功能要求

必要功能

用于医疗行业冷藏药品的专业冷藏设备，也可用于储存生物制品、疫苗、试剂

性能及技术指标

主要技术指标

立式

有效容积：≥310L

外部尺寸：≤600*630*1980

箱体材料：冷轧钢板，喷塑；内胆材料：SUS304不锈钢板

LED温度显示，2-8℃范围可调。箱内温度波动范围±3℃

箱内带灯，配置至少5个可调搁架, 带标签卡，方便存放物品标识

风冷循环系统，具备自然化霜功能，冷凝水汇集后由蒸发管自动蒸发

门体带锁，自动加热，无凝露，自动关门功能，自锁万向脚轮

具有微电脑温度控制系统

声光报警功能：具有高温、低温、高环温报警、传感器故警、开门、断电报警、电池电量低报警、显示板通信故障报警、记录仪通讯故障报警等多种报警功能。开门蜂鸣报警，门关闭报警消除。标配485接口、远程报警接口

基本配置

主机1台

钢丝隔架5个

质量标准

制造商需具有医疗器械生产许可证，所投产品需具有医疗器械产品注册证

功能要求

必要功能

用于医疗行业冷藏药品的专业冷藏设备，也可用于储存生物制品、疫苗、试剂

性能及技术指标

主要技术指标

立式

有效容积：≥760L

外部尺寸：≤995*810*1810

箱体材料：冷轧钢板，喷塑；内胆材料：SUS304不锈钢板

LED温度显示，2-8℃范围可调。箱内温度波动范围±1.5℃

箱内带灯，配置至少10个可调搁架, 带标签卡，方便存放物品标识

风冷循环系统，具备自然化霜功能，冷凝水汇集后由蒸发管自动蒸发

门体带锁，自动加热，无凝露，自动关门功能，自锁万向脚轮

具有微电脑温度控制系统

USB数据导出接口，接入U盘可自动存储当月及上月数据。U盘持续连接可自动持续存储温度数据。蓄电池可提供不少于48小时报警及为温度记录打印机、USB端口供电

声光报警功能：具有高温、低温、高环温报警、传感器故警、开门、断电报警、电池电量低报警、显示板通信故障报警、记录仪通讯故障报警等多种报警功能。开门蜂鸣报警，门关闭报警消除。标配485接口、远程报警接口

基本配置

主机1台

钢丝隔架10个

质量标准

制造商需具有医疗器械生产许可证，所投产品需具有医疗器械产品注册证

功能要求

必要功能

适用于妇产科、新生儿科、新生儿重症监护室、儿保科等，实现了对新生儿黄疸的动态监测及高胆红素血症的筛查

性能及技术指标

主要技术指标

1、精密度（重复性）：RSD≤2%

2、液晶显示带背光，方便夜间检测

3、单位：mg/dl、μmol/L（根据需要可随时切换）

4、自动计算2～5次的平均值，测量值**均值同时显示

5、仪器外形尺寸（mm）：≤154(长)*55（宽）*28（厚）

6、仪器重量：含电池组重约≤186g

7、自动校准

8、采用人体工程学设计，体积小、重量轻、易携带，操作简单

9、光源：氙闪光灯

10、 测量方式：光反射式，蓝、绿光比较

11、测量精度(σ)：±1mg/dl或±17 μmol/L

12、测量范围：0.0～25.0mg/dl或0.0～425 μmol/L

13、示值误差：00-15±1 16-25±1.5

14、电源：7号可充电通用电池

15、测量次数：一次充满电可测量1000次以上

16、校验盘：对白色屏显示00.0或00.1，对黄色显示20.0±0.5

17、具有省电模式功能

基本配置

主 机

校验盘

充电器

质量标准

制造商需具有医疗器械生产许可证，所投产品需具有医疗器械产品注册证