【设备】2024LY253-1单吊臂
【设备】2024LY253-1单吊臂
发布日期：2024-12-27
数量：1套
制造商必须通过ISO13485及ISO9001质量体系认证，吊塔产品必须通过MDR认证；（提供认证证书）
吊塔主体材料为6005高强度铝镁合金，抗金属疲劳强度高，长时间承重不变形，一体成型，全封闭式设计，表面无锐角，无外露螺钉。
吊塔材质符合有害物质限制指令标准。
吊塔表面喷塑采用环保抗菌粉末，具有表面抑制细菌再生作用，符合JIS Z 2801:2010标准大肠杆菌及金黄色葡萄球菌抗菌率≥99.9%要求。（提供材质证明及抗菌粉末第三方检测报告）
吊塔外壳涂膜附着力参照ISO2409-2013测试方法，附着力≤0。（提供第三方检测报告）
吊塔外壳在中性盐雾试验中，测试方法参照ISO9227:2017标准，外观评价参照ISO10289-1999，评价等级最高为10。（提供第三方检测报告）
基础架平缓施加荷载至10000N.m的试验扭矩，持续10min，法兰盘水平偏角≤0.4°（提供第三方检测机构出具的检测报告）
吊塔关节轴承可在额定载荷下，运行次数≥11万次。（提供第三方检测机构出具的检测报告）
吊塔最大宣称承重≥650Kg，同时安全承重应为宣称承重的4倍。****检验所出具的检验报告）
吊塔旋转角度≥340度，具有良好的限位系统。
所有吊塔上承载的设备的电源线路及气源管路和塔体之间没有相对移动，所有电源线路及气源管路必须在塔体内不能外露，保证吊塔在移动过程中，不会因位置的改变导致线路脱落的意外发生。
吊塔内部采用气电分离式设计，吊塔中的氧化性医用气体终端距离在正常工作状态或单一故障状态下可能产生火花的电器元件应≥0.2m，以保证使用安全。(提供第三方检测机构出具的检测报告)
依据ISO 11197 201.****.2.2.101要求，底板具有开孔，在模拟氧气泄露流量为1L/min时，腔体内部的氧气浓度不超过25%。****检验所出具的检验报告）
医用软管符合EN ISO 5359标准，为PVC三层管设计，内层为食品级材料，中间层为聚酯线加强层，坚韧性强，符合医疗标准无异味，通过生物相容性测试（提供第三方检测报告）
气体终端符合EN ISO 9170-1、EN ISO 9170-2标准；****检验所出具的检验报告）
吊塔的医用气体管道系统（刹车除外）应能承受1.2MPa的气压试验，不得出现明显漏气或破裂现象；****检验所出具的检验报告）
吊塔的负压吸引系统应能承受500kPa的气压试验，不得出现明显漏气或破裂现象。****检验所出具的检验报告）
吊塔内部的医用气体管道系统的气密性应能在承受500（±100）kPa的气压，5min后，压降≤1%。****检验所出具的检验报告）
气体终端要求：各种气体插座均为不同颜色和不同形状，防止误操作，具有Standby (原位待接通状态)功能；插座插头可插拔≥5万次，可带气维修。（提供检测报告证明）
托盘为铝合金材质，一体成型，纯平设计，表面无螺钉。（提供实物照片证明）
抽屉采用抽拉式，且自带吸合功能；抽屉内部可进行分隔管理。
吊塔的外壳防护等级应符合GB/T 4208-2017中IP20的规定。****检验所出具的检验报告）
吊塔外壳的防火等级数值≤UL94-V1。****检验所出具的检验报告）
吊塔在正常工作过程中噪声应≤ 35dB（A）。****检验所出具的检验报告）
麻醉吊塔配置要求/套：
机械悬臂（长度根据需要灵活选择） 1套
吊柱式气电箱 1套
托盘 2层
抽屉 1个
双关节延伸臂及输液架 1套
气体终端（氧气2个，负压吸引2个，空气1个，二氧化碳2个）
电源插座（10A五孔） 8个
电源插座（16A五孔） 1个
网络接口 2个
等电位端子 2个
备注1：
1. 请将公司三证合一证件、医疗器械经营许可证、进口产品报关单、产品授权书、个人授权以及证明文件、产品医疗器械注册证、设备清单、实价、产品特性、功能、彩页、其他医院成交记录（发票复印件或合同复印件）等****设备科树工（地址:**区长堤大马路171号 ****中心9楼913设备科2室），并在封面上注明招标编号、公司名称、联系人及电话，并以Word表形式做简单的产品介绍，发到邮箱：****@qq.com，联系电话****2367。注：资料请到现场提交，不接受邮寄；
2. ****公司为中小企业，需要依据《关于印发中小企业划型标准规定的通知》工信部联企业〔2011〕300号文件提供自证材料；
3. 特别备注：请供应商下载《附件：设备配置确认表》并按要求填好，盖公司公章，一并投标资料提交。
4. ****公司承诺免费开放该设备信息接口及端口，并免费配合我院的物联网建设，出具配合方案，****公司纸质版双方盖章的承诺函。
截止日期：2025年1月3日
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