| 招标公告 |
| 项目名称 | ****研究院蓝芩口服液（普通型）增加儿童用法用量Ⅱ-Ⅲ期临床研究 | 项目编号 | **** |
| 招标人名称 | **** |
| 项目总体设计 | 蓝芩口服液（普通型）增加儿童用法用量Ⅱ-Ⅲ期临床研究，满足产品注册要求 |
| 试验类型 | 注册类Ⅱ-Ⅲ期临床研究 | 资格审查方式 | R资格预审 □资格后审 |
| 公告开始时间 | 2025.****.06 | 公告结束时间 | 2025.****.12 |
| 项目具体信息 |
| 编号 | 项目名称 | 发包内容 | 计划工期 |
| 1 | 蓝芩口服液（普通型）增加儿童用法用量Ⅱ-Ⅲ期临床研究 | 承接完成蓝芩口服液（普通型）增加儿童用法用量Ⅱ-Ⅲ期临床研究。提供本项目医学及临床运营全过程服务，包括但不限于：项目核心文件与SOP的制定、研究中心临床运营全流程管理、医学支持、第三方供应商（SMO、PV、数统、物流）协议签署与工作管理、相关会议组织与开展、配合甲方/相关部门开展稽查/核查等工作。 | Ⅱ期临床总结报告距离合同签订不得超过14个月，Ⅲ期临床总结报告距离合同签订不得超过34个月 |
| 投标人应当具备的主要资格条件 |
| 付款方式 | 供应链金融付款（6个月） |
| 投标人 资格要求 | 1、投标单位具备独立法人资格、有效的营业执照，具备完整的临床研究运营体系，注册资金200万以上； 2、投标单位近5年开展过儿科临床研究； 3、投标单位具备至少3名全职中药医学经理； 4、投标单位设有独立的项目管理系统，并能提供客户查看权限。 |
| 项目负责人 的资格要求 | 1. 项目负责人类似业绩要求：具有多项完整注册临床项目研究经历（ 3项），CRA团队不少于50人。 2.投标人拟派项目负责人提供在投标人单位6个月以上社保记录。 |
| 对投标人 的其他要求 | 1. 财务状态良好，未处于被接管、冻结、破产状态； 需提供经审计的财务报表（近三年度的）。 |
| 招标文件获取 | 时间：2025年 01 月 16 日12 时00分之前 地点：**市**区扬子**路1号（****中药研究院）； 费用： 0元 |
| 联系方式 | ****集团 部门： 经办部门 ；联系人：赵倩/王绍彪；电话：134****0697/ 199****0513； 部门： 招标中心 ；联系人： 刘丽 ；电话： 0523-****8010 。 |
| 报名途径 | 报名途径：邮件形式报名 报名邮箱：****@yangzijiang.com 投标单位必须通过报名邮箱进行报名，报名邮件中须注明获取招标信息的途径并写明具体网址，报名结果以邮箱投递为准，最终解释权归招标单位所有。 |
| 备注 | 投诉方式： 法律监察部：0523-****6380 招标中心：0523-****8010 |
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