我院拟对一批医用耗材（试剂）开展市场咨询调研，欢迎符合条件、且有意向参与的生产、销售企业报名参加。
一、拟咨询医用耗材（试剂）目录与要求：
1、医用耗材（试剂）名称、规格型号及用途等目录（见附件1目录清单）；
2、功能要求：符合医院使用要求；
3、报名产品的规格、临床用途须符合公告要求；
4、与国家集中采购带量相关的产品，报名产品的品类、规格、报价不得与国家集中采购带量要求发生冲突；
5、临床诊疗用耗材、试剂必须具有注册证或备案凭证，不作医疗器械管理的产品须提供符合国家或行业规定的产品资质材料。
二、报名企业资格要求：
1、要求为生产厂家或有授权的销售代理商。
2、参加咨询的供应商必须提供如下资料，需严格按要求报名参选，否则无法通过资格审核：
企业法人营业执照、医疗器械经营企业许可证、医疗器械注册证、生产厂家授权书及法人授权书、法人身份证及业务代表身份证复印件等有效证件，****公司必须有提供企业信用及购销廉洁声明承诺书。
三、具体按下列要求提供咨询调研资料：
1. 企业信用承诺书；
2. 购销廉洁声明承诺书；
3. 单位营业执照；
4. 法定代表人身份证明/授权委托书；
5. 凡归属**省医用耗材阳光采购平台监管的品类必须是平台中选产品，根据医用耗材情况填报可收费或不可收费耗材相应调研表（详见附件3、4）；
6. 产品医疗器械注册证及附件等有关证件，并附一份查询注册证时的药监部门网站截图；
7. 代理商资质及授权、厂家资质、厂家授权书（若有中间级经销单位，也需逐一提供其授权书及相应的企业资质）；
8. 适用范围/适应症：需提供产品说明书、产品介绍彩页等资料；
9. 供应商3年内无重大违法记录的书面声明；
10. 未被“信用中国”网站（www.****.cn）列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重失信行为记录名单。（请提供网页截图）。
以上材料（详见附件2咨询文件格式）按调研文件格式排序装订（需要目录和页码），请打印后加盖单位公章并扫描生成PDF格式文件，将报名文件上传报名文件收集二维码。
四、咨询文件要求：
1.数量要求为正本 1 份；装在文件袋中密封，封口处盖章，并在密封袋正面有醒目的文件编号和单位全称。
2.以上文件须要****公司红章。
五、提交咨询文件的时间、地点：
1、提交咨询文件时间：公告发布日起至2025年1月10日截止，逾期将不再受理。
2、递交纸质调研材料或邮寄至********办公室。
地址：**市**区**北路99号，邮编：225300
六、联系人：陈老师 王老师
联系电话：0523－****5098
七、咨询时间：
1.时间：另行通知
2.地点：****
项目报名文件上传二维码：
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