注射用尿促性素制剂扩产项目

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注射用尿促性素制剂扩产项目

更新时间	2025年01月04日
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1、建设项目基本信息

企业基本信息

建设单位名称：建设单位代码类型：建设单位机构代码：建设单位法人：建设单位联系人：建设单位所在行政区划：建设单位详细地址：

****
913********274593N	季晓铭
庞骏	市区
市区金都路4258号

建设项目基本信息

项目名称：项目代码：项目类型：建设性质：行业类别（分类管理名录）：行业类别（国民经济代码）：工程性质：建设地点：中心坐标： ****机关：环评文件类型：环评批复时间：环评审批文号：本工程排污许可证编号：排污许可批准时间：项目实际总投资(万元)：项目实际环保投资(万元)：运营单位名称：运营单位组织机构代码：验收监测(调查)报告编制机构名称：验收监测(调查)报告编制机构代码：验收监测单位：验收监测单位组织机构代码：竣工时间：调试起始时间：调试结束时间：验收报告公开起始时间：验收报告公开结束时间：验收报告公开形式：验收报告公开载体：

注射用尿促性素制剂扩产项目

2021版本:047-化学药品原料药制造；化学药品制剂制造；兽用药品制造；生物药品制品制造	C2761-C2761-生物药品制造
	市区金都路4258号
经度:121.36838 纬度: 31.07698	****环境局
	2022-10-24
闵环保许评〔2022〕185号	****
2024-10-11	50
50	****
913********274593N	****
913********274593N	英格尔检测技术****公司
913********153481X	2024-10-22
2024-10-22	2024-11-30
2024-12-05	2025-01-02
	https://e2.**.cn/jsp/view/jsxmInfo_edit.jsp?id=BC014F53A8DF48D084**77107E995D

2、工程变动信息

项目性质

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

扩建	扩建
无变动

规模

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

本项目拟对现有的制剂产品进行扩产，扩产规模为100 万支/年；扩产后注射用尿促性素制剂由现有450 万支增加至550 万支，其余产品产能不变；同时，还涉及现有部分环保治理措施的调整和升级等内容。	本项目拟对现有的制剂产品进行扩产，扩产规模为100万支/年；扩产后注射用尿促性素制剂由现有450万支增加至550万支，其余产品产能不变；同时，还涉及现有部分环保治理措施的调整和升级等内容。
本次变动主要内容为取消盐水蒸发器建设，取消危险废物及水洗塔废水综合利用措施。

生产工艺

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

本项目制剂产品工艺与现有注射用尿促性素工艺流程相同，主要包括称量、配制、除菌过滤、灌装半加塞、冻干、轧盖、目检、包装。	本项目制剂产品工艺与现有注射用尿促性素工艺流程相同，主要包括称量、配制、除菌过滤、灌装半加塞、冻干、轧盖、目检、包装。
无变动

环保设施或环保措施

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

废气：企业设8套废气收集处理系统，分别为：D 幢和E幢的普伐他汀钠、井岗霉烯胺、米卡芬净生产过程中产生的废气治理后A#排气筒15m 高排放，风量14000m3/h；B幢、C幢和E幢的伏格列波糖、生化类产品、米卡芬净、M1产生的废气治理后B#排气筒15m 排放，风量40000 m3/h；SBR 池产生的废气治理后C#排气筒25m高排放，风量7800m3/h；接触氧化池产生的废气治理后D#排气筒25m 高排放，风量6600 m3/h；B 幢的生物活性因子产生的废气治理后E#排气筒25m 排放，风量6700 m3/h；研发实验室产生的废气治理后F#排气筒15m 排放，风量2000 m3/h；动物房产生的废气治理后G#排气筒15m排放，风量2000 m3/h；质检实验室产生的废气治理后H#排气筒15m 排放，风量2500 m3/h。现有A#~H#共8 个排气筒，设有6 套水洗塔装置和12 套活性炭装置。废水：企业设有高浓废水预处理**处理站。高浓度废水预处理装置位于厂区西北角，采用水解酸化工艺，设计规模50t/d；处理站位于厂区东面，采用兼氧水解+接触氧化+SBR 工艺+臭氧工艺，设计规模200t/d。固废：危险废物暂存间占地面积50m2，处理站东侧。一般固废暂存间占地面积合计46m2，处理站**处理站内。	废气：企业设8套废气收集处理系统，分别为：D幢和E幢的普伐他汀钠、井岗霉烯胺、米卡芬净生产过程中产生的废气治理后A#排气筒15m高排放，风量14000m3/h；B幢、C幢和E幢的伏格列波糖、生化类产品、米卡芬净、M1产生的废气治理后B#排气筒15m排放，风量40000 m3/h；SBR池产生的废气治理后C#排气筒25m高排放，风量7800 m3/h；接触氧化池产生的废气治理后D#排气筒25m高排放，风量6600 m3/h；B幢的生物活性因子产生的废气治理后E#排气筒25m排放，风量6700 m3/h；研发实验室产生的废气治理后F#排气筒15m排放，风量2000 m3/h；动物房产生的废气治理后G#排气筒15m排放，风量2000 m3/h；质检实验室产生的废气治理后H#排气筒15m排放，风量2500 m3/h。现有A#~H#共8个排气筒，设有6套水洗塔装置和12套活性炭装置。废水：企业设有高浓废水预处理**处理站，除两个地下集水池（单个容量10m3）和1个地下调节池（容量250m3）外，其余均为地上构建筑物。高浓度废水预处理装置位于厂区西北角，采用水解酸化工艺，设计规模50t/d；处理站位于厂区东面，采用兼氧水解+接触氧化+SBR工艺+臭氧工艺，设计规模200t/d。固废：危险废物暂存间占地面积50m2，处理站东侧。一般固废暂存间占地面积合计46m2，处理站**处理站内。
无变化

其他

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

无	无
无变化

3、污染物排放量

污染物现有工程（已建成的）本工程（本期建设的）总体工程总体工程（现有工程+本工程）排放方式实际排放量实际排放量许可排放量 “以新带老”削减量区域平衡替代本工程削减量实际排放总量排放增减量废水水量（万吨/年） COD（吨/年）氨氮（吨/年）总磷（吨/年）总氮（吨/年）废气气量（万立方米/年）二氧化硫（吨/年）氮氧化物（吨/年）颗粒物（吨/年）挥发性有机物（吨/年）

4.2582	0.1033	0	0.12	4.242	-0.017
15.5382	0.005	15.4814	0.0618	15.481	-0.057
1.2012	0	1.1981	0.0188	1.182	-0.019
0	0	0.2374	0	0	0
0	0	1.8212	0	0	0
0	0	0	0	0	0	/
0	0	0	0	0	0	/
0	0	0	0	0	0	/
0	0	0.6134	0	0	0	/
0	0	5.184	0	0	0	/

4、环境保护设施落实情况

表1 水污染治理设施

序号设施名称执行标准实际建设情况监测情况达标情况

****处理站

《****药行业污染物排放标准》

****处理站进行处理后纳管排放。

根据监测结果可知，项目污水总排口处pH值、化学需氧量、五日生化需氧量、总氮、氨氮、总磷、悬浮物、甲醇和粪大肠菌群排放浓度均满足《****药行业污染物排放标准》（DB31/373-2010）表2 第二类污染物最高允许排放浓度的间接排放限值要求。

表2 大气污染治理设施

序号设施名称执行标准实际建设情况监测情况达标情况

表3 噪声治理设施

序号设施名称执行标准实际建设情况监测情况达标情况

表4 地下水污染治理设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

表5 固废治理设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

危险废物暂存于企业现有危险废物暂存间，委托资质单位外运处置。****处理站内新增10m2污****处理站污泥。其余一般工业固废暂存于企业现有一般固废暂存间。所有一般工业固体废物由合法合规企业回收、利用、处置。

表6 生态保护设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

表7 风险设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

5、环境保护对策措施落实情况

依托工程