一、项目名称及招标编号如下：
项目名称：2025年检验设备及配套试剂耗材采购项目
招标编号：****
二、需澄清答疑内容：
依据中华人民**国招标相关法律法规，特此提出以下答疑:
1. 参数设置具有明显歧视性:招标文件中的参数★3.9要求常规甲功项目（FT3、T3、FT4、T4、TSH）需参与2023年国家卫生部室间质评，且EQA评价家数均≥120家，同时需具备独立分组，****中心相关内容截图证明文件。此参数设置明显具有排他性，将众多优秀的国产发光品牌拒之门外。结合生免流水线其他参数的整体设置，不难发现其明显偏向特定品牌。因此，我公司建议将参数修改为：常规甲功项目（FT3、T3、FT4、T4、TSH）需参与2023年国家卫生部室间质评，EQA评价家数均≥60家。
答：我院立即复核并组织相关专家进行讨论，满足参数的厂家有雅培、罗氏、西门子、**、迈克、迈瑞和新产业等，其甲功（FT3、T3、FT4、T4、TSH****卫健委临检中心室间质评活动中都有评价家数≥120家，同时需具备独立分组。****卫健委临检中心室间质评活动相关厂家的分组信息）
图1 2023年内分泌室间质评第1次能力验证报告封面
图2 2023年内分泌室间质评第1次能力验证报告中FT3有分组且评价家数≥120家厂家
图3 2023年内分泌室间质评第1次能力验证报告中总T3有分组且评价家数≥120家厂家
图4 2023年内分泌室间质评第1次能力验证报告中FT4有分组且评价家数≥120家厂家
图5 2023年内分泌室间质评第1次能力验证报告中总T4有分组且评价家数≥120家厂家
图6 2023年内分泌室间质评第1次能力验证报告中TSH有分组且评价家数≥120家厂家
综上，该招标参数条款设置，贴合临床检测和未来科室发展的需求，且符合招标参数要求的厂家在3家及以上，符合招标法要求。
2. 参数设置存在后续报告风险:招标文件中的★3.检测项目要求血细胞分析报告参数≥35项（含NRBC参数）、体液分析报告参数≥7项，CRP及SAA报告参数≥4项（包括全程CRP、C反应蛋白、超敏CRP、SAA等），网织红细胞检测包括高、中、低荧光强度。然而，****保障局****委员会共同下发的**省医疗服务收费标准文件，全程CRP并无收费标准。此参数设置若被采纳，将在后续报告中引发不必要的风险。因此，我公司建议将参数修改为：血细胞分析报告参数≥35项（含NRBC参数）、体液分析报告参数≥7项，CRP及SAA报告参数≥3项（包括C反应蛋白、超敏CRP、SAA等），网织红细胞检测包括高、中、低荧光强度。
答：我院立即复核并组织相关专家进行讨论，目前市面上血细胞分析仪一体机生产厂家中，CRP的检测项目同时覆盖全程CRP、C反应蛋白、超敏CRP的有**迈瑞、**瑞图、**科曼等；且此参数的设置是为了更好的满足临床和患者的检测需求，暂无收费标准，并不代表会出现不必要的收费相关风险；
该招标参数条款设置，贴合临床检测和未来科室发展的需求，且符合招标参数要求的厂商在3家及以上，符合招标法要求。
**迈瑞
**瑞图
**科曼
3. 参数设置为特定品牌设置壁垒:招标文件中的▲9要求设备具备针对EDTA依赖性血小板聚集样本的“自解聚”功能，如遇血小板聚集，可自动加测光学法血小板。经市场调研发现，目前市场上具备“自解聚”功能的血球品牌中仅有迈瑞和帝迈，但该功能在市场上并无广泛应用，且相关研究报告指出迈瑞BC系列及帝迈DH-800系列血液分析仪对部分EDTA依赖性血小板聚集标本无法解聚。因此，此参数设置实质上为某些特定品牌设置了市场壁垒。我公司建议删除该条参数。
答：我院立即复核并组织相关专家进行讨论，EDTA依赖的血小板聚集导致假性降低的这种现象发生的几率很低( 0．07%～1%)，但却给临床诊治工作带来很大困扰，既容易造成误诊又延误时效，继而增加患者的经济负担。因此通过自动化方式解决EDTA依赖的血小板聚集，是减少检验科工作量、缩短患者报告时间、保证检测结果正确性有效方式。
满足具有针对EDTA依赖性血小板聚集样本的“自解聚”功能的生产厂家至少包括**迈瑞、**瑞图、**帝迈等，满足3家及以上生产企业。
以下是关于EDTA依赖性血小板聚集样本的“自解聚”功能的宣传彩页截图：
**瑞图：BF8201P
**迈瑞：BC7500CS
**帝迈DH-800CS
该招标参数条款设置，贴合临床检测和未来科室发展的需求，且符合招标参数要求的厂家在3家及以上，符合招标法要求。
4. 独家参数屏蔽其他优秀国产厂家:招标文件中的▲11要求干化学试纸条室温保存有效期≥2年。然而，目前市场上尿液流水线品牌如迪瑞、优利特、艾康、爱威等，其中仅迪瑞满足试纸条效期≥2年的要求。此参数设置明显为独家参数，屏蔽了其他优秀的国产厂家。因此，我公司建议将参数修改为：干化学试纸条室温保存有效期≥12个月。
答:我院立即复核并组织相关专家进行讨论，满足参数的厂家有迪瑞、迈克赛德、艾康、希森美康等，试纸条室温保存均为24个月（≥2年）
希森美康试纸条注册信息如下：
艾康试纸条注册信息如下：
迈克赛德试纸条注册信息如下：
综上，该招标参数条款设置，贴合临床检测和未来科室发展的需求，且符合招标参数要求的厂家在3家及以上，符合招标法要求。
本澄清/答疑未尽事宜，仍按照原招标文件规定执行。
注：此澄清/答疑视同招标文件的组成部分，与招标文件具有同等法律效力，解释顺序按照法律法规的规定执行。请投标人及时下载/查收；需投标人书面回执且未及时主动回执的，视作其已收悉本澄清/答疑。
联系方式
单位：****
地址：**省**市**区蜀鑫路69号（创业大道与蜀鑫路西南角）A栋805室
项目联系人：金工、张工
电话:0551-****5920、****6237
招标代理机构：****
2024年12月27日
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