一、项目名称:校医院血糖试纸采购项目
二、报名时间: 2024.****.26—2024.****.30（工作日）
三、履约期限：合同发生之日起至2025.****.31
四、预算金额：3万元，单价控制在3.5元以内，包括3.5元。
五、供应商资格
1.符合《政府采购法》及其实施条例对投标人资格的要求。
2.年检合格的企业法人营业执照、国家或地方税务登记证、组织机构代码证(已经三证合一的按相关规定办)。
3.报名人需提供法定代表人授权其报名的授权书及其身份证影印件(如报名人为法人本****公司报名的函件)。
4.报名供应商须提供的其它相关授权资料、报告等证明材料。
5.供应商不得被列入失信被执行人，重大税收违法案件当事人名单，政府采购严重违法失信行为名单记录。
6.供应商必须符合医疗器械监督管理条例的规定，所投产品属于第二类医疗器械的需具备有效的《医疗器械经营/生产企业许可证》，所投产品纳入医疗器械管理的还需具备《第二类医疗器械经营备案凭证》。
六、采购需求及技术参数
（一）采购需求
1.****医院使用并保障正常使用，每台血糖仪提供正确操作规程；
2.做好血糖仪检测质量保证，做好完善的室内质控。
3.提供所有质控品，并对血糖仪使用科室进行每月质控。
4.院感防控：配套血糖仪需具备退纸功能，减少院感风险。
（一）基础参数
1.检测原理葡萄糖脱氢酶 （附证明材料）
2.检测时间≤5S（附证明材料）
3.样本量≤0.6uL（附证明材料）
4.检测范围0.6-33.3mmol/L（附证明材料）
5.红细胞压积范围0-70%
6.调码方式免调码
7.多部位采血支持指尖、手掌、前臂
8.样本类型毛细血管全血，静脉全血
9.检测温度5℃-44℃
10检测湿度10%-93%
11.试纸有限期24个月
12.试纸开瓶效期不受**影响，截止至效期日
13.二次采样：血量不足时，同一条试纸30秒内可以二次吸血
14.开瓶影响：葡萄糖脱氢酶不受开瓶和氧气影响
15.试纸储存条件0-30℃
（二）精准性
准确度符合ISO015197-2013标准（血糖< 5.5mmol/L，±0.83；血糖≥5.5 mmol/L，±15% ）。
重复性满足并超越GB/TT19634-2005 4.2要求。
批间差满足并超越GB/TT19634-2005
不受麦芽糖，半乳糖影响
五、报名人资格声明
只有按照公告要求报名、通过审核的供应商才有资格参与采购。未通过报名审核的供应商通过任何方式获取采购文件或递交采购文件，采购人都将予以拒绝。
七、报名方式(供应商需提供以下资料)
1.报名人身份证复印件
2.****事业单位法人证书复印件加盖公章
3.医疗器械经营许可证复印件加盖公章
4.第二类医疗器械经营备案凭证复印件加盖公章
5.提供生产厂家资质及耗材的医疗器械注册证复印件
6.法定代表人授权委托书复印件加盖公章，生产厂家的授权书或代理证书，
7.售后服务承诺书
8.报价清单见附件1
9.企业注册资金、仓储面积、经营品种品规数、专用配送车辆、财务经营及业绩、经营或社会荣誉（提供相应证明材料）情况等。业绩一览表见附件2
八、****医院网站公布，其他媒体未经授权转载本采购信息以及因此给供应商造成的一切损失，****办公室不承担任何责任。
九、供应商报名及采购文件、资料获取地址
供应商报名、获取采购文件及其他资****医院****办公室。
十、递交采购文件截止时间：2024.****.30 17：30
十一、自行采购时间：2024.****.31 10:00
十二、咨询方式：029-****1231
十三、其它相关具体操作程序另行通知，未尽事宜以采购文件为准。
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2024年12月26日
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