伟景医疗器械生产加工项目

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伟景医疗器械生产加工项目

更新时间	2024年12月27日
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关键信息	医疗器械
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1、建设项目基本信息

企业基本信息

建设单位名称：建设单位代码类型：建设单位机构代码：建设单位法人：建设单位联系人：建设单位所在行政区划：建设单位详细地址：

****
913********868596U	吴钦佩
王嘉萍	**门市区
市区火****基地（一期）二环南路455-3号厂房6层

建设项目基本信息

项目名称：项目代码：项目类型：建设性质：行业类别（分类管理名录）：行业类别（国民经济代码）：工程性质：建设地点：中心坐标： ****机关：环评文件类型：环评批复时间：环评审批文号：本工程排污许可证编号：排污许可批准时间：项目实际总投资(万元)：项目实际环保投资(万元)：运营单位名称：运营单位组织机构代码：验收监测(调查)报告编制机构名称：验收监测(调查)报告编制机构代码：验收监测单位：验收监测单位组织机构代码：竣工时间：调试起始时间：调试结束时间：验收报告公开起始时间：验收报告公开结束时间：验收报告公开形式：验收报告公开载体：

伟景医疗器械生产加工项目

2021版本:070-采矿、冶金、建筑专用设备制造；化工、木材、非金属加工专用设备制造；食品、饮料、烟草及饲料生产专用设备制造；印刷、制药、日化及日用品生产专用设备制造；纺织、服装和皮革加工专用设备制造；电子和电工机械专用设备制造；农、林、牧、渔专用机械制造；医疗仪器设备及器械制造；环保、邮政、社会公共服务及其他专用设备制造	C3581-C3581-医疗诊断、监护及治疗设备制造
	**门市区火****基地（一期）二环南路455-3号厂房6层
经度:118.12413 纬度: 24.69998	****环境局
	2021-10-29
厦同环审〔2021〕235号	****
2021-11-18	370
15	****
913********868596U	****
913********868596U	宏测（厦****公司
****0212MA8RD75F0B	2024-09-06

2024-11-29	2024-12-26
	https://www.****.org/

2、工程变动信息

项目性质

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

**	**
无

规模

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

年生产加工穿刺器300t、透明帽300t、吻合夹300t、压肠镜300t、臭氧化油5万瓶	年生产加工穿刺器270t、透明帽270t、吻合夹270t、压肠镜270t、臭氧化油4.5万瓶
生产能力达到设计产能的90%

生产工艺

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

①透明帽：塑料米→吹塑→清洗→焊接→粘合→品检→包装→入库 ②吻合夹：镍钛板→委外处理→热处理→清洗→组装或粘合→品检→包装→入库 ③压肠镜：压肠镜半成品→清洗→组装→品检→包装→入库 ④穿刺器：塑料米→注塑→清洗→焊接→组装→品检→包装→入库 ⑤臭氧化油：植物油→电解混合→包装入库	①透明帽：塑料米→吹塑→清洗→焊接→粘合→品检→包装→入库（具体见工艺流程图3-2） ②吻合夹：镍钛板→委外处理→热处理→清洗→组装或粘合→品检→包装→入库（具体见工艺流程图3-3） ③压肠镜：压肠镜半成品→清洗→组装→品检→包装→入库（具体见工艺流程图3-4） ④穿刺器：塑料米→注塑→清洗→焊接→组装→品检→包装→入库（具体见工艺流程图3-5） ⑤臭氧化油：植物油→电解混合→包装入库
无

环保设施或环保措施

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

废水：项目产生的废水主要为职工生活污水以**实验室后期清洗废水、纯水制备浓水与超声波清洗废水），实验废水经酸碱中和沉淀池处理后排入市政污水管网进入水质净化厂进行深度处理，**园区配套的三级化粪池处理后排入市政污水管网进入水质净化厂进行深度处理。废气：项目运营期废气主要来源于吹塑、粘合、吸塑包装以及注塑工序产生的有机废气（以非甲烷总烃计），以及项目电解混合过程中将会产生一定量的臭氧。由于在常温常压下，臭氧稳定性极差，可自行分解为氧气，项目配备集气、排风系统，臭氧废气收集经热分解处理后通过一根50m排气筒排放。由于臭氧经热分解后形成氧气，因此项目环评未对其进行定量分析。建设单位将生产区设置为密闭车间，废气通过密闭集气有效收集后统一经过一套活性炭吸附废气处理设施进行处理，最后由一根50m高排气筒有组织排放。固废：生活垃圾主要包含办公纸张及塑料袋等，产生量约3t/a，收集后由环卫部门统一清运处理。根据《国家危险废物名录》（2021年版），生产过程产生的劳保用品列入危险废物豁免管理清单中废物，全过程不按危险废物管理，产生量约为0.01t/a。项目包装过程会产生包装废弃物（Ⅳ49“358-004-49”），产生量约为3.866t/a；品检过程会产生不良品（Ⅳ49“358-004-49”），产生量约为5t/a；超声波清洗**设备处理后，处理设备中会产生微量粉尘沉淀，形成泥渣（Ⅵ61“358-006-61”），产生量约为0.0017t/a。一般工业固废统一收集后暂存于一般固废贮存区，交由具有主体物资部门回收利用。项目生产运营过程中产生的危险废物主要为UV胶水包装容器（HW49：900-041-49），初次清洗废水（HW49：900-047-49），废活性炭（HW49：900-039-49）。本项目按要求设置了专门的危险废物暂存间，保证防渗、防漏、防淋，同时设置门锁，平时均上锁，以免闲杂人等进入，同时张贴了规范的标识牌和警示牌。本项目危险废物委托有资质的危废处理单位定期清运、安全处置。噪声：①对高噪声源采取有效的隔声、吸声、减振措施，降低噪声源强。②车间内噪声控制措施：各种机械在安装固定的时候，要先设计好减振垫圈，减振垫圈一般用塑料或橡胶制作，机器若是用螺丝固定，就在螺丝上套紧垫圈；若是整板固定，则要加置整板垫圈，这样就可以降低一部分因机械振动而产生的噪声。③车间隔音门窗应关紧，降低项目噪声排放对外界环境的影响。④**设备处于良好的运转状态，避免因设备运转不正常时噪声的增高。	废水：项目产生的废水主要为职工生活污水以**实验室后期清洗废水、纯水制备浓水与超声波清洗废水），实验废水经酸碱中和沉淀池处理后排入市政污水管网进入水质净化厂进行深度处理，**园区配套的三级化粪池处理后排入市政污水管网进入水质净化厂进行深度处理。废气：项目运营期废气主要来源于吹塑、粘合、吸塑包装以及注塑工序产生的有机废气（以非甲烷总烃计），以及项目电解混合过程中将会产生一定量的臭氧。由于在常温常压下，臭氧稳定性极差，可自行分解为氧气，项目配备集气、排风系统，臭氧废气收集经热分解处理后通过一根50m排气筒排放。由于臭氧经热分解后形成氧气，因此项目环评未对其进行定量分析。建设单位将生产区设置为密闭车间，废气通过密闭集气有效收集后统一经过一套活性炭吸附废气处理设施进行处理，最后由一根50m高排气筒有组织排放。固废：生活垃圾主要包含办公纸张及塑料袋等，产生量约3t/a，收集后由环卫部门统一清运处理。根据《国家危险废物名录》（2021年版），生产过程产生的劳保用品列入危险废物豁免管理清单中废物，全过程不按危险废物管理，产生量约为0.01t/a。项目包装过程会产生包装废弃物（Ⅳ49“358-004-49”），产生量约为3.866t/a；品检过程会产生不良品（Ⅳ49“358-004-49”），产生量约为5t/a；超声波清洗**设备处理后，处理设备中会产生微量粉尘沉淀，形成泥渣（Ⅵ61“358-006-61”），产生量约为0.0017t/a。一般工业固废统一收集后暂存于一般固废贮存区，交由具有主体物资部门回收利用。项目生产运营过程中产生的危险废物主要为UV胶水包装容器（HW49：900-041-49），初次清洗废水（HW49：900-047-49），废活性炭（HW49：900-039-49）。本项目按要求设置了专门的危险废物暂存间，保证防渗、防漏、防淋，同时设置门锁，平时均上锁，以免闲杂人等进入，同时张贴了规范的标识牌和警示牌。本项目危险废物委托晖鸿**公司定期清运、安全处置。噪声：①对高噪声源采取有效的隔声、吸声、减振措施，降低噪声源强。②车间内噪声控制措施：各种机械在安装固定的时候，要先设计好减振垫圈，减振垫圈一般用塑料或橡胶制作，机器若是用螺丝固定，就在螺丝上套紧垫圈；若是整板固定，则要加置整板垫圈，这样就可以降低一部分因机械振动而产生的噪声。③车间隔音门窗应关紧，降低项目噪声排放对外界环境的影响。④**设备处于良好的运转状态，避免因设备运转不正常时噪声的增高。
无

其他

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

无	无
无

3、污染物排放量

污染物现有工程（已建成的）本工程（本期建设的）总体工程总体工程（现有工程+本工程）排放方式实际排放量实际排放量许可排放量 “以新带老”削减量区域平衡替代本工程削减量实际排放总量排放增减量废水水量（万吨/年） COD（吨/年）氨氮（吨/年）总磷（吨/年）总氮（吨/年）废气气量（万立方米/年）二氧化硫（吨/年）氮氧化物（吨/年）颗粒物（吨/年）挥发性有机物（吨/年）

0.2061	0.2061	0.206	0.206
0.142	0.142	0.142	0.142
0.0117	0.0117	0.012	0.012
0	0	0	0
0	0	0	0
0	0	0	0	/
0	0	0	0	/
0	0	0	0	/
0	0	0	0	/
0.0041	0.0041	0.004	0.004	/

4、环境保护设施落实情况

表1 水污染治理设施

序号设施名称执行标准实际建设情况监测情况达标情况

1	酸碱中和沉淀池	《污水综合排放标准》（GB8978-1996）和《污水排入城镇下水道水质标准》（GB/T31962-2015）中较严的排放标准	酸碱中和沉淀池已建成	实验废水进出口，4次/天，监测2天
2	三级化粪池	《污水综合排放标准》（GB8978-1996）和《污水排入城镇下水道水质标准》（GB/T31962-2015）中较严的排放标准	三级化粪池已建成	生活污水无需监测

表2 大气污染治理设施

序号设施名称执行标准实际建设情况监测情况达标情况

1	活性炭吸附废气处理设施	《**市大气污染物排放标准》（DB35/323-2018）	活性炭吸附废气处理设施已建成	有机废气处理设备进出口，3次/天，监测2天
2	电加热设备	/	电加热设备已建成	臭氧经热分解后形成氧气，无需监测。

表3 噪声治理设施

序号设施名称执行标准实际建设情况监测情况达标情况

隔声减震垫

《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB12348-2008)

隔声减震垫已建设

厂界四周，1次/天，监测2天

表4 地下水污染治理设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

表5 固废治理设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

生活垃圾主要包含办公纸张及塑料袋等，产生量约3t/a，收集后由环卫部门统一清运处理。根据《国家危险废物名录》（2021年版），生产过程产生的劳保用品列入危险废物豁免管理清单中废物，全过程不按危险废物管理，产生量约为0.01t/a。项目包装过程会产生包装废弃物（Ⅳ49“358-004-49”），产生量约为3.866t/a；品检过程会产生不良品（Ⅳ49“358-004-49”），产生量约为5t/a；超声波清洗****设备处理后，处理设备中会产生微量粉尘沉淀，形成泥渣（Ⅵ61“358-006-61”），产生量约为0.0017t/a。一般工业固废统一收集后暂存于一般固废贮存区，交由具有主体****物资部门回收利用。项目生产运营过程中产生的危险废物主要为UV胶水包装容器（HW49：900-041-49），初次清洗废水（HW49：900-047-49），废活性炭（HW49：900-039-49）。本项目按要求设置了专门的危险废物暂存间，保证防渗、防漏、防淋，同时设置门锁，平时均上锁，以免闲杂人等进入，同时张贴了规范的标识牌和警示牌。本项目危险废物委托有资质的危废处理单位定期清运、安全处置。

表6 生态保护设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

表7 风险设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

5、环境保护对策措施落实情况

依托工程