各医用耗材相关企业：

根据《****保障局关于进一步加强医用耗材挂网采购管理的通知》（深医保规〔2024〕8号）有关规定****工作部署，现将**医用耗材阳光交易和监管平台（以下简称“**阳光平台”）挂网采购相关工作通知如下：

一、挂网采购产品范围

经批准获得《医疗器械注册证》或《医疗器械备案凭证》，属于国家医保医用耗材分类范围，且已经获得国家医保编码的医用耗材（包括体外诊断试剂，下同）。不属于挂网采购产品范围的医用耗材，**阳光平台不予挂网，此前已挂网的进行逐步撤网处理。

二、挂网采购产品价格申报要求

（一）新增挂网产品价格申报

自2025年1月3日起，生产企业应当按要求如实、及时在**阳光平台提供产品的十五省市（**、**、**、**、**、**、**、**、**、**、**、**、**、**、**）医药集中采购平台现行有效的挂网（中标）价格（以下简称挂网价格）。有不少于前述3个省市挂网价格信息的产品，应当提供其中最低的3个省市挂网价格信息。产品十五省市挂网价格不足3个的，****医疗机构最近两年实际采购最高价和最低价信息，无十五省市挂网价格信息****医疗机构最近两年采购记录的，须提交无相关价格承诺书。

操作路径：耗材基础库-产品管理-医保体外诊断试剂新增/医保医用耗材产品新增。

****医疗机构最近两年采购记录的，来源****医疗机构名称，时间应为“自申报之日起两年内”，且要提供能够体现具体产品、采购价格、****医疗机构名称的相关证明材料。审核通过后的结果在【耗材交易结算-每周公示公布-公示公布列表】进行公示，公示无异议后予以挂网，原则上每周开展。

（二）挂网产品价格信息变更申请

生产企业应当在十五省市最低挂网价格发生变动后的30日内在**阳光平台进行产品价格信息更新维护。生产企业应当承诺对其提供的相关产品以及价格信息的真实性、有效性和合法性负责。

操作路径：耗材基础库-产品管理-产品信息变更。

审核通过后结果、产品相关价格、价格预警线在【耗材交易结算-价格相关信息公示-企业自主申请价格相关信息变更公示】进行公示，公示无异议后次月初正式调整，原则上每月开展。

（三）已挂网产品价格信息补充

已在**阳光平台挂网的产品应在2025年3月31日前补充十五省市挂网价格中最低的3个省市挂网价格信息，十五省市挂网价格不足3个的，应同时提供无相关价格承诺书。

操作路径：耗材基础库-产品管理-产品信息变更。

三、价格预警线

**阳光平台以十五省市医药集中采购平台****医疗机构最近两年实际采购最高价两者之间的低值作为价格预警线，代替挂网参考限价。

四、挂网采购产品分区管理

**阳光平台对挂网医用耗材产品按照“活跃区”和“不活跃区”进行分区管理，不再按限价目录和备选目录区分管理。在**阳光平台挂网两年内无配送记录的产品纳入“不活跃区”管理，线上议价成功并实际配送后的“不活跃区”产品会转入“活跃区”，原则上分区管理每月调整更新。

五、其他事项

（一）本通知相关工作自2025年1月3日起执行。

（二）生产企业对提供的相关产品及价格信息的真实性、有效性和合法性负责，因未如实维护或更新价格而产生的一切后果由企业自行承担。

（三）**阳光平台已挂网产品原历史最低销售价（**范围）统一存入【耗材基础库-产品管理-产品组合查看-其他价格】。

（四）对取得药品监督管理、工业和信息化等主管部门认证的创新医用耗材产品，**阳光平台开展快速挂网。

六、咨询答疑方式

（一）电话咨询

咨询答疑联系电话：0755-****8999-4。

（二）工作时间

周一至周五上午9：00—12:00，下午2:00—6:00。

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****交易中心）

2024年12月27日