获取招标文件，但必须在提交投标文件截止日两天前办理。

供应商申请网上注册的，应当按以下程序进行：

（1）登陆“**公共采购信息网”（https://njgc.****.com）网站，点击“政府采购供应商诚信档案”图标，在弹出的用户登录界面，点击“新用户注册”；

（2）在“新用户注册”界面，供应商自行设置用户名、登录密码，如实填写“****政府采购供应商诚信档案注册登记表”，根据本办法第十七条规定上传相关资料，并进行信用承诺确认后，提交注册申请；系统审核后，供应商即可登录系统进行相关功能操作。

注册成功后，****政府采购活动时，在采购文件发布之日起至递交投标文件截止日前，应先登录“信用**”在线打印其“****政府采购供应商信用记录表”，经法定代表人签名盖章后作为投标文件的组成部分“****政府采购供应商信用记录表”****政府采购活动的必备材料，如未提供，投标被否决。

6、本项目执行《政府采购促进中小企业发展管理办法》、《****监狱企业发展有关问题的通知》、《关****政府采购政策的通知》、《****政府采购实施意见》、《****政府采购实施的意见》等政府采购文件

7、有关本次招标的事项若存在变动或修改，敬请及时关注在“**政府采购网”、“**公共采购信息网”发布的更正公告。