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关于2025年院内制剂委托生产调研及询价
致各供应商:
我院院内制剂(口服液****公司生产。现需面向社会进行市场调研及询价。欢迎具备相应资质、具有相应服务能力,且能满****公司将相关资料邮寄至****药剂科,截止日期为:2025年1月10日 17:00时(以快递签收时间为准)。
联系人:李老师 联系电话:151****4969
联系地址:**省**市**街道美丰大道239号
****仲景楼5****办公室
备注:因各公司需根据我院口服液制剂完整处方进行报价,****公司相关资料寄送后,经药剂科审核无误,****公司签订保密协议后,将完整处****公司,****公司召开购置论证会。
具体条件如下:
一、委托方式:全权委托生产(包含制剂原材料、辅料、包材的采购)
二、委托剂型:合剂(口服液)
三、委托制剂最小装量规格:每支装10ml
四、委托包装规格:10ml*6支/盒
五、包装材质要求:钠钙玻璃管制口服液体瓶/口服液瓶用易刺铝盖
六、工艺要求(需同时满足以下2个工艺):
工艺1:中药饮片--煎煮--浓缩--醇沉--回收--水沉--配液--分装--灭菌--包装
工艺2:中药饮片--渗漉--回收--水沉--配液--分装--灭菌--包装
七、供货周期:≤50天(含节假日)。
八、其他要求:
1.供应商应具有有效****管理局颁发的《药品生产许可证》或《医疗机构制剂生产许可证》,且许可范围须包含合剂(口服液)。
2.供应商应具备良好商业信誉、健全的财务会计制度、依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录。
3.供应商近三年无重大质量、安全事故。
4.供应商应具备合剂(口服液)生产的关键技术和设备,设备包括但不限于直筒提取罐、双效浓缩器、单效浓缩器、醇沉罐、稀配罐、浓配罐、口服液入托装盒机、酒精精馏塔等生产设备及薄层检验相关设备、原子吸收分光光度计、高效液相色谱仪、生物显微镜、气相色谱仪、三重四级杆液-质联用仪、三重四级杆液-质谱联用仪等质检设备。
5.供应商近一年内有合剂(口服液)品种的连续生产。
6.供应商有能满足药材、饮片、产品的仓储设施。
7.特殊情况下,供应商需保证在2小****医院。