上海兆维科技发展有限公司扩建项目
1、建设项目基本信息
企业基本信息
| **** | 建设单位代码类型：|
| 913********458034R | 建设单位法人：王志群 |
| 边经理 | 建设单位所在行政区划：**市**区 |
| **市**区莘庄工业区北沙港路60号 |
建设项目基本信息
| ****扩建项目 | 项目代码：|
| 建设性质： | |
| 2021版本:047-化学药品原料药制造；化学药品制剂制造；兽用药品制造；生物药品制品制造 | 行业类别（国民经济代码）：C27-C27-医药制造业 |
| 建设地点： | **市**区 莘庄工业区**市**区莘庄工业区北沙港路60号 |
| 经度:121.36155 纬度: 31.05072 | ****机关：****环境局 |
| 环评批复时间： | 2023-10-26 |
| 闵环保许评〔2023〕220号 | 本工程排污许可证编号：**** |
| 2024-08-01 | 项目实际总投资(万元)：3000 |
| 400 | 运营单位名称：**** |
| 913********458034R | 验收监测(调查)报告编制机构名称：**** |
| 913********458034R | 验收监测单位：**华测****公司,**** |
| 913********6216301,913********624384A | 竣工时间：2024-07-31 |
| 2024-08-02 | 调试结束时间：2024-12-31 |
| 2024-12-03 | 验收报告公开结束时间：2024-12-30 |
| 验收报告公开载体： | https://e2.****.cn/jsp/view/hjxxgk/index.jsp |
2、工程变动信息
项目性质
| 改扩建 | 实际建设情况：改扩建 |
| 无 | 是否属于重大变动：|
规模
| 本项目建成后，预计全厂年产2′-脱氧腺苷37.6t/a、寡核苷酸单体8t/a、单磷酸核糖腺苷1t/a、生物酶-大肠杆菌工程菌代谢酶制剂0.4t/a，合计产能47t/a。 | 实际建设情况：本项目建成后，预计全厂年产2′-脱氧腺苷37.6t/a、寡核苷酸单体8t/a、单磷酸核糖腺苷1t/a、生物酶-大肠杆菌工程菌代谢酶制剂0.4t/a，合计产能47t/a。 |
| 无 | 是否属于重大变动：|
生产工艺
| 2′-脱氧腺苷生产工艺：生产工艺包括反应1、离心1、层析、反应2、结晶、离心2、干燥、粉碎、 包装 单磷酸核糖腺苷生产工艺：反应、过滤、层析、浓缩、结晶、离心、干 燥、粉碎。 寡核苷酸单体生产工艺：萃取、浓缩、层析、浓缩、干燥等进行分离纯化得到产品。 生物酶及酶制剂生产工艺：配置、灭菌、发酵、离心，得到的生物酶大部分供厂内生产自用，其余生物酶经柱层析、透析、灌装等工序制成生物酶制剂作为产品外售。 | 实际建设情况：2′-脱氧腺苷生产工艺：生产工艺包括反应1、离心1、层析、反应2、结晶、离心2、干燥、粉碎、 包装 单磷酸核糖腺苷生产工艺：反应、过滤、层析、浓缩、结晶、离心、干 燥、粉碎。 寡核苷酸单体生产工艺：萃取、浓缩、层析、浓缩、干燥等进行分离纯化得到产品。 生物酶及酶制剂生产工艺：配置、灭菌、发酵、离心、冻干，得到的生物酶大部分供厂内生产自用，其余生物酶经柱层析、透析、灌装等工序制成生物酶制剂作为产品外售。 |
| 为满足2′-脱氧腺苷、单磷酸核糖腺苷、寡核苷酸单体产品生产要求，本次变动对厂内自用作为以上产品生产原料使用的生物酶进行冻干预处理后，再投入生产。 | 是否属于重大变动：|
环保设施或环保措施
| 废气：（1****实验室废气：①一车间有机废气经密闭管道收集后，通过11000m3/h改性活性炭吸附装置（TA001）处理；②二车间寡核苷酸单体反应、萃取、柱层析、浓缩、设备清洗等产生的有机废气经密闭管道收集，核磁检测废气经通风橱收集后，通过6000m3/h树脂+活性炭吸附脱附冷凝回收装置（TA003）处理；二车间寡核苷酸单体真空浓缩干燥机干燥产生的有机废气经密闭管道收集，通过2000m3/h活性炭吸附装置（TA004）处理；③实验室废气经通风橱、集气罩等收集，通过 14500m3/h活性炭吸附装置（TA007）处理； 以上处理后有机废气统一通过15.5m高DA001排气筒排放，风量33500m3/h。 （2）工艺含尘废气：①一车间称量粉尘经通风橱收集，二层和三层投料粉尘经集气罩收集，一车间二层粉碎、干燥、包装废气经密闭管道收集，一同通过3000m3/h布袋除尘装置（TA002）处理； ②一车间三层粉碎、干燥、包装废气经密闭管道收集，通过3000m3/h布袋除尘装置（TA008） 处理； ③二车间含尘废气经密闭间整体排风收集，通过9000m3/h布袋除尘装置（TA009） 处理； 以上处理后的废气统一通过20m高DA002 排气筒排放，风量15000m3/h。 （3****处理站废气：污水处理站臭气密闭收集后经喷淋塔处理后通过经 20m高DA005 排气筒排放，风机风量4000m3/h。 （4）化学品仓库事故废气：化学品仓库事故应急废气收集后经活性炭吸附装置处理后通过 DA006 事故应急废气排放口排放，风机风量15000m3/h。 废水：污水处理站：位于厂区东北侧，本****处理站，处理工艺为“兼氧＋MBR”二级生化处处理，设计处理规模为100m3/d。 生物酶制剂****处理**先经生物活性杀灭系统高温灭活处理后，与其他有机废水主要包括生产工艺废水、设备清洗废水、喷淋塔排水、实验室废水等，****处理站处理达标后纳入市政污水管网；制水系统尾水、循环水系统排水、生活污水、蒸汽冷凝水直接纳入市政污水管网。 固废：一般工业固废暂存区：位于厂区东南角的垃圾堆场处一般工业固体废物贮存点，建筑面积10m2。本项目依托现有。 危废暂存间：位于厂区东南侧，建筑面积为85.2m2。本项目依托现有。 风险：位于厂区东北侧，设有1座事故应急池，有效容积为 325m3。 设置雨水口截止阀。本项目依托现有。 噪声：采用低噪声设备，并合理布置高噪声设备位置。反应釜、粉碎机、空压机、冷冻机均布置在室内采取建筑隔声及基础减振等降噪措施；真空泵、冷却塔、水喷淋塔水泵、污水站水泵、风机等布置在室外，均采取基础减振，风机进出口设置消声器等降噪措施。 | 实际建设情况：废气：（1****实验室废气①一车间有机废气经密闭管道收集后，通过11000m3/h改性活性炭吸附装置（TA001）处理；②二车间真空浓缩干燥机干燥产生的有机废气与反应、萃取、柱层析、浓缩、设备清洗等生产过程产生的有机废气一同经密闭管道收集，通过300m3/h“树脂+活性炭”吸附脱附冷凝回收装置（TA003）处理；以上处理后有机废气统一通过15.5m高DA001排气筒排放，风量11300m3/h。③核磁检测废气经通风橱收集，实验室废气经通风橱、集气罩等收集，一同通过活性炭吸附装置（TA007）处理，于新增的一根15m高DA007 排气筒排放，风量16500m3/h （2）工艺含尘废气：①一车间称量粉尘经通风橱收集，一车间二层投料粉尘经集气罩收集，粉碎、干燥、包装废气经密闭管道收集，一同通过6000m3/h滤筒除尘装置（TA002） 处理； ②一车间三层投料粉尘经集气罩收集，通过3000m3/h滤筒除尘装置 （TA008）处理； ③二车间含尘废气经密闭间整体排风收集，通过9000m3/h滤筒除尘装置 （TA009）处理； 以上处理后的废气统一通过24m高DA002 排气筒排放，风量18000m3/h。 （3****处理站废气：污水处理站臭气密闭收集后经喷淋塔处理后通过经24m高 DA005 排气筒排放，风机风量4000m3/h。 （4）化学品仓库事故废气：化学品仓库事故应急废气收集后经活性炭吸附装置处理后通过 DA006 事故应急废气排放口排放，风机风量15000m3/h。 废水：污水处理站：位于厂区东北侧，本****处理站，处理工艺为“兼氧＋MBR”二级生化处处理，设计处理规模为100m3/d。 生物酶制剂****处理**先经生物活性杀灭系统高温灭活处理后，与其他有机废水主要包括生产工艺废水、设备清洗废水、喷淋塔排水、实验室废水等，****处理站处理达标后纳入市政污水管网；制水系统尾水一部分回用于冲厕用水，一部分回用于循环水系统，循环水系统排水直接纳入市政污水管网；生活污水经生活污水池收集，通过格栅+沉淀处理后，与蒸汽冷凝水一同纳入市政污水管网。 固废：一般工业固废暂存区：位于厂区东南角的垃圾堆场处一般工业固体废物贮存点，建筑面积10m2。本项目依托现有。 危废暂存间：位于厂区东南侧，建筑面积为85.2m2。本项目依托现有。 风险：位于厂区东北侧，设有1座事故应急池，有效容积为 325m3。 设置雨水口截止阀。本项目依托现有。 噪声：采用低噪声设备，并合理布置高噪声设备位置。反应釜、粉碎机、空压机、冷冻机均布置在室内采取建筑隔声及基础减振等降噪措施；真空泵、冷却塔、水喷淋塔水泵、污水站水泵、风机等布置在室外，均采取基础减振，风机进出口设置消声器等降噪措施。 |
| （1****实验室废气：根据企业布局调****实验室废气去向；结合现有运行经验优化废气收集系统及风量，并按照节能评估报告优化设计选择合适的风量。 （2）工艺含尘废气：根据企业布局及车间屋顶场地限制，调整废气处理装置、废气管道及风量。 （3）废水：除部分制水系统尾水回用于生活用水冲厕外，剩余制水系统尾水由环评阶段直接纳管排放调整为纳入循环水系统，提高水**利用。为防止生活污水中大颗粒不溶物堵塞污水管道，且保证污水达标排放，企业新增1套生活污水池，对生活污水进行格栅+沉淀处理，纳入市政污水管网。 | 是否属于重大变动：|
其他
| / | 实际建设情况：/ |
| / | 是否属于重大变动：|
3、污染物排放量
| 1.7225 | 4.6638 | 6.72 | 1.7225 | 0 | 4.664 | 2.941 | |
| 2.0498 | 6.3634 | 20.33 | 2.0498 | 0 | 6.363 | 4.314 | |
| 0.1895 | 0.2465 | 1.55 | 0.1895 | 0 | 0.246 | 0.057 | |
| 0 | 0.0942 | 0.211 | 0 | 0 | 0.094 | 0.094 | |
| 0 | 0.3587 | 2.427 | 0 | 0 | 0.359 | 0.359 | |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0.059 | 0.018 | 0.097 | 0.059 | 0 | 0.018 | -0.041 | / |
| 1.073 | 0.9495 | 2.052 | 1.073 | 0 | 0.95 | -0.123 | / |
4、环境保护设施落实情况
表1 水污染治理设施
| 1 | 污水处理站 | 《****药行业污染物排放标准》（DB31/373-2010）、污水综合排放标准》（DB31/199-2018） | 本****处理站，处理工艺为“兼氧＋MBR”二级生化处处理，设计处理规模为100m3/d。 生物酶制剂****处理**先经生物活性杀灭系统高温灭活处理后，与其他有机废水主要包括生产工艺废水、设备清洗废水、喷淋塔排水、实验室废水等，****处理站处理达标后纳入市政污水管网；制水系统尾水一部分回用于冲厕用水，一部分回用于循环水系统，循环水系统排水直接纳入市政污水管网；生活污水经生活污水池收集，通过格栅+沉淀处理后，与蒸汽冷凝水一同纳入市政污水管网。 | 企业于2024年11月19日~11月20日委托****进行竣工验收的废水监测。本次监测期间，生产及实验均正常开展，生产工况均在75%以上；环保设施正常运行。根据验收监测数据，本项目总排口废水污染物二氯甲烷、三氯甲烷、三乙胺、动植物油满足**市《污水综合排放标准》（DB31/199-2018）表 2 中的三级标准，其余均符合**市《****药行业污染物排放标准》（DB31/373-2010） 中生物工程类制药企业或生产设施间接排放限值。 |
表2 大气污染治理设施
| 1 | 改性活性炭吸附装置（TA001）、“树脂+活性炭”吸附脱附冷凝回收装置（TA003）、DA001排气筒 | 《制药工业大气污染物排放标准》 （DB31/310005-2021）、《恶臭（异味）污染物排放标准》（DB31/1025-2016）、《大气污染物综合排放标准》（DB31/933-2015） | 一车间有机废气经密闭管道收集后，通过11000m3/h改性活性炭吸附装置（TA001）处理；二车间真空浓缩干燥机干燥产生的有机废气与反应、萃取、柱层析、浓缩、设备清洗等生产过程产生的有机废气一同经密闭管道收集，通过300m3/h“树脂+活性炭”吸附脱附冷凝回收装置（TA003）处理；以上处理后有机废气统一通过15.5m高DA001排气筒排放，风量11300m3/h。 | 企业于2024年8月7日~8月8日委托**华测****公司对DA001排气筒进行竣工验收的有组织废气监测。本次监测期间，生产正常开展，生产工况均在75%以上；环保设施正常运行。根据监测结果： 经DA001排放的氯化氢、氨、NMHC、甲苯、苯系物、二氯甲烷、三氯甲烷、乙酸乙酯、丙酮、臭气浓度均满足《制药工业大气污染物排放标准》（DB31/310005-2021）表 1、表2、表C.1要求，氨、乙酸乙酯、臭气浓度等恶臭类污染物亦同时满足《恶臭（异味）污染物排放标准》（DB31/1025-2016）的要求；未列入行业标准和通用标准的二甲基甲酰胺、正庚烷、碱雾等满足**市《大气污染物综合排放标准》（DB31/933-2015）附录A限值要求；TVOC、乙腈、一甲胺、二甲基亚砜、三乙胺、醋酸酐暂无检测方法，本次未进行监测。 | |
| 2 | 活性炭吸附装置（TA007）、DA007 排气筒 | 《制药工业大气污染物排放标准》（DB31/310005-2021）、《大气污染物综合排放标准》（DB31/933-2015） | 核磁检测废气经通风橱收集，实验室废气经通风橱、集气罩等收集，一同通过活性炭吸附装置（TA007）处理，于新增的一根15m高DA007 排气筒排放，风量16500m3/h。 | 企业于9月10日~9月11日委托**华测****公司对实验室废气排放口DA007进行监测。根据监测结果，DA007排放的NMHC、TVOC、三氯甲烷、甲醇、氯化氢均满足《制药工业大气污染物排放标准》（DB31/310005-2021）表1、表2、表C.1要求。二甲基亚砜、乙腈暂无检测方法，硝酸雾检测方法于2024年11月2日发布，于2025年5月1日起实施，本次未进行监测。本次监测期间，实验均正常开展，生产工况均在75%以上；环保设施正常运行。 | |
| 3 | 滤筒除尘装置（TA002）、滤筒除尘装置 （TA008）、滤筒除尘装置 （TA009）、DA002 排气筒 | 《制药工业大气污染物排放标准》（DB31/310005-2021） | ①一车间称量粉尘经通风橱收集，一车间二层投料粉尘经集气罩收集，粉碎、干燥、包装废气经密闭管道收集，一同通过6000m3/h滤筒除尘装置（TA002） 处理； ②一车间三层投料粉尘经集气罩收集，通过3000m3/h滤筒除尘装置 （TA008）处理； ③二车间含尘废气经密闭间整体排风收集，通过9000m3/h滤筒除尘装置 （TA009）处理； 以上处理后的废气统一通过24m高DA002 排气筒排放，风量18000m3/h。 | 企业于2024年8月7日~8月8日委托**华测****公司对DA002排气筒进行竣工验收的有组织废气监测。本次监测期间，生产正常开展，生产工况均在75%以上；环保设施正常运行。根据监测结果，DA002排放的颗粒物满足《制药工业大气污染物排放标准》（DB31/310005-2021）表 1、表C.1要求。 | |
| 4 | 喷淋塔（TA005）、DA005 排气筒 | 《制药工业大气污染物排放标准》（DB 31/310005-2021）、《恶臭（异味）污染物排放标准》（DB 31/1025-2016） | 污水处理站臭气密闭收集后经喷淋塔处理后通过经24m高 DA005 排气筒排放，风机风量4000m3/h。 | 企业于2024年8月7日~8月8日委托**华测****公司对DA005排气筒进行竣工验收的有组织废气监测。本次监测期间，生产及实验均正常开展，生产工况均在75%以上；环保设施正常运行。根据监测结果，DA005排放的NMHC、氨、硫化氢、臭气浓度符合《制药工业大气污染物排放标准》（DB 31/310005-2021）表1、表3、表C.1限值要求，其中氨、硫化氢、臭气浓度同时符合《恶臭（异味）污染物排放标准》（DB 31/1025-2016）表1和表2限值要求。 |
表3 噪声治理设施
| 1 | 隔声及基础减振、消声器 | 《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008） | 采用低噪声设备，并合理布置高噪声设备位置。反应釜、粉碎机、空压机、冷冻机均布置在室内采取建筑隔声及基础减振等降噪措施；真空泵、冷却塔、水喷淋塔水泵、污水站水泵、风机等布置在室外，均采取基础减振，风机进出口设置消声器等降噪措施。 | 企业于2024年8月7日~8月8日委托**华测****公司对厂界噪声进行竣工验收监测。本次监测期间，生产及实验均正常开展，生产工况均在75%以上；环保设施正常运行。本项目厂界噪声排放符合《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）的3类标准。 |
表4 地下水污染治理设施
表5 固废治理设施
| 1 | 固体废物应按《中华人民**国固体废物污染环境防治法》、《危险废物贮存污染控制标准》等有关规定分类收集并妥善处置，危险废物暂存场所应符合《危险废物贮存污染控制标准》， 危险废物应委托有资质单位处置。 | 本项目危废依托现有危废暂存间暂存，严格按照相关规范，放置在密闭容器内，其中含活性物质的危险废物灭活后再收集暂存。现有危废暂存场所按照《危险废物贮存污染控制标准》（GB18597-2023）的要求进行建设，盛装危险废物的容器上粘贴符合要求的标签；危险废物贮存场所的基础防渗，且配备防泄漏、防淋、防风、防晒、防火等措施；并设置危险废物堆放点的标志牌。实验室感染性废物委托**市****公司处理；其余危险废弃物委托**化学工业区****公司、******公司、******公司、******公司外运处置。一般工业固废产生量依托现有一般固废暂存间暂存，一般固废暂存间贮存符合防渗漏、防雨淋、防扬尘等环境保护要求。一般工业固废委托******公司合法合规处置。固废处置率100%。 |
表6 生态保护设施
表7 风险设施
| 1 | 应建立健全环境管理和环境风险防范制度，在落实各项 环境风险防范措施、生物安全防范措施及应急预案的基础上，有 效保障项目建成后全厂的安全生产，防止风险事故和生物安全事 故发生。同时，建设单位应及时修编突发环境事件应急预案并重 新备案。 | 企业已建立健全环境管理和环境风险防范制度，同时已修编突发环境事件应急预案并重新备案，备案号310****024126。 |
5、环境保护对策措施落实情况
依托工程
| 本项目生物酶制剂****处理**先经生物活性杀灭系统高温灭活处理后，与其他有机废水主要包括生产工艺废水、设备清洗废水、喷淋塔排水、实验室废水等，****处理站处理达标后纳入市政污水管网；制水系统尾水、循环水系统排水、生活污水、蒸汽冷凝水直接纳入市政污水管网。****处理站处理工艺为“兼氧＋MBR”二级生化处处理，设计处理规模为100m3/d。 本项目危废依托现有厂区东南侧危废暂存间暂存；一般工业固废依托现有厂区东南角的垃圾堆场处一般工业固体废物贮存点暂存 | 验收阶段落实情况：生物酶制剂****处理**先经生物活性杀灭系统高温灭活处理后，与其他有机废水主要包括生产工艺废水、设备清洗废水、喷淋塔排水、实验室废水等，****处理站处理达标后纳入市政污水管网；制水系统尾水一部分回用于冲厕用水，一部分回用于循环水系统，循环水系统排水直接纳入市政污水管网；生活污水经生活污水池收集，通过格栅+沉淀处理后，与蒸汽冷凝水一同纳入市政污水管网。****处理站处理工艺为“兼氧＋MBR”二级生化处处理，设计处理规模为100m3/d。 本项目危废依托现有厂区东南侧危废暂存间暂存；一般工业固废依托现有厂区东南角的垃圾堆场处一般工业固体废物贮存点暂存 |
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环保搬迁
| 无 | 验收阶段落实情况：无 |
| / |
区域削减
| 无 | 验收阶段落实情况：无 |
| / |
生态恢复、补偿或管理
| 无 | 验收阶段落实情况：无 |
| / |
功能置换
| 无 | 验收阶段落实情况：无 |
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其他
| 无 | 验收阶段落实情况：无 |
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6、工程建设对项目周边环境的影响
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7、验收结论
| 1 | 未按环境影响报告书（表）及其审批部门审批决定要求建设或落实环境保护设施，或者环境保护设施未能与主体工程同时投产使用 |
| 2 | 污染物排放不符合国家和地方相关标准、环境影响报告书（表）及其审批部门审批决定或者主要污染物总量指标控制要求 |
| 3 | 环境影响报告书（表）经批准后，该建设项目的性质、规模、地点、采用的生产工艺或者防治污染、防止生态破坏的措施发生重大变动，建设单位未重新报批环境影响报告书（表）或环境影响报告书（表）未经批准 |
| 4 | 建设过程中造成重大环境污染未治理完成，或者造成重大生态破坏未恢复 |
| 5 | 纳入排污许可管理的建设项目，无证排污或不按证排污 |
| 6 | 分期建设、分期投入生产或者使用的建设项目，其环境保护设施防治环境污染和生态破坏的能力不能满足主体工程需要 |
| 7 | 建设单位因该建设项目违反国家和地方环境保护法律法规受到处罚，被责令改正，尚未改正完成 |
| 8 | 验收报告的基础资料数据明显不实，内容存在重大缺项、遗漏，或者验收结论不明确、不合理 |
| 9 | 其他环境保护法律法规规章等规定不得通过环境保护验收 |
| 不存在上述情况 | |
| 验收结论 | 合格 |
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