一、项目基本情况
原公告的采购项目编号：****
原公告的采购项目名称：****尿流率仪采购项目
首次公告日期：2024年12月26日
二、更正信息
更正事项：√采购公告 √采购文件 □采购结果
更正内容：
1、将本项目《招标文件》中“第一章 投标邀请书-三、申请人的资格要求-3、本项目的特定资格要求：”更正如下：
原招标文件内容：
（1）投标人若为生产企业：所投产品为第二、三类医疗器械的，****管理部门颁发的涵盖所投医疗器械的《医疗器械生产许可证》（有效期内）扫描件，原件备查。投标人若为经营企业，所投产品为第二类医疗器械的，****管理部门颁发的涵盖所投医疗器械的《医疗器械经营备案凭证》（有效期内）扫描件，原件备查；所投产品为第三类医疗器械的，****管理部门颁发的涵盖所投医疗器械的《医疗器械经营许可证》（有效期内）扫描件，原件备查。
（2）产品具备相关主管部门要求的认证资料：所投产品为第一类医疗器械的，****管理部门签发的有效的《医疗器械备案凭证》或《医疗器械备案编号告知书》扫描件，原件备查；所投产品为第二、三类医疗器械的，****管理部门签发的涵盖所投产品的《医疗器械注册证》(有效期内)扫描件，原件备查。
更正为：
（1）投标人若为生产企业：所投产品为第二、三类医疗器械的，****管理部门颁发的涵盖所投医疗器械的《医疗器械生产许可证》（有效期内）扫描件，原件备查。投标人若为经营企业，所投产品为第二类医疗器械的，****管理部门颁发的涵盖所投医疗器械的《医疗器械经营备案凭证》（有效期内）扫描件，原件备查；所投产品为第三类医疗器械的，****管理部门颁发的涵盖所投医疗器械的《医疗器械经营许可证》（有效期内）扫描件，原件备查。
（2）产品具备相关主管部门要求的认证资料：所投产品为第一类医疗器械的，****管理部门签发的有效的《医疗器械备案凭证》或《医疗器械备案编号告知书》扫描件，原件备查；所投产品为第二、三类医疗器械的，****管理部门签发的涵盖所投产品的《医疗器械注册证》(有效期内)扫描件，原件备查。
（3）若所投产品为进口产品，投标人必须为提供所投产品的制造商或合法代理商或合法授权供应商，提供其为所投产品的制造商或合法代理商或合法授权供应商的证明。
2、将本项目《招标文件》中“第一章 投标邀请书-八、其他补充事宜”更正如下：
原招标文件内容：
1、项目审批情况：本项目已获得主管部门审批，资金已落实。本项目不接受进口产品或服务参与投标。
更正为：
1、项目审批情况：本项目已获得主管部门审批，资金已落实。本项目接受进口产品或服务参与投标。
3、将本项目《招标文件》中“第二章 投标人须知前附表-附：关键信息表-（二）符合性审查表”更正如下：
原招标文件内容：
| （二）符合性审查表 | |
| 序号 | 内容 |
| 1 | 投标函包括但不限于：①未按要求提供有效的投标函加盖公章的；②提供的投标函字迹模糊、无法辨认的。 |
| 2 | 交货期包括但不限于：①未按要求响应交货期的。 |
| 3 | 质保期包括但不限于：①未按要求响应质保期的。 |
| 4 | 商务响应包括但不限于：①招标文件加注星号（★）的商务要求负偏离的；②投标人低于成本报价竞标的；③投标文件附有招标人不能接受的条件的。 |
| 5 | 技术响应包括但不限于：①投标文件不满足招标文件中加注星号（★）的主要参数要求；②一般参数超出允许偏离的最大范围或最高项数的；③投标文件技术响应与事实不符或虚假投标的；④将一个包中的内容拆开投标的；⑤投标人对同一货物或服务投标时，同时提供两套或两套以上的投标方案的。 |
| 6 | 投标文件的有效性、完整性包括但不限于：①投标文件的数量不符合要求的；②投标文件的装订、签署、盖章不符合招标文件要求的；③投标文件内容有严重缺漏项的；④投标报价有严重缺漏项的；⑤投标文件的关键内容字迹模糊、无法辨认的。 |
| 7 | 投标报价是否合理包括但不限于：①投标人不得以低于成本的报价竞标；②投标人的报价明显低于其他通过符合性审查的投标人报价，且不能在评标现场规定的时间内提供书面说明或提交相关证明材料的，有可能影响产品质量或服务质量或不能诚信履约的。 |
| 8 | 投标文件真实性承诺函包括但不限于：①未加盖公章、法定代表人（或授权代表）签字；②提供的承诺函字迹模糊、无法辨认的。 |
| 9 | 投标人所投产品是否符合财库〔2007〕119号《政府采购进口产品管理办法》的要求 |
| 10 | 投标人若为生产企业：所投产品为第二、三类医疗器械的，****管理部门颁发的涵盖所投医疗器械的《医疗器械生产许可证》（有效期内）扫描件，原件备查。投标人若为经营企业，所投产品为第二类医疗器械的，****管理部门颁发的涵盖所投医疗器械的《医疗器械经营备案凭证》（有效期内）扫描件，原件备查；所投产品为第三类医疗器械的，****管理部门颁发的涵盖所投医疗器械的《医疗器械经营许可证》（有效期内）扫描件，原件备查包括但不限于：①未加盖公章；②提供的证书模糊、无法辨认的；②提供的证书无效的。 |
| 11 | 产品具备相关主管部门要求的认证资料：所投产品为第一类医疗器械的，****管理部门签发的有效的《医疗器械备案凭证》或《医疗器械备案编号告知书》扫描件，原件备查；所投产品为第二、三类医疗器械的，****管理部门签发的涵盖所投产品的《医疗器械注册证》(有效期内)扫描件，原件备查包括但不限于：①未加盖公章；②提供的证书模糊、无法辨认的；②提供的证书无效的。 |
| 12 | 产品注册证上体现的产品用途不符合招标产品用途要求的 |
| 13 | 法律法规及招标文件规定的其它情形 |
更正为：
| （二）符合性审查表 | |
| 序号 | 内容 |
| 1 | 投标函包括但不限于：①未按要求提供有效的投标函加盖公章的；②提供的投标函字迹模糊、无法辨认的。 |
| 2 | 交货期包括但不限于：①未按要求响应交货期的。 |
| 3 | 质保期包括但不限于：①未按要求响应质保期的。 |
| 4 | 商务响应包括但不限于：①招标文件加注星号（★）的商务要求负偏离的；②投标人低于成本报价竞标的；③投标文件附有招标人不能接受的条件的。 |
| 5 | 技术响应包括但不限于：①投标文件不满足招标文件中加注星号（★）的主要参数要求；②一般参数超出允许偏离的最大范围或最高项数的；③投标文件技术响应与事实不符或虚假投标的；④将一个包中的内容拆开投标的；⑤投标人对同一货物或服务投标时，同时提供两套或两套以上的投标方案的。 |
| 6 | 投标文件的有效性、完整性包括但不限于：①投标文件的数量不符合要求的；②投标文件的装订、签署、盖章不符合招标文件要求的；③投标文件内容有严重缺漏项的；④投标报价有严重缺漏项的；⑤投标文件的关键内容字迹模糊、无法辨认的。 |
| 7 | 投标报价是否合理包括但不限于：①投标人不得以低于成本的报价竞标；②投标人的报价明显低于其他通过符合性审查的投标人报价，且不能在评标现场规定的时间内提供书面说明或提交相关证明材料的，有可能影响产品质量或服务质量或不能诚信履约的。 |
| 8 | 投标文件真实性承诺函包括但不限于：①未加盖公章、法定代表人（或授权代表）签字；②提供的承诺函字迹模糊、无法辨认的。 |
| 9 | 投标人所投产品是否符合财库〔2007〕119号《政府采购进口产品管理办法》的要求 |
| 10 | 投标人若为生产企业：所投产品为第二、三类医疗器械的，****管理部门颁发的涵盖所投医疗器械的《医疗器械生产许可证》（有效期内）扫描件，原件备查。投标人若为经营企业，所投产品为第二类医疗器械的，****管理部门颁发的涵盖所投医疗器械的《医疗器械经营备案凭证》（有效期内）扫描件，原件备查；所投产品为第三类医疗器械的，****管理部门颁发的涵盖所投医疗器械的《医疗器械经营许可证》（有效期内）扫描件，原件备查包括但不限于：①未加盖公章；②提供的证书模糊、无法辨认的；②提供的证书无效的。 |
| 11 | 产品具备相关主管部门要求的认证资料：所投产品为第一类医疗器械的，****管理部门签发的有效的《医疗器械备案凭证》或《医疗器械备案编号告知书》扫描件，原件备查；所投产品为第二、三类医疗器械的，****管理部门签发的涵盖所投产品的《医疗器械注册证》(有效期内)扫描件，原件备查包括但不限于：①未加盖公章；②提供的证书模糊、无法辨认的；②提供的证书无效的。 |
| 12 | 若所投产品为进口产品，投标人必须为提供所投产品的制造商或合法代理商或合法授权供应商，提供其为所投产品的制造商或合法代理商或合法授权供应商的证明。包括但不限于：①未加盖公章；②提供的授权书模糊、无法辨认的；②提供的授权书无效的。 |
| 13 | 产品注册证上体现的产品用途不符合招标产品用途要求的 |
| 14 | 法律法规及招标文件规定的其它情形 |
4、将本项目《招标文件》中“第三章 供货需求一览表”更正如下：
原招标文件内容：
| 序号 | 单位名称 | 项目名称 | 数量 | 单位 | 是否为核心产品 | 备注 |
| 1 | **** | 尿流率仪采购项目 | 1 | 台 | 是 | 不接受进口 |
更正为：
| 序号 | 单位名称 | 项目名称 | 数量 | 单位 | 是否为核心产品 | 备注 |
| 1 | **** | 尿流率仪采购项目 | 1 | 台 | 是 | 接受进口 |
注：备注栏注明“拒绝进口”的产品不接受投标人选用进口产品参与投标；注明“接受进口”的产品允许投标人选用进口产品参与投标，但不排斥国内产品。
5、其他事项不变。
三、其他补充事宜
1、采购文件如涉及上述内容的亦作相应修改，本通知与原招标文件矛盾之处，以本通知为准。
四、凡对本次公告内容提出询问，请按以下方式联系。
1.采购人信息
名 称：****
地 址：**市**区**街道**路47号
联系人：程女士
电 话：0755-****4067
2.采购代理机构信息
名 称：****
地 址：**市**区上步南路1001号锦峰大厦22楼
联系人：陈女士
电 话：《招标（采购）文件》获取咨询）0755-****9806、****8819、****9816
（其他咨询）0755-****8819、****7364转121
传 真：0755-****7519
邮 箱：****@zgyd11.com、****@zgyd11.com
3.项目联系方式
项目联系人：凌女士、李女士
电 话：0755-****7364转105
采购代理机构：
****
2024年12月27日
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