备案公告
****业务需要,急需备案以下试剂及耗材,有****设备处递交材料、报名。报名三家以上(含三家)的,为遴选论证,两家报名的转为竞价性询价论证,只有一家报名的则转为独家产品询价论证
检测项目名称 | 使用试剂、耗材名称 | 备注 |
高通量测序(超过3基因和4种(含)以上肿瘤用药指导) | 人类10基因突变联合检测试剂盒(可逆末端终止测序法) | 科室需求:可逆末端终止测序法;具备三类注册证;获批非小细胞肺癌及结直肠癌相关≥10种基因 |
高通量测序(2基因和低于4种肿瘤用药指导) | 人类BRCA1基因和BRCA2基因突变检测试剂盒 | 科室需求:可逆末端终止测序法;具备三类注册证;获批检测卵巢癌BRCA1、BRCA2基因 |
KRAS基因PCR检测 | 人类KRAS基因突变检测试剂盒(荧光PCR法) | 科室需求:荧光PCR法;具备三类注册证;获批检测结直肠癌相关KRAS基因突变,检测位点至少包含KRAS基因第2、3、4外显子 |
NRAS基因PCR检测 | 人类NRAS基因突变检测试剂盒(荧光PCR法) | 科室需求:荧光PCR法;具备三类注册证;获批检测结直肠癌相关NRAS基因突变,检测位点至少包含NRAS基因第2、3外显子 |
PIK3CA基因PCR检测 | 人类PIK3CA基因突变检测试剂盒(荧光PCR法) | 科室需求:荧光PCR法;备三类注册证;获批检测乳腺癌相关PIK3CA基因突变,检测位点至少包含PIK3CA基因5个热点突变 |
组织/细胞荧光定量核酸多聚酶链式反应检查诊断 | 人BRAF/TERT/CCDC6-RET基因突变检测试剂盒(荧光PCR法) | 科室需求:荧光PCR法;具备三类注册证;获批联合检测甲状腺结节辅助诊断相关≥3种基因 |
血清脂肪酶测定 | 脂肪酶检测试剂盒 | 科室需求:适用于科室现有在用检测设备贝克曼AU5800 |
/ | 预激发液 | 科室需求:适用于科室现有在用检测设备雅培i2000 |
激发液 | ||
浓缩清洗缓冲液 | ||
缓冲液 | ||
反应杯 | ||
丙型肝炎病毒抗体质控品 | ||
梅毒螺旋体抗体质控品 | ||
人类免疫缺陷病毒抗原及抗体联合测定质控品 | ||
乙型肝炎病毒e抗体质控品 | ||
乙型肝炎病毒e抗原质控品 | ||
乙型肝炎病毒表面抗体质控品 | ||
乙型肝炎病毒表面抗原质控品 | ||
乙型肝炎病毒核心抗体质控品 | ||
/ | 软水盐 | |
危化品 | 无水酒精 | |
75%酒精 | ||
95%酒精 | ||
甲苯 | ||
二甲苯 | ||
30%过氧化氢 | ||
次氯酸钠 | ||
乙酸乙酯 | ||
乙酸 | ||
苯酚 | ||
甲醇 | ||
甲醇(色普级) | ||
无水甲醇 | ||
无水乙醇 | ||
氢氧化钠 | ||
磺基水杨酸 | ||
醋酸钠 | ||
甲醛 | ||
浓盐酸 | ||
硝酸 | ||
氨水 | ||
松节油 | ||
冰醋酸 | ||
氯化钠 | ||
异丙醇 | ||
盐酸 |
报名须提交的材料:1、厂家三证、生产许可证、授权书
2、产品注册证
3、供应商三证、经营许可证、业务员个人授权书及身份证复印件
4、报****医院供货价)
5、****医院发票复印件
咨询电话****853 联系人:小李
提交材料时间2025年01月03日至2025年01月09日
报名地址
******医院设备处
2024年01月03日