南宁洛兮医学检验项目 - 千里马招标网

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南宁洛兮医学检验项目

更新时间	2024年12月26日
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1、建设项目基本信息

企业基本信息

建设单位名称：建设单位代码类型：建设单位机构代码：建设单位法人：建设单位联系人：建设单位所在行政区划：建设单位详细地址：

****
****0100MABTUQ6Y4E	吴柏旭
李权	壮族自治区南**开发区
市新际路18**技术中心A-3号楼第四层

建设项目基本信息

项目名称：项目代码：项目类型：建设性质：行业类别（分类管理名录）：行业类别（国民经济代码）：工程性质：建设地点：中心坐标： ****机关：环评文件类型：环评批复时间：环评审批文号：本工程排污许可证编号：排污许可批准时间：项目实际总投资(万元)：项目实际环保投资(万元)：运营单位名称：运营单位组织机构代码：验收监测(调查)报告编制机构名称：验收监测(调查)报告编制机构代码：验收监测单位：验收监测单位组织机构代码：竣工时间：调试起始时间：调试结束时间：验收报告公开起始时间：验收报告公开结束时间：验收报告公开形式：验收报告公开载体：

**洛兮医学检验项目	****

2021版本:098-专业实验室、****基地	M7340-M7340-医学研究和试验发展
	壮族自治区南开发区新际路18**技术中心A-3号楼第四层
经度:108.**65556 纬度: 22.**76389	****开发区生态环境局
	2024-12-07
南环高审〔2023〕33号	无
	2000
32	****
****0100MABTUQ6Y4E	****
****0100MABTUQ6Y4E	******公司
****0100MA5PRGGCXU	2024-04-17

2024-11-25	2024-12-23
	https://www.****.com/gs/detail/2?id=41125iCwpa

2、工程变动信息

项目性质

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

洛兮医学检验项目(项目代码:)位于市新际路18技术中心A-3号楼第四层，为项目。	洛兮医学检验项目(项目代码:)位于市新际路18技术中心A-3号楼第四层，为项目。
无变动

规模

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

项目主要建设PCR实验室，进行分子诊断检测、微生物基因检测等，设计检测规模为年检测样本6000份。	项目主要建设PCR实验室，进行分子诊断检测、微生物基因检测等，设计检测规模为年检测样本6000份。
无变动

生产工艺

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

**医疗机构接收检测样本，检测样医疗机构完成，样实验室，并做好记录。本项目实验过程均按要求打开紫外灯灭菌，实验室消毒相关规范要求进行消毒。（1）样本接收样本接收在接样室中完成。样本接收后，进行信息核对、编号、录入和分拣等工作。实验室不接收含有各类病毒的样品。（2）样本预处理样品经过离心等预处理后放置冰箱保存。具有感染性样本处理时需要在生物安全柜内进行。此工序产生的污染物主要为病原微生物气溶胶、噪声、清洗废水和废弃样本。（3）实验准备实验开始前需要进行开机检查、试剂准备与制备、仪器校准、消毒等过程。本项目检验过程采用医用酒精消毒，消毒过程产生消毒废气，主要是挥发性有机物。根据检测指标要求准备试剂，按照各种试剂盒要求制备DNB试剂、提取试剂、建库试剂、测序试剂以及其他检测试剂等。此工序产生的污染物主要为实验废液、清洗废水、沾染了废液的废弃检验用品及废包装材料等。纯水制备：自来水通过源水加压泵送至超纯水仪，通过预纯化柱过滤水中的色素、异味等杂质，然后经过紫外灯去除水中细菌和降低TOC含量，然后再进入精纯化柱，进一步提高出水水质，净化后的出水储存于纯水箱备用。纯化柱中填充物为等离子树脂和活性炭。此工序产生的污染物主要为纯水制备废水、废纯化柱、废紫外灯。（4）样本前处理血液、唾液、痰液等样本需要进行离心、灭活、液化、混匀稀释后检测。将经过石蜡包埋的病理组织加热脱蜡，石蜡融化温度为60℃左右，采用电加热方式。具有感染性样本处理时需要在生物安全柜内进行。此工序产生的污染物主要为病原微生物气溶胶、废石蜡和废弃的病理组织。（5）DNA/RNA提取利用DNA/RNA提取试剂盒对样品提取DNA/RNA。采用可以特异性结合核酸的离心吸附柱和独特的缓冲液系统，样品裂解后，DNA/RNA在高盐条件下与硅胶膜结合，在低盐、高pH值时DNA/RNA从硅胶膜上洗脱下来。此工序产生的污染物主要为病原微生物气溶胶、实验废液、清洗废水、沾染了废液的废弃检验用品及废包装材料等。（6）DNA/RNA建库采用建库试剂盒将DNA/RNA片段化、末端修复以及末端加dA或dA-Tailing合并为一步，直接进行接头连接、文库富集和分选。 PCR产生的片段或基因组打断的片段两端需要添加接头（Adaptor）修饰才能进行测序。①末端修饰。打断的片段是随机断裂，其末端可能是不平的。因此，建库第一步是补齐不平的末端。②添加接头。经过末端修饰后的DNA/RNA片段末端具有突出的A尾，而接头具有突出的T尾，可以使用连接酶将接头添加到DNA/RNA片段两端，形成“Y”形接头。③PCR扩增。添加了接头的DNA/RNA片段，可通过与接头互补的引物来扩增，富集文库。此工序产生的污染物主要为病原微生物气溶胶、实验废液、清洗废水、沾染了废液的废弃检验用品及废包装材料等。（7）扩增将核酸和检测试剂混合物，以及对照品与检测试剂混合物，一同置于荧光定量PCR仪中，在荧光定量PCR仪中进行核酸扩增与检测。扩增主要是使用DNA聚合酶，镁离子，检测引物，探针，dNTP，RNA酶抑制剂，Taq酶的抗体，缓冲液、超纯水，Taq酶、逆转录酶、UDG酶等，使RNA片段在数量上呈指数增加，从而在短时间内获得所需的大量的特定基因片段。荧光定量PCR仪由荧光定量系统和计算机组成，检测过程是通过扩增反应体系中的荧光基团和荧光信号累积实现实时监测扩增反应进程，监测扩增过程的荧光，最后计算出数据，同时对起始模板进行定量分析。此工序产生的污染物主要为实验废液、清洗废水、沾染了废液的废弃检验用品及废包装材料等。（8）检测分析 ①DNA/RNA测序主要是采用测序试剂盒与基因测序仪配合完成高通量测序并获取样本序列信息。测序仪采用先进的DNBSEQTM测序核心技术，通过仪器气液系统先将DNA纳米球（DNA nanoball，DNB）泵入到规则阵列芯片（Patterned Array）并加以固定，然后泵入测序模板及测序试剂。测序模板与芯片上的DNB的接头互补杂交，在 DNA聚合酶的催化下，测序模板与测序试剂中的带荧光标记的探针相结合。然后由激光器激发荧光基团发光，不同荧光基团所发射的光信号被相机采集，经过处理后转换成数字信号，传输到计算机进行处理，可以获取待测样本的碱基序列信息。此工序产生的污染物主要为实验废液、清洗废水、沾染了废液的废弃检验用品及废包装材料等。 ②DNA/RNA检测采用检测试剂盒和Qubit荧光仪对样本进行DNA/RNA定量检测。此工序产生的污染物主要为实验废液、清洗废水、沾染了废液的废弃检验用品及废包装材料等。 ③基因突变检测利用基因突变检测试剂盒检测人非小细胞肺癌患者包埋病理组织样本中人表皮生长因子受体基因18~21外显子上20种体细胞突变。利用ARMS特异性引物对突变序列进行扩增，在引物与靶序列完全匹配时能有效扩增，在不完全匹配时，扩增受到阻滞；利用Taqman探针对扩增产物进行检测，通过优化的反应体系和高特异Taq酶的使用，在实时荧光PCR平台上实现对样品DNA中突变检测，实现检测的高特异性和灵敏度。此工序产生的污染物主要为实验废液、清洗废水、沾染了废液的废弃检验用品及废包装材料等。（9）检测结果通过设定阈值和CT值等，荧光定量PCR仪可自动进行检测结果分析和系统上传结果工作。检测后查看测果并审核、出具报告，确认后执行仪器保养并关机。（10）实验终末消毒检测完成后，****实验室进行终末消毒，对实验废物进行处理，同时用75%乙醇溶液等对实验仪器、桌面、地面等进行消毒处理。消毒过程产生消毒废气，主要是挥发性有机物。	**医疗机构接收检测样本，检测样医疗机构完成，样实验室，并做好记录。本项目实验过程均按要求打开紫外灯灭菌，实验室消毒相关规范要求进行消毒。（1）样本接收样本接收在接样室中完成。样本接收后，进行信息核对、编号、录入和分拣等工作。实验室不接收含有各类病毒的样品。（2）样本预处理样品经过离心等预处理后放置冰箱保存。具有感染性样本处理时需要在生物安全柜内进行。此工序产生的污染物主要为病原微生物气溶胶、噪声、清洗废水和废弃样本。（3）实验准备实验开始前需要进行开机检查、试剂准备与制备、仪器校准、消毒等过程。本项目检验过程采用医用酒精消毒，消毒过程产生消毒废气，主要是挥发性有机物。根据检测指标要求准备试剂，按照各种试剂盒要求制备DNB试剂、提取试剂、建库试剂、测序试剂以及其他检测试剂等。此工序产生的污染物主要为实验废液、清洗废水、沾染了废液的废弃检验用品及废包装材料等。纯水制备：自来水通过源水加压泵送至超纯水仪，通过预纯化柱过滤水中的色素、异味等杂质，然后经过紫外灯去除水中细菌和降低TOC含量，然后再进入精纯化柱，进一步提高出水水质，净化后的出水储存于纯水箱备用。纯化柱中填充物为等离子树脂和活性炭。此工序产生的污染物主要为纯水制备废水、废纯化柱、废紫外灯。（4）样本前处理血液、唾液、痰液等样本需要进行离心、灭活、液化、混匀稀释后检测。将经过石蜡包埋的病理组织加热脱蜡，石蜡融化温度为60℃左右，采用电加热方式。具有感染性样本处理时需要在生物安全柜内进行。此工序产生的污染物主要为病原微生物气溶胶、废石蜡和废弃的病理组织。（5）DNA/RNA提取利用DNA/RNA提取试剂盒对样品提取DNA/RNA。采用可以特异性结合核酸的离心吸附柱和独特的缓冲液系统，样品裂解后，DNA/RNA在高盐条件下与硅胶膜结合，在低盐、高pH值时DNA/RNA从硅胶膜上洗脱下来。此工序产生的污染物主要为病原微生物气溶胶、实验废液、清洗废水、沾染了废液的废弃检验用品及废包装材料等。（6）DNA/RNA建库采用建库试剂盒将DNA/RNA片段化、末端修复以及末端加dA或dA-Tailing合并为一步，直接进行接头连接、文库富集和分选。 PCR产生的片段或基因组打断的片段两端需要添加接头（Adaptor）修饰才能进行测序。①末端修饰。打断的片段是随机断裂，其末端可能是不平的。因此，建库第一步是补齐不平的末端。②添加接头。经过末端修饰后的DNA/RNA片段末端具有突出的A尾，而接头具有突出的T尾，可以使用连接酶将接头添加到DNA/RNA片段两端，形成“Y”形接头。③PCR扩增。添加了接头的DNA/RNA片段，可通过与接头互补的引物来扩增，富集文库。此工序产生的污染物主要为病原微生物气溶胶、实验废液、清洗废水、沾染了废液的废弃检验用品及废包装材料等。（7）扩增将核酸和检测试剂混合物，以及对照品与检测试剂混合物，一同置于荧光定量PCR仪中，在荧光定量PCR仪中进行核酸扩增与检测。扩增主要是使用DNA聚合酶，镁离子，检测引物，探针，dNTP，RNA酶抑制剂，Taq酶的抗体，缓冲液、超纯水，Taq酶、逆转录酶、UDG酶等，使RNA片段在数量上呈指数增加，从而在短时间内获得所需的大量的特定基因片段。荧光定量PCR仪由荧光定量系统和计算机组成，检测过程是通过扩增反应体系中的荧光基团和荧光信号累积实现实时监测扩增反应进程，监测扩增过程的荧光，最后计算出数据，同时对起始模板进行定量分析。此工序产生的污染物主要为实验废液、清洗废水、沾染了废液的废弃检验用品及废包装材料等。（8）检测分析 ①DNA/RNA测序主要是采用测序试剂盒与基因测序仪配合完成高通量测序并获取样本序列信息。测序仪采用先进的DNBSEQTM测序核心技术，通过仪器气液系统先将DNA纳米球（DNA nanoball，DNB）泵入到规则阵列芯片（Patterned Array）并加以固定，然后泵入测序模板及测序试剂。测序模板与芯片上的DNB的接头互补杂交，在 DNA聚合酶的催化下，测序模板与测序试剂中的带荧光标记的探针相结合。然后由激光器激发荧光基团发光，不同荧光基团所发射的光信号被相机采集，经过处理后转换成数字信号，传输到计算机进行处理，可以获取待测样本的碱基序列信息。此工序产生的污染物主要为实验废液、清洗废水、沾染了废液的废弃检验用品及废包装材料等。 ②DNA/RNA检测采用检测试剂盒和Qubit荧光仪对样本进行DNA/RNA定量检测。此工序产生的污染物主要为实验废液、清洗废水、沾染了废液的废弃检验用品及废包装材料等。 ③基因突变检测利用基因突变检测试剂盒检测人非小细胞肺癌患者包埋病理组织样本中人表皮生长因子受体基因18~21外显子上20种体细胞突变。利用ARMS特异性引物对突变序列进行扩增，在引物与靶序列完全匹配时能有效扩增，在不完全匹配时，扩增受到阻滞；利用Taqman探针对扩增产物进行检测，通过优化的反应体系和高特异Taq酶的使用，在实时荧光PCR平台上实现对样品DNA中突变检测，实现检测的高特异性和灵敏度。此工序产生的污染物主要为实验废液、清洗废水、沾染了废液的废弃检验用品及废包装材料等。（9）检测结果通过设定阈值和CT值等，荧光定量PCR仪可自动进行检测结果分析和系统上传结果工作。检测后查看测果并审核、出具报告，确认后执行仪器保养并关机。（10）实验终末消毒检测完成后，****实验室进行终末消毒，对实验废物进行处理，同时用75%乙醇溶液等对实验仪器、桌面、地面等进行消毒处理。消毒过程产生消毒废气，主要是挥发性有机物。
无变动

环保设施或环保措施

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

按《报告表》要求执行相应环境标准，落实好各项污染防治措施，确保环境安全。	按《报告表》要求执行相应环境标准，落实好各项污染防治措施，确保环境安全。
项目的建设性质、规模、地点和生产工艺均未发生变动，与环评批复基本一致；环境污染防治措施的废气排气筒根据实际建设进行调整，取消DA003，原由DA003排放的废气接入DA002排放，污染物排放总量不变，不新增污染物种类，经监测，有组织废气与无组织废气均为达标状态，DA001和DA002原环评设置高度为25m，实际建设为20m，根据《排污许可证申请与核发技术规范总则》可知，DA001和DA002属于一般排放口，不属于主要排放口；其他环境污染防治措施与环评一致，项目实际建设环境污染防治设施与环评批复有变动，属于实际建设的调整，本项目的变动不属于重大变动

其他

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

三、请在项目开工建设前，依据相关法律、行政法规规定办理相关报建手续。四、项目产生实际污染物排放之前，应按照国家排污许可有关管理规定申请办理排污许可证(纳入排污许可管理的项目)。建设项目环境保护设施竣工后,须按规定程序实施竣工环境保护验收。五、项目须按所申报的工程内容进行建设，如扩大建设规模、改变建设内容或改变建设地址，以及污染防治措施等发生重大变动的，须重新申请办理建设项目环境影响审批手续。项目自批复之日起超过5年方决定开工建设的，项目的环境影响评价文件须报审批部门重新审核。	三、请在项目开工建设前，依据相关法律、行政法规规定办理相关报建手续。四、项目产生实际污染物排放之前，应按照国家排污许可有关管理规定申请办理排污许可证(纳入排污许可管理的项目)。建设项目环境保护设施竣工后,须按规定程序实施竣工环境保护验收。五、项目须按所申报的工程内容进行建设，如扩大建设规模、改变建设内容或改变建设地址，以及污染防治措施等发生重大变动的，须重新申请办理建设项目环境影响审批手续。项目自批复之日起超过5年方决定开工建设的，项目的环境影响评价文件须报审批部门重新审核。
无

3、污染物排放量

污染物现有工程（已建成的）本工程（本期建设的）总体工程总体工程（现有工程+本工程）排放方式实际排放量实际排放量许可排放量 “以新带老”削减量区域平衡替代本工程削减量实际排放总量排放增减量废水水量（万吨/年） COD（吨/年）氨氮（吨/年）总磷（吨/年）总氮（吨/年）五日需氧量(吨/年) 悬浮物(吨/年) 废气气量（万立方米/年）二氧化硫（吨/年）氮氧化物（吨/年）颗粒物（吨/年）挥发性有机物（吨/年）

0.0297	0.03	0.03
0.0223	0.022	0.022
0.0021	0.002	0.002
0	0	0
0	0	0
0.0119	0.012	0.012
0.0089	0.009	0.009
0	0	0	/
0	0	0	/
0	0	0	/
0	0	0	/
0.0592	0.059	0.059	/

4、环境保护设施落实情况

表1 水污染治理设施

序号设施名称执行标准实际建设情况监测情况达标情况

一体化污水处理设备

《污水综合排放标准》（GB8978-1996）表4三级标准

一体化污水处理设备

监测结果表明，****处理站出水废水pH值、化学需氧量、五日生化需氧量、悬浮物等均符合《污水综合排放标准》（GB8798-1996）表2三级标准限值要求

表2 大气污染治理设施

序号设施名称执行标准实际建设情况监测情况达标情况

1	DA001排气筒	《大气污染物综合排放标准》（GB16297-1996）表2	采用全面排风方式排风，排风通过专用的排风管道排至室外	非甲烷总烃排放浓度、排放速率都能满足《大气污染物综合排放标准》（GB16297-1996）表2新污染源大气污染物排放限值中的最高允许排放浓度，排放速率按排气筒离地高度对应的最高允许排放速率中二级标准限值严格50%执行。
2	DA002排气筒	《大气污染物综合排放标准》（GB16297-1996）表2	病原微生物气溶胶经生物安全柜自带的高效过滤和紫外线消毒处理后通过专用管道排至楼顶排放，本项目实验台、检测仪器等采用75%酒精消毒过程会释放出少量的挥发性有机物（VOCs），采用全面排风方式排风，排风通过专用的排风管道排至室外	排气筒排放的颗粒物、非甲烷总烃排放浓度、排放速率都能满足《大气污染物综合排放标准》（GB16297-1996）表2新污染源大气污染物排放限值中的最高允许排放浓度，排放速率按排气筒离地高度对应的最高允许排放速率中二级标准限值严格50%执行。

表3 噪声治理设施

序号设施名称执行标准实际建设情况监测情况达标情况

厂界噪声

《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）中2类标准要求

厂界噪声

经监测，验收期间项目东、南、西、北面厂界噪声均符合《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）中2类标准要求，项目噪声对周围环境影响不大。

表4 地下水污染治理设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

表5 固废治理设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

表6 生态保护设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

表7 风险设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

5、环境保护对策措施落实情况

依托工程