广元市中心医院新增使用大型血管造影机(DSA)项目
1、建设项目基本信息
企业基本信息
**** | 建设单位代码类型:|
125********2663340 | 建设单位法人:徐哲 |
李亚敏 | 建设单位所在行政区划:**省**市**区 |
**市**区井巷子16号 |
建设项目基本信息
****新增使用大型血管造影机(DSA)项目 | 项目代码:|
建设性质: | |
2021版本:172-核技术利用建设项目 | 行业类别(国民经济代码):Q841-Q841-医院 |
建设地点: | **省**市**区 井巷子16号 |
经度:105.82012 纬度: 32.4376 | ****机关:****环境局 |
环评批复时间: | 2020-11-20 |
广环审〔2020〕33号 | 本工程排污许可证编号:无 |
项目实际总投资(万元): | 1400 |
43.5 | 运营单位名称:**** |
125********2663340 | 验收监测(调查)报告编制机构名称:**** |
125********2663340 | 验收监测单位:**省瑜仁嘉****公司 |
****0107MA61WKDJ6F | 竣工时间:2024-06-15 |
调试结束时间: | |
2024-11-18 | 验收报告公开结束时间:2024-12-13 |
验收报告公开载体: | https://www.****.cn/newsshow.html?cls1=10 cls2=47 id=66374 |
2、工程变动信息
项目性质
改建 | 实际建设情况:改建 |
无 | 是否属于重大变动:|
规模
医院拟将现有门诊综合大楼二层的医学影像科办公区(原门诊输液区)改造为第三介入治疗区,新增使用1台数字减影血管造影系统(以下简称DSA)用于放射诊疗。新增DSA设备型号为飞利浦 Azurion 7 M20,设备最大管电压125kV,最大管电流813mA,出束方向由下而上,该设备属于Ⅱ类射线装置,主要用于介入治疗(包括支架置入术、经皮穿刺活检术及其它血管造影术等。医院年诊疗病例约3000人次/年,年曝光时间累计约1004.17h/a(拍片曝光4.17h/a、透视曝光1000h/a) 本项目介入治疗区面积约114.2m2,其中DSA机房面积约63.9m2,控制室面积约17.0m2,设备间面积约10.6m2,污物暂存室面积约10.0m2,刷手间面积约6.8m2,谈话区面积约5.9m2。 本项目第三DSA机房北面紧邻第二DSA机房,北侧墙体与现有第二DSA机房南侧墙体共用(共用部分墙体为钢架挂铅板结构,铅层厚度3mm)。DSA机房其他东、南、西侧墙体为**结构,已采用钢架挂铅板结构,铅层厚度为3mm,外层贴敷无菌有机板材料,机房屋顶与地板在沿用现有的12cm厚混凝土楼板的基础上增补2mm厚铅板。病人进出防护门(DSA机房西侧)、污物暂存室防护门(DSA机房西南侧)、医生进出防护门(DSA机房东侧)、公共区域通道防护门(DSA机房西北侧)均为3mm铅当量屏蔽门,控制室观察窗安装3mm铅当量铅玻璃,并设置相应视频监控、门禁系统、监测设备及区域警示标志等。 | 实际建设情况:医院已将现有门诊综合大楼二层的医学影像科办公区(原门诊输液区)改造为第三介入治疗区,新增使用1台数字减影血管造影系统(以下简称DSA)用于放射诊疗。新增DSA设备型号为飞利浦 Azurion 7 M20,设备最大管电压125kV,最大管电流813mA,出束方向由下而上,该设备属于Ⅱ类射线装置,主要用于介入治疗(包括支架置入术、经皮穿刺活检术及其它血管造影术等。医院年诊疗病例约3000人次/年,年曝光时间累计约1004.17h/a(拍片曝光4.17h/a、透视曝光1000h/a) 本项目介入治疗区面积约114.2m2,其中DSA机房面积约63.9m2,控制室面积约17.0m2,设备间面积约10.6m2,污物暂存室面积约10.0m2,刷手间面积约6.8m2,谈话区面积约5.9m2。 本项目第三DSA机房北面紧邻第二DSA机房,北侧墙体与现有第二DSA机房南侧墙体共用(共用部分墙体为钢架挂铅板结构,铅层厚度3mm)。DSA机房其他东、南、西侧墙体为**结构,已采用钢架挂铅板结构,铅层厚度为3mm,外层贴敷无菌有机板材料,机房屋顶与地板在沿用现有的12cm厚混凝土楼板的基础上增补2mm厚铅板。病人进出防护门(DSA机房西侧)、污物暂存室防护门(DSA机房西南侧)、医生进出防护门(DSA机房东侧)、公共区域通道防护门(DSA机房西北侧)均为3mm铅当量屏蔽门,控制室观察窗安装3mm铅当量铅玻璃,并设置相应视频监控、门禁系统、监测设备及区域警示标志等。 |
无 | 是否属于重大变动:|
生产工艺
DSA是影像增强器技术、电视技术和计算机科学技术相结合的产物,是应用最多的数字化X射线透视设备。DSA主要由带有影像增强器电视系统的X射线诊断机、高压注射器、电子计算机图像处理系统、治疗床、操作台、磁盘或磁带机和多幅照相机组成。 DSA(数字减影血管造影装置)是通过电子计算机进行辅助成像的血管造影方法,它是应用计算机程序进行两次成像完成的。在注入造影剂之前,首先进行第一次成像,并用计算机将图像转换成数字信号储存起来。注入造影剂后,再次成像并转换成数字信号。两次数字相减,消除相同的信号,得到一个只有造影剂的血管图像。这种图像较以往所用的常规脑血管造影所显示的图像更清晰和直观,一些精细的血管结构亦能显示出来。且对比度分辨率高,减去了血管以外的背景,尤其使与骨骼重叠的血管能清楚显示;由于造影剂用量少,浓度低,损伤小、较安全。通过医用血管造影X射线机处理的图像,使血管的影像更为清晰,在进行介入手术时更为安全。 | 实际建设情况:DSA是影像增强器技术、电视技术和计算机科学技术相结合的产物,是应用最多的数字化X射线透视设备。DSA主要由带有影像增强器电视系统的X射线诊断机、高压注射器、电子计算机图像处理系统、治疗床、操作台、磁盘或磁带机和多幅照相机组成。 DSA(数字减影血管造影装置)是通过电子计算机进行辅助成像的血管造影方法,它是应用计算机程序进行两次成像完成的。在注入造影剂之前,首先进行第一次成像,并用计算机将图像转换成数字信号储存起来。注入造影剂后,再次成像并转换成数字信号。两次数字相减,消除相同的信号,得到一个只有造影剂的血管图像。这种图像较以往所用的常规脑血管造影所显示的图像更清晰和直观,一些精细的血管结构亦能显示出来。且对比度分辨率高,减去了血管以外的背景,尤其使与骨骼重叠的血管能清楚显示;由于造影剂用量少,浓度低,损伤小、较安全。通过医用血管造影X射线机处理的图像,使血管的影像更为清晰,在进行介入手术时更为安全。 |
无 | 是否属于重大变动:|
环保设施或环保措施
DSA机安装于门诊综合大楼二层第三介入治疗机房。机房面积63.9m2,介入治疗机房北侧墙体与现有第二DSA机房南侧墙体共用(共用部分墙体为钢架挂铅板结构,铅层厚度3mm)。其他墙体拟采用钢架挂铅板结构,铅层厚度为3mm,外层贴敷无菌有机板材料,屋顶与地板在沿用现有的12cm厚混凝土楼板的基础上增补2mm厚铅板,病人进出防护门(DSA机房西侧)、污物暂存室防护门(DSA机房西南侧)、医生进出防护门(DSA机房东侧)、公共区域通道防护门(DSA机房西北侧)均拟采用3mm铅当量屏蔽门,控制室观察窗安装3mm铅当量铅玻璃。 1、本项目DSA已采取如下技术措施: ①采用栅控技术:在每次脉冲曝光间隔向旋转阳极加一负电压,抵消曝光脉冲的启辉与余辉,起到消除软X射线、提高有用射线品质并减小脉冲宽度作用。 ②采用光谱过滤技术:在X射线管头或影像增强器的窗口处放置合适铝过滤板,以多消除软X射线以及减少二次散射,优化有用X射线谱。设备提供适应不同应用时所可以选用的各种形状与规格的准直器隔板和铝过滤板。 ③采用脉冲透视技术:在透视图像数字化基础上实现脉冲透视(如每秒25帧、12.5帧、6帧等可供选择),改善图像清晰度;并能明显地减少透视剂量。 ④采用图像冻结技术:每次透视的最后一帧图像被暂存并保留于监视器上显示,即称之为图像冻结(last image hold,LiH)。充分利用此方法可以明显缩短总透视时间,达到减少不必要的照射。 ⑤配备相应的表征剂量的指示装置:配备能在线监测表征输出剂量的指示装置,例如剂量面积乘积(DAP)仪等。 ⑥配备辅助防护设施:DSA配备床下铅帘(0.5mmPb)和悬吊铅帘(0.5mmPb)、铅屏风等辅助防护用品与设施,则在设备运行中可用于加强对有关人员采取放射防护与安全措施。 ⑦正常情况下,必须按规定程序并经控制台确认验证设置无误时,才能由“启动”键启动照射;同时在操作台和介入手术床体旁上均设置 “紧急止动”按钮,一旦发生异常情况,工作人员可立即按下此按钮来停止照射。 2、安全措施 ①门灯联锁:DSA机房门外顶部拟设置工作状态指示灯箱。防护门关闭时,指示灯为红色,以警示人员注意安全;当防护门打开时,指示灯灭。 ②有中文标识的紧急止动装置:控制台上、介入手术床旁拟设置紧急止动按钮(各按钮分别与X线系统连接)。DSA系统的X线系统出束过程中,一旦出现异常,按动任一个紧急止动按钮,均可停止X线系统出束。 ③操作警示装置:DSA系统的X线系统出束时,控制台上的指示灯变色,同时蜂鸣器发出声音。 ④对讲装置:在DSA机房与操作室之间拟安装对讲装置,操作室的工作人员通过对讲机与DSA机房内的手术人员联系。 ⑤警告标志:DSA机房防护门外的醒目位置,设置明显的电离辐射警告标志。 ⑥防夹装置与自动闭门装置:DSA机房电动推拉门设置防夹装置;DSA机房其余平开门设置自动闭门装置。 3、人员的安全与防护 人员主要指本项目辐射工作人员、受检者或患者、本次评价范围内公众。 (1)辐射工作人员 为减少辐射工作人员的照射剂量,采取防护X射线的主要方法有屏蔽防护、时间防护和距离防护,三种防护联合运用、合理调节。 ①距离防护 DSA机房严格按照控制区和监督区划分实行“两区”管理,且在DSA机房人员通道门的醒目位置张贴固定的电离辐射警告标志并安装工作状态指示灯箱。限制无关人员进入,以免受到不必要的照射。 ②时间防护 在满足诊断要求的前提下,在每次使用射线装置进行诊断之前,根据诊断要求和病人实际情况制定最优化的诊断方案,选择合理可行尽量低的射线照射参数,以及尽量短的曝光时间,减少工作人员和相关公众的受照射时间,也避免病人受到额外剂量的照射。根据医院的实际情况,医院的DSA主要用于介入手术、血管造影等。 ③屏蔽防护 隔室操作:辐射工作人员采取隔室操作方式,通过操作间与DSA机房之间的墙体、铅门和铅玻璃窗屏蔽X射线,以减弱或消除射线对人体的危害。 个人防护用品和辅助防护设施:辐射工作人员配备个人防护用品(铅橡胶围裙、铅橡胶颈套、铅防护眼镜、介入防护手套、铅橡胶帽子(选配)),除介入防护手套外,防护用品和辅助防护设施的铅当量应不小于0.25mmPb;甲状腺、性腺防护用品铅当量应不小于0.5mmPb。 ④个人剂量监测 辐射工作人员均配备有个人剂量计,上班期间必须佩带。 医院定期(每季度一次)将个人剂量计送有资质单位进行检测,检测结果存入个人剂量档案。 (2)受检者或患者的安全防护 医院配有三角巾、铅橡胶颈套,用于患者非照射部位进行防护,以避免病人受到不必要的照射。另外,在不影响工作质量的前提下,保持与射线装置尽可能大的距离。 (3)DSA机房周边公众的安全防护 周边公众主要依托辐射工作场所的屏蔽墙体、防护门窗和地板楼板屏蔽射线。同时,辐射工作场所严格实行辐射防护“两区”管理,在DSA机房门外张贴电离辐射警告标志和工作状态指示灯箱,禁止无关人员进入,以增加公众与射线装置之间的防护距离,避免受到不必要的照射,定期对辐射安全设施的进行维护,确保实时有效。 | 实际建设情况:DSA机安装于门诊综合大楼二层第三介入治疗机房。机房面积63.9m2,介入治疗机房北侧墙体与现有第二DSA机房南侧墙体共用(共用部分墙体为钢架挂铅板结构,铅层厚度3mm)。其他墙体拟采用钢架挂铅板结构,铅层厚度为3mm,外层贴敷无菌有机板材料,屋顶与地板在沿用现有的12cm厚混凝土楼板的基础上增补2mm厚铅板,病人进出防护门(DSA机房西侧)、污物暂存室防护门(DSA机房西南侧)、医生进出防护门(DSA机房东侧)、公共区域通道防护门(DSA机房西北侧)均采用3mm铅当量屏蔽门,控制室观察窗安装3mm铅当量铅玻璃。 1、本项目DSA已采取如下技术措施: ①采用栅控技术:在每次脉冲曝光间隔向旋转阳极加一负电压,抵消曝光脉冲的启辉与余辉,起到消除软X射线、提高有用射线品质并减小脉冲宽度作用。 ②采用光谱过滤技术:在X射线管头或影像增强器的窗口处放置合适铝过滤板,以多消除软X射线以及减少二次散射,优化有用X射线谱。设备提供适应不同应用时所可以选用的各种形状与规格的准直器隔板和铝过滤板。 ③采用脉冲透视技术:在透视图像数字化基础上实现脉冲透视(如每秒25帧、12.5帧、6帧等可供选择),改善图像清晰度;并能明显地减少透视剂量。 ④采用图像冻结技术:每次透视的最后一帧图像被暂存并保留于监视器上显示,即称之为图像冻结(last image hold,LiH)。充分利用此方法可以明显缩短总透视时间,达到减少不必要的照射。 ⑤配备相应的表征剂量的指示装置:配备能在线监测表征输出剂量的指示装置,例如剂量面积乘积(DAP)仪等。 ⑥配备辅助防护设施:DSA配备床下铅帘(0.5mmPb)和悬吊铅帘(0.5mmPb)、铅屏风等辅助防护用品与设施,则在设备运行中可用于加强对有关人员采取放射防护与安全措施。 ⑦正常情况下,必须按规定程序并经控制台确认验证设置无误时,才能由“启动”键启动照射;同时在操作台和介入手术床体旁上均设置 “紧急止动”按钮,一旦发生异常情况,工作人员可立即按下此按钮来停止照射。 2、安全措施 ①门灯联锁:DSA机房门外顶部拟设置工作状态指示灯箱。防护门关闭时,指示灯为红色,以警示人员注意安全;当防护门打开时,指示灯灭。 ②有中文标识的紧急止动装置:控制台上、介入手术床旁拟设置紧急止动按钮(各按钮分别与X线系统连接)。DSA系统的X线系统出束过程中,一旦出现异常,按动任一个紧急止动按钮,均可停止X线系统出束。 ③操作警示装置:DSA系统的X线系统出束时,控制台上的指示灯变色,同时蜂鸣器发出声音。 ④对讲装置:在DSA机房与操作室之间拟安装对讲装置,操作室的工作人员通过对讲机与DSA机房内的手术人员联系。 ⑤警告标志:DSA机房防护门外的醒目位置,设置明显的电离辐射警告标志。 ⑥防夹装置与自动闭门装置:DSA机房电动推拉门设置防夹装置;DSA机房其余平开门设置自动闭门装置。 3、人员的安全与防护 人员主要指本项目辐射工作人员、受检者或患者、本次评价范围内公众。 (1)辐射工作人员 为减少辐射工作人员的照射剂量,采取防护X射线的主要方法有屏蔽防护、时间防护和距离防护,三种防护联合运用、合理调节。 ①距离防护 DSA机房严格按照控制区和监督区划分实行“两区”管理,且在DSA机房人员通道门的醒目位置张贴固定的电离辐射警告标志并安装工作状态指示灯箱。限制无关人员进入,以免受到不必要的照射。 ②时间防护 在满足诊断要求的前提下,在每次使用射线装置进行诊断之前,根据诊断要求和病人实际情况制定最优化的诊断方案,选择合理可行尽量低的射线照射参数,以及尽量短的曝光时间,减少工作人员和相关公众的受照射时间,也避免病人受到额外剂量的照射。根据医院的实际情况,医院的DSA主要用于介入手术、血管造影等。 ③屏蔽防护 隔室操作:辐射工作人员采取隔室操作方式,通过操作间与DSA机房之间的墙体、铅门和铅玻璃窗屏蔽X射线,以减弱或消除射线对人体的危害。 个人防护用品和辅助防护设施:辐射工作人员配备个人防护用品(铅橡胶围裙、铅橡胶颈套、铅防护眼镜、介入防护手套、铅橡胶帽子(选配)),除介入防护手套外,防护用品和辅助防护设施的铅当量应不小于0.25mmPb;甲状腺、性腺防护用品铅当量应不小于0.5mmPb。 ④个人剂量监测 辐射工作人员均配备有个人剂量计,上班期间必须佩带。 医院定期(每季度一次)将个人剂量计送有资质单位进行检测,检测结果存入个人剂量档案。 (2)受检者或患者的安全防护 医院配有三角巾、铅橡胶颈套,用于患者非照射部位进行防护,以避免病人受到不必要的照射。另外,在不影响工作质量的前提下,保持与射线装置尽可能大的距离。 (3)DSA机房周边公众的安全防护 周边公众主要依托辐射工作场所的屏蔽墙体、防护门窗和地板楼板屏蔽射线。同时,辐射工作场所严格实行辐射防护“两区”管理,在DSA机房门外张贴电离辐射警告标志和工作状态指示灯箱,禁止无关人员进入,以增加公众与射线装置之间的防护距离,避免受到不必要的照射,定期对辐射安全设施的进行维护,确保实时有效。 |
无 | 是否属于重大变动:|
其他
按照《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》(GB18871-2002)及环评报告要求,已将本项目辐射工作场所分为控制区和监督区,以便于辐射防护管理和职业照射控制。 控制区:DSA机房实体范围内及污物暂存间 监督区:西侧病人通道、西北侧公共区域通道、东侧控制室、东南侧刷手间、东侧医护人员通道(控制室、刷手间公共通道区域) | 实际建设情况:按照《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》(GB18871-2002)及环评报告要求,已将本项目辐射工作场所分为控制区和监督区,以便于辐射防护管理和职业照射控制。 控制区:DSA机房实体范围内及污物暂存间 监督区:西侧病人通道、西北侧公共区域通道、东侧控制室、东南侧刷手间、东侧医护人员通道(控制室、刷手间公共通道区域) |
无 | 是否属于重大变动:|
3、污染物排放量
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4、环境保护设施落实情况
表1 水污染治理设施
表2 大气污染治理设施
表3 噪声治理设施
表4 地下水污染治理设施
1 | 本项目射线装置均采用计算机数字成像技术,电脑成像,彩色或黑白干式激光胶片打印,无洗片过程,故不产生废显影液、废定影液和洗片废水。 介入治疗区****办公室、护士站等办公设施,项目所产生的生活废水及医疗废水经室外污水管线****处理站,采用“预处理→一级强化处理→消毒”工艺处理达标后,排入市政污水管网,最终进****处理厂处理后达标排放。 | 本项目射线装置均采用计算机数字成像技术,电脑成像,彩色或黑白干式激光胶片打印,无洗片过程,故不产生废显影液、废定影液和洗片废水。 介入治疗区****办公室、护士站等办公设施,项目所产生的生活废水及医疗废水经室外污水管线****处理站,采用“预处理→一级强化处理→消毒”工艺处理达标后,排入市政污水管网,最终进****处理厂处理后达标排放。 |
表5 固废治理设施
1 | ①本项目涉及射线装置均采用数字成像,会根据病人的需要打印胶片,胶片打印出来后由病人带走并自行处理。 ②介入手术时新增的医用器具和药棉、纱布、手套等医用废物,产生量约30kg/d。按照《医疗废物处理条例》要求,采用专门的容器收集后暂存于介入治疗区西南侧污物暂存间,与生活垃圾分开存放,并设明显警示标识。按照普通医疗废物执行转移联单制度,定期交由当地医疗废物处理机构统一处理。 ③工作人员产生的生活垃圾和办公垃圾不属于医疗废物,医院进行统一收集并交由环卫部门统一处理。 | ①本项目涉及射线装置均采用数字成像,会根据病人的需要打印胶片,胶片打印出来后由病人带走并自行处理。 ②介入手术时新增的医用器具和药棉、纱布、手套等医用废物,产生量约30kg/d。按照《医疗废物处理条例》要求,采用专门的容器收集后暂存于介入治疗区西南侧污物暂存间,与生活垃圾分开存放,并设明显警示标识。按照普通医疗废物执行转移联单制度,定期交由当地医疗废物处理机构统一处理。 ③工作人员产生的生活垃圾和办公垃圾不属于医疗废物,医院进行统一收集并交由环卫部门统一处理。 |
表6 生态保护设施
表7 风险设施
5、环境保护对策措施落实情况
依托工程
本项目环保设施依托情况 1、废水:项目所产生的生活废水及医疗废水经****医院****处理站,处理达标后排入市政污水管网,最终进****处理厂。 2、固体废物:项目所产生的生活垃圾经集中收集后由环卫部门统一清运。产生的医疗废物采用专门的容器收集后暂存于本项目第三介入治疗区西南侧**污物暂存间,依托医院现有医疗废物处置流程及制度,定期交由当地医疗废物处理机构统一处理。 | 验收阶段落实情况:本项目环保设施依托情况 1、废水:项目所产生的生活废水及医疗废水经****医院****处理站,处理达标后排入市政污水管网,最终进****处理厂。 2、固体废物:项目所产生的生活垃圾经集中收集后由环卫部门统一清运。产生的医疗废物采用专门的容器收集后暂存于本项目第三介入治疗区西南侧**污物暂存间,依托医院现有医疗废物处置流程及制度,定期交由当地医疗废物处理机构统一处理。 |
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环保搬迁
无 | 验收阶段落实情况:无 |
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区域削减
无 | 验收阶段落实情况:无 |
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生态恢复、补偿或管理
无 | 验收阶段落实情况:无 |
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功能置换
无 | 验收阶段落实情况:无 |
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其他
无 | 验收阶段落实情况:无 |
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6、工程建设对项目周边环境的影响
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7、验收结论
1 | 未按环境影响报告书(表)及其审批部门审批决定要求建设或落实环境保护设施,或者环境保护设施未能与主体工程同时投产使用 |
2 | 污染物排放不符合国家和地方相关标准、环境影响报告书(表)及其审批部门审批决定或者主要污染物总量指标控制要求 |
3 | 环境影响报告书(表)经批准后,该建设项目的性质、规模、地点、采用的生产工艺或者防治污染、防止生态破坏的措施发生重大变动,建设单位未重新报批环境影响报告书(表)或环境影响报告书(表)未经批准 |
4 | 建设过程中造成重大环境污染未治理完成,或者造成重大生态破坏未恢复 |
5 | 纳入排污许可管理的建设项目,无证排污或不按证排污 |
6 | 分期建设、分期投入生产或者使用的建设项目,其环境保护设施防治环境污染和生态破坏的能力不能满足主体工程需要 |
7 | 建设单位因该建设项目违反国家和地方环境保护法律法规受到处罚,被责令改正,尚未改正完成 |
8 | 验收报告的基础资料数据明显不实,内容存在重大缺项、遗漏,或者验收结论不明确、不合理 |
9 | 其他环境保护法律法规规章等规定不得通过环境保护验收 |
不存在上述情况 | |
验收结论 | 合格 |
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