1、建设项目基本信息

企业基本信息

建设单位名称： 建设单位代码类型： 建设单位机构代码： 建设单位法人： 建设单位联系人： 建设单位所在行政区划： 建设单位详细地址：

****
914********701210W	刘文民
张帅	**省**市****开发区
**市国家高新区**大道273号-A

建设项目基本信息

项目名称： 项目代码： 项目类型： 建设性质： 行业类别（分类管理名录）： 行业类别（国民经济代码）： 工程性质： 建设地点： 中心坐标： ****机关： 环评文件类型： 环评批复时间： 环评审批文号： 本工程排污许可证编号： 排污许可批准时间： 项目实际总投资(万元)： 项目实际环保投资(万元)： 运营单位名称： 运营单位组织机构代码： 验收监测(调查)报告编制机构名称： 验收监测(调查)报告编制机构代码： 验收监测单位： 验收监测单位组织机构代码： 竣工时间： 调试起始时间： 调试结束时间： 验收报告公开起始时间： 验收报告公开结束时间： 验收报告公开形式： 验收报告公开载体：

****1100车间高端制剂项目
2021版本:047-化学药品原料药制造；化学药品制剂制造；兽用药品制造；生物药品制品制造	C2720-C2720-化学药品制剂制造
	**省**市****开发区 **市国家高新区**大道273号-A
经度:110.2566 纬度: 19.99929	******开发区管委会
	2022-12-02
海高新环审〔2022〕第047号	****
2019-11-15	7736
216	****
914********701210W	**中****公司
914********135479K	**中****公司
914********135479K	2024-07-12
2024-12-02	2024-12-27
	https://gongshi.****.com/h5public-detail?id=428172

2、工程变动信息

项目性质

环评文件及批复要求： 实际建设情况： 变动情况及原因： 是否属于重大变动： 是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

改扩建	改扩建
无

规模

环评文件及批复要求： 实际建设情况： 变动情况及原因： 是否属于重大变动： 是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

年产冻干制剂5000万支，小容量注射剂5000万支	年产冻干制剂5000万支，小容量注射剂5000万支
无

生产工艺

环评文件及批复要求： 实际建设情况： 变动情况及原因： 是否属于重大变动： 是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

称量-配液-灌装-灭菌-灯检-包装	称量-配液-灌装-灭菌-灯检-包装
无

环保设施或环保措施

环评文件及批复要求： 实际建设情况： 变动情况及原因： 是否属于重大变动： 是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

应在确保安全条件下，安装使用满足防爆、防静电要求的废气治理效率高的污染防治设施，生产废气须有效处理并经符合规定高度的排气筒达标排放，实现废气处理全覆盖。	本项目主要废气为喷雾干燥过程产生的有机废气和含尘废气。喷雾干燥废气经布袋除尘处理后进入树脂吸附有机废气处理装置处理达标后经32m排气筒排放。各车间送风空气经初、中、高效过滤空调系统处理后无组织排放。
无

其他

环评文件及批复要求： 实际建设情况： 变动情况及原因： 是否属于重大变动： 是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

要按照国家有关安全管理的要求，加强环境风险防范意识及环境风险管控，严格落实《报告表》中提出的环境风险防范措施，建设完善的突发环境事故应急设施，制定突发环境事故应急预案，强化环境风险管理，建立政府-园区管委会-企业应急响应机制，并定期开展应急演练，防止安全生产事故引发环境污染，确保环境安全。	《****突发环境事件应急预案》，****环境局**分局备案；厂区各项环境风险防范设施运行良好，且制定了严格的设备维修和维护制度；厂区设置了1个容积为400m3的事故应急池，用于储存发生事故时的消防废水；厂区设置了1座应急物资仓库，仓库内配备应急监测设备、救护设备、泄漏控制工具和消防灭火器材。安排专人管理应急物资储备工作，建立了应急物资购买、保管、维护、更新、使用等台账，对使用后或者过期的应急物资按照要求安全处置。
无

3、污染物排放量

4、环境保护设施落实情况

表1 水污染治理设施

序号 设施名称 执行标准 实际建设情况 监测情况 达标情况

1	污水处理站	《混装制剂类制药工业水污染物排放标准》（GB21908-2008）中表2规定标准	采用“格栅→调节池→厌氧池→AOAO生化池→沉淀池→MBR池→臭氧氧化罐”的处理工艺	pH值、悬浮物、BOD5、化学需氧量、氨氮、总氮、总磷、总有机碳、急性毒性共9个因子。

表2 大气污染治理设施

序号 设施名称 执行标准 实际建设情况 监测情况 达标情况

1	树脂吸附有机废气处理装置	《制药工业大气污染物排放标准》（GB37823-2019）表2大气污染物特别排放限值标准要求	本项目主要废气为喷雾干燥过程产生的有机废气和含尘废气。喷雾干燥废气经布袋除尘处理后进入树脂吸附有机废气处理装置处理达标后经32m排气筒排放。各车间送风空气经初、中、高效过滤空调系统处理后无组织排放。	颗粒物、非甲烷总烃

表3 噪声治理设施

序号 设施名称 执行标准 实际建设情况 监测情况 达标情况

1	厂界噪声	南侧和西侧厂界噪声排放执行《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）4类标准。东侧和北面厂界噪声排放执行《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）3类标准。	本项目噪声主要来自配液系统、轧盖机、灭菌仓、冷却塔等机械设备，降噪方式主要有选用低噪声设备、设备均布置在封闭车间内、合理布局，并采取隔声、减振等处理方式；同时加强管理，维持设备处于良好的运行状态。	等效连续A 声级

表4 地下水污染治理设施

序号 环评文件及批复要求 验收阶段落实情况 是否落实环评文件及批复要求

1	项目固体废物均得到妥善处置，不随意堆放，按照分区防渗原则，落实相关防渗措施。项目危险废物暂存场所做好各项防扬散、防流失、防渗措施情况下，对土壤和地下水影响较小。	项目固体废物均得到妥善处置，危废暂存间设置防渗防漏等措施，减少对土壤和地下水影响。

表5 固废治理设施

序号 环评文件及批复要求 验收阶段落实情况 是否落实环评文件及批复要求

1	固体废物应分类收集，并及时做好清运工作。一般固体废物、危险废物须分别暂存于一般固废暂存间、危废暂存间并委托有资质单位处置。暂存间须采取相应的防雨淋、防渗、防漏和防偷窃等措施，并设立警示标志。要建立危险废物处理台账，每年向环保部门报送年度危废处置计划。	项目生活垃圾收集后由环卫部门统一处理；一般工业固废：收****回收站；危险废物根据性质分类存放于危废暂存间内并委托有资质单位处置。

表6 生态保护设施

序号 环评文件及批复要求 验收阶段落实情况 是否落实环评文件及批复要求

表7 风险设施

序号 环评文件及批复要求 验收阶段落实情况 是否落实环评文件及批复要求

1	要按照国家有关安全管理的要求，加强环境风险防范意识及环境风险管控，严格落实《报告表》中提出的环境风险防范措施，建设完善的突发环境事故应急设施，制定突发环境事故应急预案，强化环境风险管理，建立政府-园区管委会-企业应急响应机制，并定期开展应急演练，防止安全生产事故引发环境污染，确保环境安全。	《****突发环境事件应急预案》，****环境局**分局备案；厂区各项环境风险防范设施运行良好，且制定了严格的设备维修和维护制度；厂区设置了1个容积为400m3的事故应急池，用于储存发生事故时的消防废水；厂区设置了1座应急物资仓库，仓库内配备应急监测设备、救护设备、泄漏控制工具和消防灭火器材。安排专人管理应急物资储备工作，建立了应急物资购买、保管、维护、更新、使用等台账，对使用后或者过期的应急物资按照要求安全处置。

5、环境保护对策措施落实情况

依托工程

环评文件及批复要求： 验收阶段落实情况： 是否落实环评文件及批复要求：

无	无
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环保搬迁

环评文件及批复要求： 验收阶段落实情况： 是否落实环评文件及批复要求：

无	无
/

区域削减

环评文件及批复要求： 验收阶段落实情况： 是否落实环评文件及批复要求：

无	无
/

生态恢复、补偿或管理

环评文件及批复要求： 验收阶段落实情况： 是否落实环评文件及批复要求：

无	无
/

功能置换

环评文件及批复要求： 验收阶段落实情况： 是否落实环评文件及批复要求：

无	无
/

其他

环评文件及批复要求： 验收阶段落实情况： 是否落实环评文件及批复要求：

要严格执行环境保护“三同时”制度，切实落实本批复函提出的各项污染防治设施和措施，施工期间的环境保护监督检查****执法局负责。项目竣工后，建设单位必须依照《建设项目环境保护管理条例》等法规要求进行验收合格后，方可投入生产或使用，并自觉接受环保部门的监督检查。	项目严格执行“三同时”制度，有机废气处理设置、隔声降噪依托的污水处理设施和危废暂存间等环保设施与同时投产使用。项目对配套建设的环境保护设施进行验收。
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6、工程建设对项目周边环境的影响

地表水是否达到验收执行标准： 地下水是否达到验收执行标准： 环境空气是否达到验收执行标准： 土壤是否达到验收执行标准： 海水是否达到验收执行标准： 敏感点噪声是否达到验收执行标准：

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7、验收结论