****为******公司****公司，成立于2016年08月04日，注册地位于**省******园区**第六大道三号，法定代表人为马杰，厂区占地面积247374.4m2（371.06亩）。经营范围包括许可项目：药品生产；危险废物经营；货物进出口；技术进出口（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以审批结果为准）。一般项目：化工产品生产（不含许可类化工产品）；污水处理及其再生利用（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）。

1）厂区现实施的“三同时”项目：

厂区原实施的“三同时”项目为：年产20吨培哚普利、50吨雷米普利等16个原料药项目（产品方案包括：W1车间建设年产50吨喹硫平、5吨奥氮平、12吨多奈哌齐、12吨舍曲林、3吨酮替芬生产线，W2车间建设年产6吨伏立康唑、20吨拉莫三嗪、30吨利伐沙班、20吨阿立哌唑、5吨利培酮、30吨卡维地洛生产线，W3车间建设年产50吨雷米普利、20吨培哚普利、10吨S-苄酯生产线；涉及建（构）筑物包括：**：W1车间、W2车间、W3车间、W4车间、S1甲类物品库1、S2甲类物品库二、S4甲类物品库、S5气瓶库、S7甲类物品库、S9综合仓库、S10储罐区及泵房、P1变配电站、P2公用工程楼、P3公用工程楼、C1辅助用房、三废处理站（一期）、RTO、S6危废品仓库、环保楼、环保综合楼、消防兼生产水池（一）、消防兼生产水池（二）、循环水池、S3机修车间及五金仓库、A1办公楼（二层总控制室）、Q1质检研发楼）；企业委托****于2021年8月出具《****年产20吨培哚普利、50吨雷米普利等16个原料药项目设立安全评价报告》（编号：S021-0312），于2021年9月6****管理局核发的《危险化学品建设项目安全条件审查意见书》（编号：台危化项目安条审字[2021]015号）；企业委托**美阳****公司于2022年1月16日出具《****年产20吨培哚普利、50吨雷米普利等16个原料药项目（一期工程:年产50吨雷米普利、20吨培哚普利、10吨S-苄酯）安全设施设计专篇》，于2022年1月21****管理局核发的《危险化学品建设项目安全设施设计意见书》（编号：台危化项目安设审字[2022]第004号）；于2024年10月8号召开竣工验收会议，并于10月17日完成竣工验收专家意见整改确认并签字。

2）本项目

苯磺酸美洛加巴林中试项目于2024年10月14日取得《**省企业投资项目备案（赋码）信息表》（项目代码：****），布置在W4车间（中试车间）内，W4车间于2023年10月18日取得《特殊建设工程消防验收意见书》，作为中试车间，布置中试生产产品，不涉及报批及正常生产的其他产品。本项目中试产品苯磺酸美洛加巴林不属于危险化学品，仅在中试过程中涉及到危险化学品使用氟利昂R22、氮[压缩的]、20%乙醇钠溶液、乙醇、甲苯、乙腈、硝基甲烷、甲基叔丁基醚、四氢呋喃、锌粉、氢氧化钠、精制盐酸、甲酸、浓硫酸（废气预处理用）。本项目使用的溶剂不回收套用，废液均委托有资质的处置单位进行处理。

本项目各依托单体（S10储罐区及泵房、S1甲类物品库一、S2甲类物品库二、S5气瓶库、S6危废品仓库、S8甲类物品库、S9综合仓库、S3机修车间及五金仓库、P1变配电站、P2公用工程楼、P3公用工程楼、C1辅助用房、废水处理站、RTO区域、环保综合楼、Q1质检研发楼、A1办公楼）均为《****年产20吨培哚普利、50吨雷米普利等16个原料药项目（一期工程：年产50吨雷米普利、20吨培哚普利、10吨S-苄酯）》**单体，该项目已通过安全设施竣工验收。

企业委托**美阳****公司出具《****苯磺酸美洛加巴林中试项目安全设施设计专篇》，于2024年10月17日组织召开了安全设施设计审查会，于2024年11月12日经专家组长确认，按《安全设施设计专篇》进行设备设施安装；目前设备设施安装、调试及相应法定验收、检测均已完成。

W4车间目前已通过安全评价的中试项目有加巴喷丁和马来酸菲戈替尼两个产品，两个产品已报应急局备案，处于中试项目有效期内。本项目实施后，苯磺酸美洛加巴林与已经备案的两个产品加巴喷丁和菲戈替尼不同时进行生产。

根据《中华人民**国安全生产法》《危险化学品安全管理条例》《浙****基地和试验项目安全管理办法(试行)》等法律、法规的要求，****委托******公司对苯磺酸美洛加巴林中试项目进行安全现状评价。

评价项目组通过资料准备、危险、有害因素辨识与分析、现场检查等工作，提出了安全对策措施及整改意见，并依据《安全评价通则》AQ8001-2007的要求，编制了《****苯磺酸美洛加巴林中试项目安全现状评价报告》。

在评价过程中，得到相关领导、专家和企业的大力支持与配合，在此表示一并感谢！

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