内蒙古康普药业有限公司原研药仿制产业化项目(第一阶段)

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内蒙古康普药业有限公司原研药仿制产业化项目(第一阶段)

更新时间	2024年12月30日
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关键信息	康普
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1、建设项目基本信息

企业基本信息

建设单位名称：建设单位代码类型：建设单位机构代码：建设单位法人：建设单位联系人：建设单位所在行政区划：建设单位详细地址：

****
****0403MA0QB8A220	王姝
殷晓伟	自治区市
山区市资****开发试验区

建设项目基本信息

项目名称：项目代码：项目类型：建设性质：行业类别（分类管理名录）：行业类别（国民经济代码）：工程性质：建设地点：中心坐标： ****机关：环评文件类型：环评批复时间：环评审批文号：本工程排污许可证编号：排污许可批准时间：项目实际总投资(万元)：项目实际环保投资(万元)：运营单位名称：运营单位组织机构代码：验收监测(调查)报告编制机构名称：验收监测(调查)报告编制机构代码：验收监测单位：验收监测单位组织机构代码：竣工时间：调试起始时间：调试结束时间：验收报告公开起始时间：验收报告公开结束时间：验收报告公开形式：验收报告公开载体：

****原研药仿制产业化项目(第一阶段)

2021版本:047-化学药品原料药制造；化学药品制剂制造；兽用药品制造；生物药品制品制造	C2710-C2710-化学药品原料药制造
	自治区市山区自治区市山区
经度:119.21021 纬度: 42.24625	****保护局
	2020-07-29
赤环审字〔2020〕38号	****
2021-11-12	23100
801	****
****0403MA0QB8A220	****
****0403MA0QB8A220	******公司
****0402MACDEBA191	2022-12-30

2024-12-02	2024-12-27
	环境影响评价信息公示平台

2、工程变动信息

项目性质

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

**	**
无

规模

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

年产50吨舒必利、20吨盐酸普洛萘尔、20吨盐酸利多卡因、30吨盐酸异丙嗪、50吨盐酸氯丙嗪、15吨甲氧氯普胺、20吨西咪替丁、10吨甲基硫氧嘧啶、10吨氨甲苯酸、0.1吨吡硫翁钠、10吨双嘧达莫、7吨盐酸苯海索、6吨苯溴马隆、0.4吨硫酸阿托品、2.5吨盐酸地芬诺酯	生产设备与环评一致。由于市场因素影响，产品采用订单式生产，厂区原料车间一、原料车间二同时生产5种产品。原料车间一生产盐酸氯丙嗪50t/a、盐酸普萘洛尔20t/a、舒必利50t/a；原料车间二生产：盐酸苯海索7t/a、苯溴马隆6t/a
根据市场情况施行订单式生产。验收期间生产5种产品：盐酸氯丙嗪、盐酸普萘洛尔、舒必利、盐酸苯海索、苯溴马隆。此5种产品规模无变化。

生产工艺

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

化学合成类制药工艺	采用化学合成类制药工艺
无

环保设施或环保措施

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

废气：原料车间一、原料车间二、原料车间三生产工艺废气处理工艺为“一级水吸收+一级酸吸收+一级碱吸收+二级活性炭吸附”，处理后废气通过车间顶部1根25m高排气筒排放。原料车间一、原料车间二含尘废气处理系统，处理工艺为布袋除尘器+车间顶部布袋除尘。危废暂存库废气处理工艺为“一级活性炭吸附”，处理后的废气通过1根20m高排气筒排放。 **处理站废气经“一级水吸收+一级碱吸收+一级活性炭吸附”处理，处理后的废气通过1根20m高排气筒排放。废水：处理站采用“双氧水强化微电解+水解酸化+UBF厌氧反应器+两级AO生化+混凝沉淀”处理工艺，设计处理规模为200m3/d；生产及生处理站处**园区污水处理厂。固废：项目生产过程中产生的废有机溶剂、废母液、废渣、废活性炭等均为危险废物，在厂区内甲类库房三暂存，再委托有危废处理资质的单位进行处置；生活垃圾集中收集后交由当地环卫部门统一处理。噪声：采取隔声、减震等措施降噪风险：厂区设置1个1500m3的事故水池。	废气：本项目在原料车间一、原料车间二、原料车间三分别设置1套（共3套）尾气集中处理系统，其中： 1.车间一主要处理生产工艺产生的有组织酸性、碱性、有机废气以及车间原辅料在投料、输送等过程产生的无组织废气，处理工艺为“一级酸吸收+一级碱吸收+一级水吸收+二级活性炭吸附”，处理后废气通过车间顶部1根排气筒(高25m)排放。车间一设置1套含尘废气处理系统，主要处理各产品破碎、包装工序产生的粉尘废气，处理工艺为布袋除尘器+车间顶部布袋除尘，处理后废气与车间一生产工艺有机废气共用1根排气筒排放。 2.车间二主要处理生产工艺产生的有组织碱性、有机废气以及车间原辅料在投料、输送等过程产生的无组织废气，处理工艺为“一级碱吸收+一级水吸收+二级活性炭吸附”，处理后废气通过车间顶部1根排气筒(高25m)排放。车间二设置1套含尘废气处理系统，主要处理各产品破碎、包装工序产生的粉尘废气，处理工艺为布袋除尘器+车间顶部布袋除尘，处理后废气与车间二生产工艺有机废气共用1根排气筒排放。 3.车间三主要处理废水三效蒸发除盐预处理过程中产生的不凝气。处理工艺为“一级碱吸收+一级水吸收+二级活性炭吸附”，处理后废气通过车间顶部1根排气筒(高25m)排放。车间三设施已建设，由于在验收期间高盐废水产生量很少，本次验收期间原料车间三三效蒸发未运行。 4.危废暂存库设置1套无组织废气集中收集处理系统，主要收集处理废有机溶剂等贮存过程挥发的废气，处理工艺为“一级活性炭吸附”，处理后的废气通过1根20m高排气筒排放。 5.**处理站采用整体密封措施，恶臭及有机废气集中收集后经“一级水吸收+一级碱吸收+一级活性炭吸附”处理，处理后的废气通过1根20m高排气筒排放。目前厂区已安装VOCs在线监测设备，并与环境部门联网。废水：处理站采用“双氧水强化微电解+水解酸化+UBF厌氧反应器+两级AO生化+混凝沉淀”处理工艺，设计处理规模为200m3/d(新增1套备用污水处理工程)。污水处理站处理流程为：高浓废水采用“双氧水强化微电解”的工艺进行预处理，混合部分低浓废水后采用“水解酸化+厌氧”的工艺进行处理，全部废水混合后采用“两级AO+混凝沉淀”的处理工艺。生产及生处理站处**园区污水处理厂。厂区污水总排口安装在线监测设备，并与环境部门联网。固废：项目生产过程中产生的废有机溶剂、废母液、废渣、废活性炭等均为危险废物，在厂区内危废暂存库暂存，再委托有危废处理资质的单位进行处置；生活垃圾集中收集后交由当地环卫部门统一处理。噪声：合理布局，选用低噪声设备，对风机和各类机泵等噪声源采取隔声、减震等措施降噪。风险：厂区设置1个1500m3的事故水池。
原料车间二生产有机废气设施，减少酸洗塔，原因为原料车间二不产生碱性废气，不增加污染物排放；原料车间一、原料车间二含尘气体废气处理措施优化，提高处理效率。

其他

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

在动力车间内设置纯水制备间，配备1套制水能力为4t/h的纯化水制备装置	在动力车间内设置去离子水制备设施，部分去离子水进入原料车间二内的纯化水间，原料车间二设置1间纯化水间，纯水制备能力6t/h，由管道供给各个纯化水用水点。
本项目增加了1套备用废水处理设备、增加了纯化制备能力，未导致新增污染物或污染物排放量增加

3、污染物排放量

污染物现有工程（已建成的）本工程（本期建设的）总体工程总体工程（现有工程+本工程）排放方式实际排放量实际排放量许可排放量 “以新带老”削减量区域平衡替代本工程削减量实际排放总量排放增减量废水水量（万吨/年） COD（吨/年）氨氮（吨/年）总磷（吨/年）总氮（吨/年）废气气量（万立方米/年）二氧化硫（吨/年）氮氧化物（吨/年）颗粒物（吨/年）挥发性有机物（吨/年）

0	0	0	0
0.62	3.7	0.62	0.62
0.042	0.1	0.042	0.042
0	0	0	0
0	0	0	0
0	0	0	0	/
0	0.1	0	0	/
0	0	0	0	/
0	0	0	0	/
0.589	1.5	0.589	0.589	/

4、环境保护设施落实情况

表1 水污染治理设施

序号设施名称执行标准实际建设情况监测情况达标情况

****处理站

****与**市资****开发试验区污水处理厂协议标准及《化学合成类制药工业水污染物排放标准》（GB21904-2008）表2标准限值

****处理站设计处理规模为200m3/d，高浓废水采用“双氧水强化微电解”的工艺进行预处理，混合部分低浓废水后采用“水解酸化+厌氧”的工艺进行处理，全部废水混合后采用“两级AO+混凝沉淀”的处理工艺。

此次监测结果表明，废水所测指标pH、CODCr、BOD5、总磷、总氮、NH3-N、SS满足****与**市资****开发试验区污水处理厂协议标准；色度、挥发酚、总氰化物、总锌、总铜、硫化物、苯胺类、硝基苯类、二氯甲烷、总有机碳满足《化学合成类制药工业水污染物排放标准》（GB21904-2008）表2标准限值。

表2 大气污染治理设施

序号设施名称执行标准实际建设情况监测情况达标情况

1	原料车间一排气筒（DA001）	《制药工业大气污染物排放标准》（GB37823-2019）表1	采用“一级酸吸收+一级碱吸收+一级水吸收+二级活性炭吸附”处理工艺	颗粒物、氯化氢、NMHC、VOCs、氨、苯系物+苯满足《制药工业大气污染物排放标准》（GB 37823-2019）表1排放限值
2	原料车间二排气筒（DA002）	《制药工业大气污染物排放标准》（GB 37823-2019）表1	采用“一级碱吸收+一级水吸收+二级活性炭吸附”处理工艺	颗粒物、氯化氢、VOCs满足《制药工业大气污染物排放标准》（GB 37823-2019）表1排放限值
3	危废暂存库排气筒（DA003）	《制药工业大气污染物排放标准》（GB 37823-2019）表1	采用“干式过滤器+一级活性炭吸附+风机+排气筒排放”处理工艺，通过1根20m高排气筒排放	苯系物+苯、VOCs满足《制药工业大气污染物排放标准》（GB 37823-2019）表1排放限值
4	污水处理站排气筒（DA005）	《制药工业大气污染物排放标准》（GB 37823-2019）表1；《恶臭污染物排放标准》（GB14554-93）中二级标准	污水处理站采用整体密封措施，恶臭及有机废气集中收集后经“一级水吸收+一级碱吸收+一级活性炭吸附”处理，处理后的废气通过1根20m高排气筒排放	氨、硫化氢、VOCs满足《制药工业大气污染物排放标准》（GB 37823-2019）表1排放限值；臭气浓度满足《恶臭污染物排放标准》（GB14554-93）中二级标准

表3 噪声治理设施

序号设施名称执行标准实际建设情况监测情况达标情况

生产设施等噪声

《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB 12348-2008）3类标准

采取声学控制措施，风机、各类泵等均建有良好隔声效果的站房，避免露天布置，并采取减振和隔声处理。加强机械设备保养，确保设备处于良好的运转状态，杜绝因设备不正常运转时产生的高噪声现象，如水泵的维护，风机的接管等

验收检测期间，项目所测昼夜厂界噪声均满足《工业企业厂界环境噪声排放标准》GB 12348-2008中3类标准限值要求

表4 地下水污染治理设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

拟布4个点，其中3个监测点位于项目厂区危废库、污水处理设施区、原料仓库下游。J1监测点布置在可能发生渗漏的生产区上游，用于监测厂区上游地下水天然背景浓度，同时和下游监测点进行对比。

厂区已布设地下水监测井（4口监测井）。由于该建设区所处水文地质单元的情况，地下水监测井无法完成采样。

表5 固废治理设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

项目产生的固体废物要立足综合利用，不能利用的要根据其固废性质，按相关标准和要求做好贮存、处置工作。其中，危险废物要委托有资质的单位进行处置，其贮存、转运要符合《危险废物贮存污染控制标准》(GB18597-2001)及修改单、《危险废物转移联单管理办法》《道路危险货物运输管理规定》等相关要求；一般固废贮存、处置要符合《一般工业固体废物贮存、处置场污染控制标准》(GB18599-2001)及修改单等相关规定。生活垃圾要****填埋场。

职工生活垃圾由厂内生活垃圾收集桶暂时贮存，由环卫部门清运；项目原辅材料包装（非****回收站。危险废物暂存于危废暂存库后委托资质单位处理：危废库采用3厚防静电环氧砂浆自流平面层+0.15厚环氧打底料2道+200厚C25补偿收缩不发火细石混凝土+无纺布隔离层一道+1.5厚合成高分子防水涂料+80厚C20混凝土进行防渗，渗透系数不大于10-10cm/s。根据合同，废母液、废活性炭、废破损废包装物委托****处理，在线监测废液委托**市轩鼎****公司处理。其他危废协议正在洽谈中，建议及时签订，确保危废及时得到处理。

表6 生态保护设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

表7 风险设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

认真做好环境风险的防范和控制，落实环境风险防范和减缓措施。根据本项目的环境风险点编制环境应急预案，并定期进行演练。厂区设置1个1500m3的事故水池。

已编制应急预案并备案，备案编号150403-2022-003-M。厂区已设置1个1500m3的事故水池。

5、环境保护对策措施落实情况

依托工程