我院拟采购以下设备,现进行市场/需求调研,****公司按以下要求提交资料。本次仅为医疗设备购置的市场调研(询价),并非医疗设备采购招标,医学工程部将对市场调研情况提交院内审计,并按医疗设备采****政府采购招标工作。所提交的相关调研资料中如涉及弄虚作假的将被列入我院黑名单。我单位对所有参与调研潜在供应商提供的资料有保密的责任。
一、项目名称
序号 | 设备名称 | 数量 | 采购需求 | 备注 |
1 | 射频热疗系统 | 2 | 基本技术要求: 临床上配合放疗、化疗,用于进行以热疗为目的的人体肿瘤的辅助治疗。 ★1、加热方式:内生场加热 | 再次调研 |
2 | 轮转式切片机 | 1 | 1.基本技术要求: 1.尺寸: 410 mm x 520 mm x 280 mm (宽 x 深 x 高);重量:27kg 2.手轮轻,扭矩为20~25,更轻松,更省力 3 *刀架双导轨设计,固定更稳定;中空的弧形废屑槽,便于清洁切片废屑; 4 *样品XY轴定位旋钮同位于左侧,方便调节; 5 *样本头垂直行程72mm;本头水平行程28mm;X/Y轴8°样本定位,Z轴360°旋转定位 6 *控制面板可放置在切片机两侧或者整合到切片机机身上 7 *切片位置记忆功能 8 切片计数和切片厚度总计功能; 9切片范围0.5-100μm; 5 – 20 μμm, 增量 1 μμm 20 – 30 μμm,增量 2 μμm 30 – 60 μμm,增量 5 μμm 60 –100 μμm,增量 10 μμm 10修片范围5 – 500 μμm 5 – 30 μμm,增量5 μμm 30 – 100 μμm,增量10 μμm 100 – 200 μμm,增量20 μμm 200 – 500 μμm,增量50 μμm 11最大样本尺寸:68 x 50mm 12回缩值:40 μm 电动进样速度:400, 800 或 1200 μm/s 13可选配升级配置切片转移系统(STS)和样品头冷冻装置(CoolCut) 2.基本配置要求: 主机一台、刀架1个、一次性刀片1盒 | 初次调研 |
3 | 全自动免疫组化染色系统 | 1 | (一)基本技术要求: 1.适用范围:适用于什么样的疾病诊断或治疗 免疫组化和原位杂交等分子检测可同时运行; 2.必须具备什么样的基本功能(用于疾病的诊断后治疗,没有该功能的设备不能满足临床开展该技术的需求); 必须符合全自动单独温控法收费标准;具备开展分子诊断:EBERKAPPALAMBDA、双染和伴随诊断ER、PR、HER-2(4B5)、ALK(D5F3)、PD-L1(SP263)、PD-L1(SP142)、CD20和c-Kit检测功能; 3.对某项技术指标有什么样的定量要求,理由是什么 ﹒病理组织标本全自动进行免疫组织化学染色和原位杂交检测(包括烤片、脱蜡、抗原修复、染色和显色等全过程),在单次工作循环中,免疫组织化学染色和原位杂交检测可同时进行; ﹒▲可以开展分子病理检测项目:具备双色银染原位杂交(DISH)及显色原位杂交检测(CISH) 功能,可提供HER2/17号染色体DNA双探针、EBER、Kappa和Lambda等探针; ﹒▲每循环可实现上载30张切片,单张切片实现独立温控,每张切片可以控制在室温、37℃、42℃等不同的温度,从37℃升至95℃≤4分钟,95℃降至37℃≤7分钟; ﹒▲单一切片样本随时加载或取出,试剂随时添加;每个检测中一抗的用量≤100μl; ﹒▲染色试剂瓶采用喷压式给样,无试剂通路交叉污染风险; ﹒试剂不含二甲苯和酒精,符合环保标准; ﹒▲具备**洗与喷气结合清洗技术,减少非特异性背景干扰,节约一抗或探针量; ﹒▲具备空气涡流式混匀技术,保障整张切片试剂充分混匀,避免“边缘效应”及“阶梯效应; ﹒▲具备液体封盖膜(LCS)技术,防止试剂挥发,利于气体涡流式混匀,保证染色均一性; ﹒▲可开展临床肿瘤病人所需的靶向治疗检测指标,且抗体试剂 ER、PR、HER-2(4B5)、ALK(D5F3)、PD-L1(SP263)、PD-L1(SP142)、CD20和c-Kit****管理局要求的三类注册证; ﹒▲仪器内置彩色触摸屏,可以直接通过触摸屏完成仪器的基本操作; ﹒▲机身顶端指示灯设计,可在实验室远距离了解仪器状态; ﹒▲内置可伸缩工作台,方便试剂和切片上载; ﹒支持免疫组化单染、双染、多重染色多种染色方式; ﹒一台电脑可最多同时控制八台检测仪器,立式机型;有高度拓展性, 可与工作流程系统连接、支持图像分析系统、打印功能,具有数据储存功能和质量控制系统; ﹒原厂专业的工程师提供售后服务,二小时响应,二十四小时内到达现场。 (二)基本配置要求: ULTRA PLUS 染色模块、废液桶及滑轮车、缓冲液桶、 ULTRA PLUS 显示器、 ULTRA PLUS 电脑 | 初次调研 |
4 | 制片染色一体机 | 1 | (一)基本技术要求: 1.适用范围: 自动化完成从烤片、脱蜡、HE染色、封片到干片全流程; 2.必须具备什么样的基本功能(用于疾病的诊断后治疗,没有该功能的设备不能满足临床开展该技术的需求): 全自动染封一体,环保试剂、单独滴染,染色试剂具有NMPA认证。 3.对某项技术指标有什么样的定量要求,理由是什么 具备单独滴染技术,避免样本交叉污染导致误诊,降低诊疗风险;试剂环保无****实验室安全保障医护人员安全。 1)仪器能实现全程自动化完成从烤片、脱蜡、HE染色、封片到干片全流程,无需人工干预; 2)▲模块化结构设计,须包含以下模块:染色前烤片模块、染色模块、封片前烤片模块、封片后烤片模块和封片模块等,具备可升级功能; 3)▲仪器染色采用单独滴染方式,每张切片单独滴加新鲜试剂进行染色,且染色过程为加热恒温染色; 4)▲仪器可提供针对不同的组织标本定制化染色方案,能支持≥400种染色方案; 5)可同时运行不少于10个玻片盘,一次性可加载不少于200张切片; 6)可实现随时添加待检切片; 7)仪器运行过程中试剂可实现随时添加与移除,不影响机器的运转状态; 8)▲提供全套完整的同品牌染色试剂,且均有NMPA注册证; 9)染色试剂为环保型试剂,不含二甲苯、酒精; 10)可提供进行性和退行性染色方法; 11)▲染色过程中无需用水清洗; 12)▲可读取射频识别技术(RFID)标签; 13)由品牌原厂提供售后服务,两小时响应,二十四小时内到达现场。 | |
1.报价要求:“整机维保3年” 2.调研时间:挂网时间开始起算共五个工作日。 3.三个月内已经提交资料,则无需重新提交。 |
二、报价公司资格条件
1、具有独立法人资格;
2、未列入“信用中国”网站中“记录失信被执行人或重大税收违法****政府采购严重违法失信行为”的记录名单;不处于“中国政府采购网”中“政府采购严重违法失信行为信息记录”****政府采购活动期间失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单(以“信用中国”网站(www.****.cn****政府采购网(www.****.cn)查询结果为准,如在上述网站查询结果均显示没有相关记录,视为没有上述不良信用记录,须提供网站截图查询证明)。
三、项目附件(以下附件均需供应商盖章确认)
1、医疗设备市场调研登记表;
2、医疗设备市场调研报价单;
3、产品技术参数明细表;
4、与同类同档次主流产品(不少于2家)的技术参数比较;
5、产品售后服务方案(含质保期、送货期);
6、产品注册证,如无,产品需在**消毒产品网上备案信息服务平台备案,并提供备案截图;
7、生产商营业执照、医疗器械生产许可证(如有,请提供)、医疗器械经营许可证(如有,请提供)、第二类医疗器械经营备案凭证(如有,请提供),营业状态截图(如提供“国家企业信用信息公示系统”(www.****.cn/index.html)查询截图);若属于中小企业,请提供《中小企业声明函》。
8、进口产品需提供授权书文件;
9、代理商企业营业执照、医疗器械经营许可证、各级授权文件,营业状态截图(如提供“国家企业信用信息公示系统”(www.****.cn/index.html)查询截图);
10、法人资格证明书及法人授权书、法人身份证、被授权人身份证(含最近1-3个月有效社保缴交证明,须有****管理局等相关部门盖章)。
11、股东组成人员名单及查询证明(可参考使用国家企业信用信息公示网、天眼查、企查查等相关网站截图)并填写无关联性承诺函。
12、用户名单;
13、**省内销售记录,必须提供同型号产品**省****医院的销售记录,如合同、中标通知书、发票;
14、产品彩页;
15、产品说明书电子版(需包含详细产品技术参数);
16、“信用中国”网站(www.****.cn****政府采购网(www.****.cn)网站截图查询证明加盖公章(查询时间必须在调研公告的报名开始时间后,才为有效);
17、****医院场地安装要求(基建、防护、屏蔽、供电、供水、供气、信息化)及操作人员资质要求;
18、诚信参与市场调研及诚信报价承诺书;
19、提供资料真实性承诺书。
四、资料提交要求及方式
1、提交资料:
(1)请按照项目序号提供资料,要求每个附件至少对应一个PDF文件,并注明序号,暂不需要纸质资料;★其中“附件1、附件2和附件3”填写完后保留excel版随资料一起提交;,附件有模板的需按模板填写,无模板的自拟格式填写。
(2)所有参加调研文档最终压缩成一个包发送至:****@126.com,压缩包命名规则:序号-设备名称-品牌-型号-供应商),如参与多个项目,请按照每个项目单独发邮件提交资料;
(3)相关证件有效期(含报价有效期)要确保超过六个月。
2、联系人:李工 0752-****137